Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valle vs kasein til bekæmpelse af postinflammatorisk protein og muskelaffald ved akut sygdom

23. april 2019 opdateret af: University of Aarhus

Valle vs kasein til bekæmpelse af postinflammatorisk protein- og muskelaffald - Kombinerer endotoksæmi, immobilisering og faste hos raske unge mænd i en ny model for akut febersygdom

Denne undersøgelse sammenligner tre forskellige proteintilskud (kasein-, valle- og leucinberiget valle) og deres effekt på post-inflammatorisk muskelsvind i en model for akut sygdom. Hver testperson vil gennemgå alle tre interventioner.

Det menes, at leucin er den primære drivkraft for muskelproteinsyntese, og derfor antager vi, at leucinberiget valle og valle er kasein overlegne til bekæmpelse af post-inflammatorisk muskelaffald på grund af dets højere leucinindhold (16 %, 11 % og 9). % leucin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Akut sygdom er ledsaget af infektion/betændelse, anoreksi og immobilisering, der alle bidrager til muskeltab, hvilket gør optimering af kosttilskud til et oplagt mål for undersøgelse og i sidste ende klinisk intervention. I den kliniske sammenhæng komplicerer stor heterogenicitet blandt patienter undersøgelser af muskelmetabolisme under akut sygdom. Derfor introducerer vi en sygdomsmodel ved at kombinere "Inflammation + 36 timers faste og bedst". Inflammation/febersygdom vil blive initieret ved at bruge den veletablerede "human endotoxemia model" med en bolusinjektion af Escherichia coli lipopolysaccharide (LPS), der vides at forårsage inflammation sammenlignelig med den indledende fase af sepsis. Aminosyren leucin har vist sig at være særlig anabolsk i præstationssport, men man ved kun lidt om dens potentielle gavnlige virkninger under akut sygdom. Leucin er en kraftig aktivator af muskelproteinsyntese, og det ser ud til, at proteintilskud med det højeste leucinindhold fremkalder en større stigning i proteinsyntesen end dem med en mindre fraktion af leucin.

De proteintilskud, der bruges mest på hospitaler, indeholder kasein-afledt protein, som har et meget lavere leucinindhold end de valleproteinforbindelser, der typisk bruges i præstationssport.

Denne undersøgelse sammenligner tre forskellige proteintilskud. Studiet er et åbent, randomiseret crossover-forsøg. Laboratorieteknikere, testpersoner og efterforskere vil blive blindet.

Interventioner:

I. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timers faste + 36 timers sengetøj + kasein (9 % leucin) II. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timers faste + 36 timers sengetøj + Valle (11 % leucin) III. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timers faste + 36 timers sengetøj + leucinberiget valle (16 % leucin)

Testobjekterne vil blive givet 0,6 g protein/kg, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper over en periode på 3,5 time. Muskelmetabolisme vil blive undersøgt med phenylalanin-sporstof ved brug af underarmsmodellen og total proteinmetabolisme ved hjælp af et carbamid-sporstof. Gennem muskelbiopsier vil intracellulære signalveje blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand
  • Alder mellem 20-40
  • BMI mellem 20-30
  • Normal helbredsundersøgelse og blodprøver
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Immobilisering af en ekstremitet, medmindre en læge har erklæret den fuldt rehabiliteret.
  • Allergi mod lidokain eller latex.
  • Brugen af ​​anabolske steroider
  • Sygdom som: Diabetes, epilepsi, infektion, hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kasein
"LPS + 36 timers faste og bedst" ​​+ Kasein (9% leucin) - 0,6 g protein/kg kropsvægt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper.
Kosttilskud: Kasein
se forsøgsbeskrivelse
Eksperimentel: Valle
"LPS + 36 timers faste og bedst" ​​+ Valle (11% leucin) - 0,6 g protein/kg kropsvægt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper
Kosttilskud: Valle
se forsøgsbeskrivelse
Eksperimentel: Leucin-beriget valle
"LPS + 36 timers fast og bedst" ​​+ leucinberiget valle (16% leucin) - 0,6 g protein/kg kropsvægt, 1/3 som bolus og 2/3 som nipper
Kosttilskud: Leucin-beriget valle
se forsøgsbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelens phenylalanin-netbalance over underarmsmusklen
Tidsramme: Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention
Ændringer i muskel phenylalanin nettobalance (= arterio(phe conc)-venøs(phe conc) x flow) fra baseline til 3,5 timer efter intervention ved brug af underarmsmodellen
Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hele kroppens proteinmetabolisme målt ved en kombination af phenylalanin- og tyrosinsporstof
Tidsramme: Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention
Ændringer i helkropsproteinsyntesehastigheder (umol/kg/h), nedbrydningshastigheder (umol/kg/h), phenylalanin til tyrosin konverteringsrater (umol/kg/h) og nettobalance (umol/kg/h)
Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention
Blodberigelse af essentielle aminosyrer
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
målinger af essentielle aminosyrer i blodet
Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
Ændringer i insulinkoncentrationer
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
Mål for insulinkoncentrationen i blodet
Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
Ændring i intracellulær signalering i muskler målt ved western blotting.
Tidsramme: Ændring fra baseline og efter 2 timers intervention
Undersøgelse af intracellulær aktivitet af muskelmetabolismeveje ved western blotting.
Ændring fra baseline og efter 2 timers intervention
Energiforbrug
Tidsramme: Ved baseline og efter 2,5 timers intervention
Brug af indirekte kalorimetri i 15 min
Ved baseline og efter 2,5 timers intervention
Ændringer i glukose-, fedt- og proteinoxidationshastigheder
Tidsramme: Ved baseline og efter 2,5 timers intervention
Brug af indirekte kalorimetri i 15 minutter til måling af glukose- (mg/kg/min), fedt- (mg/kg/min) og proteinoxidation (mg/kg/min)
Ved baseline og efter 2,5 timers intervention
Ændring i muskelnedbrydning og syntesehastigheder målt med phenylalanin-sporstof
Tidsramme: Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention
ændringer fra baseline til 3,5 timer efter intervention i Ra(phe)=nedbrydning (umol/kg/h) og Rd(phe)=syntesehastighed (umol/kg/h)
Skift fra baseline til 3,5 timer efter intervention
Ændringer i glukagonkoncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
Glukagonkoncentrationer i blodet
Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
Ændringer i GIP-koncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
GIP-koncentrationer i blod
Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
Ændringer i GLP-1-koncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
GLP-1 koncentrationer i blod
Skift fra baseline og til 1 time og 3,5 time efter interventionen
Ændringer i glukosekoncentrationer
Tidsramme: Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
Glukosekoncentrationer i blodet
Ved baseline og hvert 30. minut i interventionsperioden (3,5 timer)
Ændringer i pulsprofil ved gentagen LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
puls (slag/min)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
Ændringer i temperaturprofil ved gentagen LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
Akseltemperatur (celcius)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
Ændringer i blodtryksprofilen ved gentagen LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
blodtryk (mmHg)
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
Ændringer i symptomscoreprofil ved gentagen LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
symptomscore (fra 0-5) for kvalme, rygsmerter, muskelsmerter, hovedpine og kulderystelser. 0=ingen symptomer, 5=alvorlige symptomer.
Målt ved baseline og 1,2,3,4,5,6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1,2 og 3)
Ændringer i TNfalfa-profil ved gentagen LPS-eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
TNfalfa blodkoncentrationer
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
Ændringer i IL-1 profil ved gentagen LPS eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
IL-1 blodkoncentrationer
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
Ændringer i IL-6 profil ved gentagen LPS eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
IL-6 blodkoncentrationer
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
Ændringer i IL-10 profil ved gentagen LPS eksponering
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)
IL-10 blodkoncentrationer
Målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter LPS (6-8 uger mellem besøg 1, 2 og 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Arla Food for Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • theproteinstudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi analyserer selv alle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kasein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner