Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syrovátka vs kasein v boji proti pozánětlivému proteinu a svalovému odpadu u akutních onemocnění

23. dubna 2019 aktualizováno: University of Aarhus

Syrovátka versus kasein v boji proti pozánětlivému proteinu a svalovému odpadu – kombinace endotoxémie, imobilizace a hladovění u zdravých mladých mužů v novém modelu akutního horečnatého onemocnění

Tato studie porovnává tři různé proteinové doplňky (kasein, syrovátku a syrovátku obohacenou leucinem) a jejich účinek na pozánětlivé svalové odpady na modelu akutního onemocnění. Každá testovaná osoba podstoupí všechny tři intervence.

Předpokládá se, že leucin je primární hnací silou syntézy svalových bílkovin, a proto předpokládáme, že syrovátka a syrovátka obohacená leucinem jsou lepší než kasein v boji proti pozánětlivému svalovému odpadu, protože mají vyšší obsah leucinu (16 %, 11 % a 9 % leucinu, v daném pořadí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Akutní onemocnění je doprovázeno infekcí/zánětem, nechutenstvím a imobilizací, což vše přispívá ke ztrátě svalové hmoty, takže optimalizace doplňků výživy je zřejmým cílem pro zkoumání a případně klinickou intervenci. V klinickém prostředí velká heterogenita mezi pacienty komplikuje vyšetření svalového metabolismu během akutního onemocnění. Proto zavádíme model onemocnění kombinací "Zánět + 36hodinový půst a klid na lůžku". Zánět/horečnaté onemocnění bude zahájeno použitím dobře zavedeného „modelu lidské endotoxémie“ bolusovou injekcí lipopolysacharidu Escherichia coli (LPS), o kterém je známo, že způsobuje zánět srovnatelný s počáteční fází sepse. Aminokyselina leucin se ukázala jako zvláště anabolická ve výkonnostním sportu, ale málo se ví o jejích potenciálních příznivých účincích během akutních onemocnění. Leucin je silným aktivátorem syntézy svalových bílkovin a zdá se, že proteinové doplňky s nejvyšším obsahem leucinu vyvolávají větší zvýšení syntézy bílkovin než ty s menším podílem leucinu.

Proteinové doplňky používané nejvíce v nemocnicích obsahují protein odvozený od kaseinu, který má mnohem nižší obsah leucinu než sloučeniny syrovátkové bílkoviny obvykle používané ve výkonnostních sportech.

Tato studie porovnává tři různé proteinové doplňky. Studie je otevřená, randomizovaná zkřížená studie. Laboratorní technici, testovací subjekty a vyšetřovatelé budou oslepeni.

Zásahy:

I. LPS (1 ng/kg jako bolus) + 36 h nalačno + 36 h lůžko + Kasein (9% leucin) II. LPS (1 ng/kg jako bolus) + 36 h nalačno + 36 h lůžko + Syrovátka (11% leucin) III. LPS (1 ng/kg jako bolus) + 36 h nalačno + 36 h opěrka na lůžku + syrovátka obohacená leucinem (16 % leucinu)

