급성 질환에서 염증 후 단백질 및 근육 낭비를 퇴치하기 위한 유장 대 카제인
염증 후 단백질 및 근육 폐기물을 퇴치하기 위한 유청 대 카제인 - 급성 열성 질환의 새로운 모델에서 건강한 젊은 남성의 내독소혈증, 부동화 및 단식 결합
이 연구는 세 가지 다른 단백질 보충제(카제인, 유청 및 류신 강화 유청)와 급성 질환 모델에서 염증 후 근육 폐기물에 미치는 영향을 비교합니다. 각 테스트 사람은 세 가지 개입을 모두 받게 됩니다.
류신은 근육 단백질 합성의 주요 동인으로 여겨지므로 류신이 풍부한 유청과 유청은 류신 함량이 더 높기 때문에(16%, 11% 및 9 각각 % 류신).
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
급성 질환은 감염/염증, 식욕 부진 및 부동화를 동반하며 모두 근육 손실에 기여하므로 영양 보충제 최적화가 조사 및 궁극적으로 임상 개입의 명백한 대상이 됩니다. 임상 환경에서 환자들 사이의 큰 이질성은 급성 질환 동안 근육 대사의 조사를 복잡하게 합니다. 그래서 "염증 + 36시간 금식과 침상 안정"을 결합한 질병 모델을 소개합니다. 염증/열병은 패혈증의 초기 단계와 유사한 염증을 유발하는 것으로 알려진 대장균 리포다당류(LPS)의 볼루스 주입으로 잘 확립된 "인간 내독소혈증 모델"을 사용하여 시작됩니다. 아미노산 류신은 퍼포먼스 스포츠에서 특히 아나볼릭 작용을 하는 것으로 나타났지만 급성 질환 동안 잠재적인 유익한 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 류신은 근육 단백질 합성의 강력한 활성제이며, 류신 함량이 가장 높은 단백질 보충제는 류신 함량이 적은 단백질 보충제보다 단백질 합성을 더 많이 증가시키는 것으로 보입니다.
병원에서 가장 많이 사용되는 단백질 보충제에는 카제인 유래 단백질이 포함되어 있는데, 이 단백질은 퍼포먼스 스포츠에서 일반적으로 사용되는 유청 단백질 화합물보다 류신 함량이 훨씬 낮습니다.
이 연구는 세 가지 다른 단백질 보충제를 비교합니다. 이 연구는 개방형 무작위 교차 시험입니다. 실험실 기술자, 실험 대상 및 조사관은 눈이 멀게 됩니다.
개입:
I. LPS(볼루스로 1ng/kg) + 36시간 금식 + 36시간 침상 안정 + 카세인(9% 류신) II. LPS(볼루스로 1ng/kg) + 36시간 금식 + 36시간 침상 안정 + 유청(11% 류신) III. LPS(볼루스로 1ng/kg) + 36시간 단식 + 36시간 침상 안정 + 류신 강화 유청(16% 류신)
테스트 개체는 0,6g 단백질/kg, 1/3은 볼루스로, 2/3는 홀짝으로 3.5시간 동안 제공됩니다. 근육 대사는 팔뚝 모델을 사용하는 페닐알라닌 추적자 및 카바마이드 추적자를 사용하는 총 단백질 대사에 의해 조사될 것입니다. 근육 생검을 통해 세포내 신호 전달 경로를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 20-40세 사이
- 20-30 사이의 BMI
- 일반 건강 검진 및 혈액 샘플
- 서면 동의서
제외 기준:
- 의사가 완전히 재활되었다고 선언하지 않는 한 팔다리 고정.
- 리도카인 또는 라텍스에 대한 알레르기.
- 아나볼릭 스테로이드의 사용
- 질병: 당뇨병, 간질, 감염, 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카세인
"LPS + 36시간 금식 및 침상 안정" + 카제인(9% 류신) - 0.6g 단백질/kg 체중, 1/3은 볼루스로, 2/3는 홀짝으로.
