Whey vs Caseína para combater a proteína pós-inflamatória e o desperdício muscular na doença aguda
Whey vs Caseína para combater a proteína pós-inflamatória e o desperdício muscular - combinando endotoxemia, imobilização e jejum em homens jovens saudáveis em um novo modelo de doença febril aguda
Este estudo compara três suplementos proteicos diferentes (caseína, soro de leite e soro de leite enriquecido com leucina) e seus efeitos no desperdício muscular pós-inflamatório em um modelo de doença aguda. Cada pessoa de teste passará por todas as três intervenções.
Acredita-se que a leucina seja o principal condutor da síntese de proteína muscular e, portanto, levantamos a hipótese de que o soro enriquecido com leucina e o soro de leite são superiores à caseína no combate ao desperdício muscular pós-inflamatório, devido ao seu maior teor de leucina (16%, 11% e 9 % de leucina, respectivamente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A doença aguda é acompanhada por infecção/inflamação, anorexia e imobilização, todas contribuindo para a perda muscular, tornando a otimização do suplemento nutricional um alvo óbvio para investigação e, eventualmente, intervenção clínica. No cenário clínico, a grande heterogenicidade entre os pacientes complica as investigações do metabolismo muscular durante a doença aguda. Portanto, introduzimos um modelo de doença combinando "Inflamação + jejum de 36 horas e repouso no leito". A inflamação/doença febril será iniciada usando o "modelo de endotoxemia humana" bem estabelecido com uma injeção em bolus de lipopolissacarídeo (LPS) de Escherichia coli, conhecido por causar inflamação comparável à fase inicial da sepse. O aminoácido leucina demonstrou ser particularmente anabólico em esportes de performance, mas pouco se sabe sobre seus potenciais efeitos benéficos durante doenças agudas. A leucina é um poderoso ativador da síntese de proteína muscular e parece que os suplementos de proteína com o maior teor de leucina provocam um aumento maior na síntese de proteína do que aqueles com uma fração menor de leucina.
Os suplementos de proteína mais usados em hospitais contêm proteína derivada de caseína, que tem um teor de leucina muito menor do que os compostos de proteína de soro de leite normalmente usados em esportes de alto desempenho.
Este estudo compara três suplementos proteicos diferentes. O estudo é um estudo cruzado aberto e randomizado. Técnicos de laboratório, cobaias e investigadores serão cegos.
Intervenções:
I. LPS (1 ng/kg em bolus) + 36 h de jejum + 36 h de repouso + Caseína (9% leucina) II. LPS (1 ng/kg em bolus) + 36 h de jejum + 36 h de repouso + Whey (11% leucina) III. LPS (1 ng/kg em bolus) + 36 h de jejum + 36 h de repouso + soro de leite enriquecido com leucina (16% de leucina)
Os objetos de teste receberão 0,6 g de proteína/kg, 1/3 em bolus e 2/3 em goles durante um período de 3,5 horas. O metabolismo muscular será investigado pelo traçador fenilalanina utilizando o modelo do antebraço e o metabolismo proteico total utilizando o traçador carbamida. Através de biópsias musculares serão investigadas as vias de sinalização intracelular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho Saudável
- Idade entre 20-40
- IMC entre 20-30
- Exame de saúde normal e amostras de sangue
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Imobilização de uma extremidade, a menos que um médico a tenha declarado totalmente reabilitada.
- Alergia contra lidocaína ou látex.
- O uso de esteroides anabolizantes
- Doenças como: diabetes, epilepsia, infecção, doença cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caseína
"LPS + 36 horas de jejum e repouso no leito" + Caseína (9% leucina) - 0,6 g de proteína/kg de peso corporal, 1/3 em bolus e 2/3 em goles.