Testovaným objektům bude podáno 0,6 g bílkovin/kg, 1/3 jako bolus a 2/3 jako popíjení po dobu 3,5 hodiny. Svalový metabolismus bude zkoumán pomocí fenylalaninového indikátoru na modelu předloktí a celkový metabolismus bílkovin pomocí karbamidového indikátoru. Prostřednictvím svalových biopsií budou zkoumány intracelulární signální dráhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž
  • Věk mezi 20-40
  • BMI mezi 20-30
  • Normální zdravotní vyšetření a odběry krve
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Znehybnění končetiny, pokud ji lékař neprohlásí za plně rehabilitovanou.
  • Alergie na lidokain nebo latex.
  • Užívání anabolických steroidů
  • Nemoci jako: Diabetes, epilepsie, infekce, kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kasein
"LPS + 36 hodin hladovění a klid na lůžku" + kasein (9% leucin) - 0,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti, 1/3 jako bolus a 2/3 jako popíjení.
Doplněk stravy: Kasein
viz popis experimentu
Experimentální: Syrovátka
„LPS + 36hodinový půst a klid na lůžku“ + Syrovátka (11 % leucin) – 0,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti, 1/3 jako bolus a 2/3 jako popíjení
Doplněk stravy: Syrovátka
viz popis experimentu
Experimentální: Syrovátka obohacená leucinem
„LPS + 36hodinový půst a klid na lůžku“ + syrovátka obohacená leucinem (16 % leucin) – 0,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti, 1/3 jako bolus a 2/3 jako popíjení
Doplněk stravy: Syrovátka obohacená leucinem
viz popis experimentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové rovnováhy fenylalaninu ve svalu předloktí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci
Změny čisté bilance svalového fenylalaninu (= arterio(phe conc)-venózní(phe conc) x průtok) od výchozí hodnoty do 3,5 hodiny po intervenci pomocí modelu předloktí
Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu bílkovin v celém těle měřená kombinací fenylalaninu a tyrosinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci
Změny v rychlosti syntézy bílkovin v celém těle (umol/kg/h), rychlosti odbourávání (umol/kg/h), rychlosti konverze fenylalaninu na tyrosin (umol/kg/h) a čisté rovnováhy (umol/kg/h)
Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci
Obohacení krve o esenciální aminokyseliny
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
měření esenciálních aminokyselin v krvi
Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
Změny koncentrací inzulínu
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
Měření koncentrace inzulínu v krvi
Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
Změna intracelulární signalizace ve svalu měřená westernovým přenosem.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a po 2 hodinách zásahu
Zkoumání intracelulární aktivity metabolických drah svalů metodou western blotting.
Změna od výchozí hodnoty a po 2 hodinách zásahu
Energetický výdej
Časové okno: Na začátku a po 2,5 hodinách intervence
Pomocí nepřímé kalorimetrie po dobu 15 min
Na začátku a po 2,5 hodinách intervence
Změny rychlosti oxidace glukózy, tuků a bílkovin
Časové okno: Na začátku a po 2,5 hodinách intervence
Použití nepřímé kalorimetrie po dobu 15 minut pro měření oxidace glukózy (mg/kg/min), tuků (mg/kg/min) a bílkovin (mg/kg/min)
Na začátku a po 2,5 hodinách intervence
Změna rychlosti rozpadu a syntézy svalů měřená indikátorem fenylalaninu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci
změny od výchozí hodnoty do 3,5 hodiny po intervenci v Ra(phe)=rozpad (umol/kg/h) a Rd(phe)=rychlost syntézy (umol/kg/h)
Změna z výchozí hodnoty na 3,5 hodiny po intervenci
Změny koncentrací glukagonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Koncentrace glukagonu v krvi
Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Změny koncentrací GIP
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Koncentrace GIP v krvi
Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Změny koncentrací GLP-1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Koncentrace GLP-1 v krvi
Změna od výchozí hodnoty a na 1 hodinu a 3,5 hodiny po intervenci
Změny koncentrací glukózy
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
Koncentrace glukózy v krvi
Na začátku a každých 30 minut během období intervence (3,5 hodiny)
Změny v profilu srdeční frekvence po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
srdeční frekvence (údery/min)
Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny teplotního profilu po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Axilární teplota (celcius)
Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu krevního tlaku po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
krevní tlak (mmHg)
Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu skóre příznaků po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
skóre příznaků (od 0-5) pro nevolnost, bolest zad, bolest svalů, bolest hlavy a zimnici. 0 = žádné příznaky, 5 = závažné příznaky.
Měřeno na začátku a 1, 2, 3, 4, 5, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu TNfalfa po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Koncentrace TNfalfa v krvi
Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu IL-1 po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Koncentrace IL-1 v krvi
Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu IL-6 po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Koncentrace IL-6 v krvi
Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Změny v profilu IL-10 po opakované expozici LPS
Časové okno: Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)
Koncentrace IL-10 v krvi
Měřeno na začátku a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po LPS (6-8 týdnů mezi návštěvou 1, 2 a 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Arla Food for Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • theproteinstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Veškerá data budeme analyzovat sami

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kasein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit