Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejsavó kontra kazein a gyulladás utáni fehérje és izomvesztés elleni küzdelemben akut betegségekben

2019. április 23. frissítette: University of Aarhus

Tejsavó kontra kazein a gyulladás utáni fehérje és izomvesztés elleni küzdelemben – Az endotoxémia, az immobilizáció és a böjt kombinálása egészséges fiatal férfiaknál az akut lázas betegség új modelljében

Ez a tanulmány három különböző fehérje-kiegészítőt (kazein, tejsavó és leucinban dúsított tejsavó) és azok hatását hasonlítja össze a gyulladás utáni izomvesztésre egy akut betegség modelljében. Minden teszt személy mindhárom beavatkozáson átesik.

Úgy gondolják, hogy a leucin az izomfehérje szintézis elsődleges mozgatórugója, ezért azt feltételezzük, hogy a leucinnal dúsított tejsavó és tejsavó jobb a kazeinnél a gyulladás utáni izomvesztés elleni küzdelemben, mivel magasabb leucintartalma (16%, 11% és 9%). % leucin).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az akut betegséget fertőzés/gyulladás, étvágytalanság és immobilizáció kíséri, amelyek mind hozzájárulnak az izomvesztéshez, így a táplálék-kiegészítők optimalizálása nyilvánvaló célponttá válik a vizsgálatok és végül a klinikai beavatkozás során. Klinikai környezetben a betegek közötti nagy heterogenitás megnehezíti az izomanyagcsere vizsgálatát akut betegség során. Ezért bevezetünk egy betegségmodellt a "Gyulladás + 36 órás böjt és ágynyugalom" kombinálásával. A gyulladást/lázas megbetegedéseket a jól bevált „humán endotoxémia modell” alkalmazásával indítják el Escherichia coli lipopoliszacharid (LPS) bolus injekciójával, amelyről ismert, hogy a szepszis kezdeti fázisához hasonló gyulladást okoz. A leucin aminosav különösen anabolikusnak bizonyult a teljesítménysportokban, de keveset tudunk a potenciális jótékony hatásairól akut betegségek esetén. A leucin az izomfehérje szintézis erőteljes aktivátora, és úgy tűnik, hogy a legmagasabb leucintartalmú fehérje-kiegészítők nagyobb mértékben fokozzák a fehérjeszintézist, mint azok, amelyekben kisebb a leucin-frakció.

A kórházakban leggyakrabban használt fehérje-kiegészítők kazein eredetű fehérjét tartalmaznak, amelynek leucintartalma jóval alacsonyabb, mint a teljesítménysportokban jellemzően használt tejsavófehérje vegyületek.

Ez a tanulmány három különböző fehérje-kiegészítőt hasonlít össze. A vizsgálat egy nyílt, randomizált keresztezett vizsgálat. A laboratóriumi technikusokat, a kísérleti alanyokat és a vizsgálókat megvakítják.

Beavatkozások:

I. LPS (1 ng/kg bólusként) + 36 óra koplalás + 36 óra ágynyugalom + kazein (9% leucin) II. LPS (1 ng/kg bólusként) + 36 óra koplalás + 36 óra ágynyugalom + Tejsavó (11% leucin) III. LPS (1 ng/kg bólusként) + 36 óra koplalás + 36 óra ágynyugalom + Leucinnal dúsított tejsavó (16% leucin)