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실험 설명 참조
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실험적: 유청
"LPS + 36시간 금식 및 침상 안정" + 유청(류신 11%) - 0.6g 단백질/kg 체중, 1/3은 볼루스로, 2/3는 홀짝으로
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실험 설명 참조
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실험적: 루신 강화 유청
"LPS + 36시간 단식 및 침상 안정" + 류신 강화 유청(16% 류신) - 0.6g 단백질/kg 체중, 1/3은 볼루스로, 2/3는 홀짝으로
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실험 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 근육에 대한 근육 페닐알라닌 넷밸런스의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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팔뚝 모델을 사용하여 개입 후 기준선에서 3.5시간까지 근육 페닐알라닌 순 균형(= 동맥(phe conc)-정맥(phe conc) x 흐름)의 변화
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개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페닐알라닌과 티로신 추적자의 조합으로 측정한 전신 단백질 대사의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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전신 단백질 합성율(umol/kg/h), 분해율(umol/kg/h), 페닐알라닌에서 티로신으로의 전환율(umol/kg/h) 및 순 균형(umol/kg/h)의 변화
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개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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필수 아미노산의 혈액 농축
기간: 개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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혈액 내 필수 아미노산 측정
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개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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인슐린 농도의 변화
기간: 개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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혈중 인슐린 농도 측정
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개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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Western blotting으로 측정한 근육의 세포내 신호전달의 변화.
기간: 기준선과 개입 2시간 후의 변화
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Western blotting을 통한 근육 대사경로의 세포 내 활동 조사.
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기준선과 개입 2시간 후의 변화
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에너지 소비
기간: 기준선 및 개입 2.5시간 후
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15분 동안 간접 열량계 사용
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기준선 및 개입 2.5시간 후
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포도당, 지방 및 단백질 산화율의 변화
기간: 기준선 및 개입 2.5시간 후
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포도당(mg/kg/min), 지방(mg/kg/min) 및 단백질 산화(mg/kg/min) 측정을 위해 15분 동안 간접 열량계 사용
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기준선 및 개입 2.5시간 후
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페닐알라닌 추적자에 의해 측정된 근육 분해 및 합성 속도의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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Ra(phe)=분해(umol/kg/h) 및 Rd(phe)=합성 속도(umol/kg/h)에서 개입 후 기준선에서 3.5시간까지의 변화
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개입 후 기준선에서 3.5시간으로 변경
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글루카곤 농도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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혈중 글루카곤 농도
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기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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GIP 농도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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혈중 GIP 농도
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기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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GLP-1 농도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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혈중 GLP-1 농도
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기준선에서 개입 후 1시간 3.5시간으로 변경
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포도당 농도의 변화
기간: 개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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혈중 포도당 농도
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개입 기간(3.5시간) 동안 기준선 및 30분마다
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반복된 LPS 노출 시 심박수 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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심박수(비트/분)
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기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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LPS 반복 노출 시 온도 프로파일 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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겨드랑이 온도(섭씨)
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기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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반복적인 LPS 노출 시 혈압 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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혈압(mmHg)
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기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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LPS 반복 노출 시 증상 점수 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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메스꺼움, 요통, 근육통, 두통 및 오한에 대한 증상 점수(0-5).
0=증상 없음, 5=심각한 증상.
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기준선 및 LPS 후 1,2,3,4,5,6 및 24시간(방문 1,2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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반복된 LPS 노출 시 TNfalfa 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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TN팔파 혈중 농도
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기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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LPS 반복 노출 시 IL-1 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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IL-1 혈중 농도
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기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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반복된 LPS 노출 시 IL-6 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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IL-6 혈중 농도
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기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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반복된 LPS 노출 시 IL-10 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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IL-10 혈중 농도
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기준선 및 LPS 후 1, 2, 4, 6 및 24시간(방문 1, 2 및 3 사이 6-8주)에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- theproteinstudy
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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