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ver descrição experimental
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Experimental: Soro de leite
"LPS + 36 horas de jejum e repouso" + Whey (11% leucina) - 0,6 g de proteína/kg de peso corporal, 1/3 em bolus e 2/3 em gole
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ver descrição experimental
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Experimental: Soro de leite enriquecido com leucina
"LPS + 36 horas de jejum e repouso" + whey enriquecido com leucina (16% leucina) - 0,6 g de proteína/kg de peso corporal, 1/3 em bolus e 2/3 em gole
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ver descrição experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no balanço líquido de fenilalanina muscular sobre o músculo do antebraço
Prazo: Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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Alterações do balanço líquido de fenilalanina muscular (= arterio(phe conc)-venoso(phe conc) x fluxo) desde a linha de base até 3,5 horas após a intervenção usando o modelo do antebraço
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Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no metabolismo de proteínas de corpo inteiro medida por uma combinação de traçadores de fenilalanina e tirosina
Prazo: Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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Alterações nas taxas de síntese de proteína corporal (umol/kg/h), taxas de decomposição (umol/kg/h), taxas de conversão de fenilalanina em tirosina (umol/kg/h) e equilíbrio líquido (umol/kg/h)
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Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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Enriquecimento sanguíneo de aminoácidos essenciais
Prazo: No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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medidas de aminoácidos essenciais no sangue
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No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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Alterações nas concentrações de insulina
Prazo: No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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Medidas da concentração de insulina no sangue
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No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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Alteração na sinalização intracelular no músculo medida por western blotting.
Prazo: Mudança desde a linha de base e após 2 horas de intervenção
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Investigando a atividade intracelular das vias do metabolismo muscular por western blotting.
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Mudança desde a linha de base e após 2 horas de intervenção
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Gasto de energia
Prazo: No início e após 2,5 horas de intervenção
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Usando calorimetria indireta por 15 min
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No início e após 2,5 horas de intervenção
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Alterações nas taxas de oxidação de glicose, gordura e proteína
Prazo: No início e após 2,5 horas de intervenção
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Usando calorimetria indireta por 15 min para medir glicose- (mg/kg/min), gordura- (mg/kg/min) e oxidação de proteínas (mg/kg/min)
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No início e após 2,5 horas de intervenção
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Alteração nas taxas de degradação e síntese muscular medidas pelo marcador de fenilalanina
Prazo: Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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alterações desde o início até 3,5 horas após a intervenção em Ra(phe)=quebra (umol/kg/h) e Rd(phe)=taxa de síntese (umol/kg/h)
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Mudança da linha de base para 3,5 horas após a intervenção
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Alterações nas concentrações de glucagon
Prazo: Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Concentrações de glucagon no sangue
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Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Mudanças nas concentrações de GIP
Prazo: Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Concentrações de GIP no sangue
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Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Mudanças nas concentrações de GLP-1
Prazo: Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Concentrações de GLP-1 no sangue
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Alteração desde o início até 1 hora e 3,5 horas após a intervenção
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Alterações nas concentrações de glicose
Prazo: No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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Concentrações de glicose no sangue
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No início e a cada 30 minutos durante o período de intervenção (3,5 horas)
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Alterações no perfil da frequência cardíaca após exposição repetida ao LPS
Prazo: Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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frequência cardíaca (batidas/min)
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Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil de temperatura após exposição repetida ao LPS
Prazo: Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Temperatura axilar (Celcius)
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Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil da pressão arterial após exposição repetida ao LPS
Prazo: Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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pressão arterial (mmHg)
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Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil de pontuação de sintomas após exposição repetida ao LPS
Prazo: Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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pontuação de sintomas (de 0 a 5) para náusea, dor nas costas, dor muscular, dor de cabeça e calafrios.
0=sem sintomas, 5=sintomas graves.
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Medido no início e 1,2,3,4,5,6 e 24 horas após LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil TNfalfa após exposição repetida a LPS
Prazo: Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Concentrações sanguíneas de TNfalfa
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Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil de IL-1 após exposição repetida a LPS
Prazo: Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Concentrações sanguíneas de IL-1
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Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil de IL-6 após exposição repetida a LPS
Prazo: Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Concentrações sanguíneas de IL-6
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Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Alterações no perfil de IL-10 após exposição repetida a LPS
Prazo: Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Concentrações sanguíneas de IL-10
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Medido no início e 1, 2, 4, 6 e 24 horas após o LPS (6-8 semanas entre a visita 1,2 e 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- theproteinstudy
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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