A vizsgálati tárgyak 0,6 g fehérjét/kg, 1/3-át bólusként és 2/3-át kortyolgatva kapnak 3,5 órán keresztül. Az izomanyagcserét fenilalanin nyomjelzővel vizsgáljuk az alkarmodell segítségével, a teljes fehérjeanyagcserét pedig karbamid nyomjelzővel. Izombiopsziákon keresztül az intracelluláris jelátviteli útvonalakat vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges Férfi
  • Életkor 20-40 év között
  • BMI 20-30 között
  • Normál egészségügyi vizsgálat és vérvétel
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Végtag immobilizálása, hacsak az orvos nem nyilvánította teljes mértékben rehabilitáltnak.
  • Allergia lidokain vagy latex ellen.
  • Anabolikus szteroidok használata
  • Betegségek, mint: cukorbetegség, epilepszia, fertőzés, szív- és érrendszeri betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kazein
"LPS + 36 órás koplalás és ágynyugalom" + Kazein (9% leucin) - 0,6 g fehérje/ttkg, 1/3 bólusként és 2/3 kortyolás.
Étrend-kiegészítő: Kazein
lásd a kísérleti leírást
Kísérleti: Savó
"LPS + 36 órás koplalás és ágynyugalom" + Tejsavó (11% leucin) - 0,6 g fehérje/ttkg, 1/3 bólusként és 2/3 kortyolás
Étrend-kiegészítő: Savó
lásd a kísérleti leírást
Kísérleti: Leucinnal dúsított tejsavó
"LPS + 36 órás böjt és ágynyugalom" + Leucinban dúsított tejsavó (16% leucin) - 0,6 g fehérje/ttkg, 1/3 bólusként és 2/3 kortyolás
Étrend-kiegészítő: Leucinnal dúsított tejsavó
lásd a kísérleti leírást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom fenilalanin-egyensúlyának változása az alkar izomzata felett
Időkeret: Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után
Az izom-fenilalanin nettó egyensúlyának (= arterio(phe conc)-vénás(phe conc) x áramlás) változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3,5 órára az alkarmodell használatával
Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljes test fehérje anyagcseréjében a fenilalanin és tirozin nyomjelző kombinációjával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után
Változások a teljes test fehérjeszintézisében (umol/kg/h), lebomlási sebességében (umol/kg/h), fenilalanin-tirozinná konverziós sebességében (umol/kg/h) és a nettó egyensúlyban (umol/kg/h)
Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után
Vérdúsítás esszenciális aminosavakkal
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
esszenciális aminosavak mérése a vérben
Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
Az inzulinkoncentráció változása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
Az inzulin koncentráció mérése a vérben
Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
Az intracelluláris jelátvitel változása az izmokban Western blottal mérve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 2 órás beavatkozás után
Az izomanyagcsere-pályák intracelluláris aktivitásának vizsgálata Western blot módszerrel.
Változás az alapvonalhoz képest és 2 órás beavatkozás után
Energia ráfordítás
Időkeret: Kiinduláskor és 2,5 órás beavatkozás után
Közvetett kalorimetriával 15 percig
Kiinduláskor és 2,5 órás beavatkozás után
Változások a glükóz, zsír és fehérje oxidációs arányában
Időkeret: Kiinduláskor és 2,5 órás beavatkozás után
Indirekt kalorimetria 15 percig glükóz- (mg/kg/perc), zsír- (mg/kg/perc) és fehérjeoxidáció (mg/kg/perc) mérésére
Kiinduláskor és 2,5 órás beavatkozás után
Változás az izomlebontásban és a szintézis sebességében fenilalanin nyomjelzővel mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után
változás a kiindulási értékről 3,5 órára a beavatkozás után: Ra(phe)=lebomlás (umol/kg/h) és Rd(phe)=szintézis sebessége (umol/kg/h)
Változás az alapvonalról 3,5 órára a beavatkozás után
A glukagon koncentráció változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
A glukagon koncentrációja a vérben
Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
A GIP-koncentráció változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
GIP koncentráció a vérben
Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
A GLP-1 koncentrációjának változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
GLP-1 koncentráció a vérben
Változás az alapvonalról és a beavatkozás után 1 órára és 3,5 órára
A glükózkoncentráció változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
A glükóz koncentrációja a vérben
Kiinduláskor és 30 percenként a beavatkozási időszak alatt (3,5 óra)
Változások a pulzusprofilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
pulzusszám (ütés/perc)
Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások a hőmérsékleti profilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Hónalj hőmérséklete (celcius)
Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások a vérnyomásprofilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
vérnyomás (Hgmm)
Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások a tünetek pontszám profiljában ismételt LPS-expozíció esetén
Időkeret: Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
tüneti pontszám (0-5 között) hányinger, hátfájás, izomfájdalom, fejfájás és hidegrázás esetén. 0 = nincsenek tünetek, 5 = súlyos tünetek.
Kiinduláskor és 1,2,3,4,5,6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások a TNfalfa-profilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
A TNfalfa vérkoncentrációja
Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások az IL-1 profilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
IL-1 vérkoncentráció
Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások az IL-6 profilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
IL-6 vérkoncentráció
Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
Változások az IL-10 profilban ismételt LPS-expozíció hatására
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)
IL-10 vérkoncentráció
Kiinduláskor és 1, 2, 4, 6 és 24 órával az LPS után mérve (6-8 hét az 1., 2. és 3. látogatás között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Arla Food for Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • theproteinstudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Minden adatot magunk elemezünk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel