Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myse vs kasein for å bekjempe postinflammatorisk protein og muskelavfall ved akutt sykdom

23. april 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Myse vs kasein for å bekjempe postinflammatorisk protein- og muskelavfall - kombinerer endotoksemi, immobilisering og faste hos friske unge menn i en ny modell for akutt febersykdom

Denne studien sammenligner tre forskjellige proteintilskudd (kasein, myse og leucinanriket myse) og deres effekt på postinflammatorisk muskelavfall i en modell for akutt sykdom. Hver testperson vil gjennomgå alle tre intervensjonene.

Det antas at leucin er den primære driveren for muskelproteinsyntese, og derfor antar vi at leucinanriket myse og myse er overlegne kasein når det gjelder å bekjempe postinflammatorisk muskelavfall, på grunn av det høyere leucininnholdet (16 %, 11 % og 9). % leucin, henholdsvis).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Akutt sykdom er ledsaget av infeksjon/betennelse, anoreksi og immobilisering som alle bidrar til muskeltap, noe som gjør optimalisering av kosttilskudd til et åpenbart mål for undersøkelse og til slutt klinisk intervensjon. I kliniske omgivelser kompliserer stor heterogenitet blant pasienter undersøkelser av muskelmetabolisme under akutt sykdom. Derfor introduserer vi en sykdomsmodell ved å kombinere "Betennelse + 36 timers faste og bedrest". Betennelse/febersykdom vil bli initiert ved å bruke den veletablerte "human endotoxemia model" med en bolusinjeksjon av Escherichia coli lipopolysaccharide (LPS), kjent for å forårsake betennelse sammenlignbar med startfasen av sepsis. Aminosyren leucin har vist seg å være spesielt anabol i prestasjonsidretter, men lite er kjent om dens potensielle gunstige effekter under akutt sykdom. Leucin er en kraftig aktivator for muskelproteinsyntese og det ser ut til at proteintilskudd med det høyeste leucininnholdet fremkaller en større økning i proteinsyntesen enn de med en mindre andel leucin.

Proteintilskuddene som brukes mest på sykehus inneholder kaseinavledet protein, som har et mye lavere leucininnhold enn myseproteinforbindelsene som vanligvis brukes i prestasjonsidretter.

Denne studien sammenligner tre forskjellige proteintilskudd. Studien er en åpen, randomisert crossover-studie. Laboratorieteknikere, testpersoner og etterforskere vil bli blindet.

Intervensjoner:

I. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timer faste + 36 timer sengeleie + kasein (9 % leucin) II. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timer faste + 36 timer sengeleie + Myse (11 % leucin) III. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timer faste + 36 timer sengeleie + leucinanriket myse (16 % leucin)

Testobjektene vil bli gitt 0,6 g protein/kg, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper over en periode på 3,5 time. Muskelmetabolismen vil bli undersøkt med fenylalaninsporer ved bruk av underarmsmodellen og total proteinmetabolisme ved bruk av karbamidsporer. Gjennom muskelbiopsier vil intracellulære signalveier bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk hann
  • Alder mellom 20-40
  • BMI mellom 20-30
  • Normal helseundersøkelse og blodprøver
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Immobilisering av en ekstremitet, med mindre en lege har erklært den fullstendig rehabilitert.
  • Allergi mot lidokain eller lateks.
  • Bruk av anabole steroider
  • Sykdom som: Diabetes, epilepsi, infeksjon, hjerte- og karsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kasein
"LPS + 36 timers faste og bedrest" + Kasein (9 % leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvekt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper.
Kosttilskudd: Kasein
se eksperimentell beskrivelse
Eksperimentell: Myse
"LPS + 36 timers faste og bedrest" + Whey (11 % leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvekt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper
Kosttilskudd: Myse
se eksperimentell beskrivelse
Eksperimentell: Leucin-anriket myse
"LPS + 36 timers faste og bedrest" + leucinanriket myse (16 % leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvekt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper
Kosttilskudd: Leucin-anriket myse
se eksperimentell beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelens fenylalanin-nettbalanse over underarmsmuskelen
Tidsramme: Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon
Endringer i muskel fenylalanin nettobalanse (= arterio(phe conc)-venøs(phe conc) x flow) fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon ved bruk av underarmsmodellen
Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i proteinmetabolismen i hele kroppen målt ved en kombinasjon av fenylalanin- og tyrosinsporer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon
Endringer i helkroppsproteinsyntesehastigheter (umol/kg/t), nedbrytningshastigheter (umol/kg/t), fenylalanin til tyrosin konverteringshastigheter (umol/kg/t) og nettobalanse (umol/kg/t)
Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon
Blodberikelse av essensielle aminosyrer
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
målinger av essensielle aminosyrer i blodet
Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
Endringer i insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
Mål for insulinkonsentrasjon i blod
Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
Endring i intracellulær signalering i muskel målt ved western blotting.
Tidsramme: Endring fra baseline og etter 2 timers intervensjon
Undersøker intracellulær aktivitet av muskelmetabolismeveier ved western blotting.
Endring fra baseline og etter 2 timers intervensjon
Energiforbruket
Tidsramme: Ved baseline og etter 2,5 timers intervensjon
Bruker indirekte kalorimetri i 15 min
Ved baseline og etter 2,5 timers intervensjon
Endringer i glukose-, fett- og proteinoksidasjonshastigheter
Tidsramme: Ved baseline og etter 2,5 timers intervensjon
Bruker indirekte kalorimetri i 15 minutter for å måle glukose- (mg/kg/min), fett- (mg/kg/min) og proteinoksidasjon (mg/kg/min)
Ved baseline og etter 2,5 timers intervensjon
Endring i muskelnedbrytning og syntesehastigheter målt med fenylalaninsporer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon
endres fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon i Ra(phe)=nedbrytning (umol/kg/t) og Rd(phe)=syntesehastighet (umol/kg/t)
Endring fra baseline til 3,5 timer etter intervensjon
Endringer i glukagonkonsentrasjoner
Tidsramme: Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
Glukagonkonsentrasjoner i blodet
Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
Endringer i GIP-konsentrasjoner
Tidsramme: Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
GIP-konsentrasjoner i blod
Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
Endringer i GLP-1-konsentrasjoner
Tidsramme: Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
GLP-1-konsentrasjoner i blod
Bytt fra baseline og til 1 time og 3,5 time etter intervensjonen
Endringer i glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
Glukosekonsentrasjoner i blodet
Ved baseline og hvert 30. minutt i intervensjonsperioden (3,5 timer)
Endringer i hjertefrekvensprofil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
hjertefrekvens (slag/min)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i temperaturprofil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Aksillær temperatur (celcius)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i blodtrykksprofil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
blodtrykk (mmHg)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i symptomscoreprofil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
symptomscore (fra 0-5) for kvalme, ryggsmerter, muskelsmerter, hodepine og frysninger. 0=ingen symptomer, 5=alvorlige symptomer.
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i TNfalfa-profil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
TNfalfa blodkonsentrasjoner
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i IL-1-profil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
IL-1 blodkonsentrasjoner
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i IL-6-profil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
IL-6 blodkonsentrasjoner
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
Endringer i IL-10-profil ved gjentatt LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)
IL-10 blodkonsentrasjoner
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter LPS (6-8 uker mellom besøk 1,2 og 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Arla Food for Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • theproteinstudy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil analysere alle data selv

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere