急性疾患における炎症後タンパク質と筋肉の老廃物と闘うためのホエイとカゼインの比較
炎症後のタンパク質と筋肉の老廃物と闘うためのホエイ vs カゼイン - 急性熱性疾患の新しいモデルにおける健康な若い男性のエンドトキシン血症、固定化、絶食の組み合わせ
この研究では、3 つの異なるタンパク質サプリメント (カゼイン、ホエイ、ロイシン強化ホエイ) と、急性疾患モデルにおける炎症後の筋肉廃棄物に対するそれらの効果を比較しています。 各被験者は、3 つの介入すべてを受けます。
ロイシンは筋肉タンパク質合成の主要なドライバーであると考えられているため、ロイシンが豊富なホエイとホエイは、ロイシン含有量が高いため(16%、11%、9 % ロイシン、それぞれ)。
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
急性疾患には、感染/炎症、食欲不振、および不動化が伴い、すべてが筋肉の損失に寄与するため、栄養補助食品の最適化が調査の明確なターゲットとなり、最終的には臨床的介入となります. 臨床現場では、患者間の大きな不均一性により、急性疾患中の筋肉代謝の調査が複雑になります。 そこで、「炎症+36時間絶食・安静」を組み合わせた疾患モデルをご紹介します。 炎症/熱性疾患は、敗血症の初期段階に匹敵する炎症を引き起こすことが知られている大腸菌リポ多糖 (LPS) のボーラス注射による確立された「ヒトエンドトキシン血症モデル」を使用して開始されます。 アミノ酸であるロイシンは、パフォーマンス スポーツで特にアナボリックであることが示されていますが、急性疾患中の潜在的な有益な効果についてはほとんど知られていません. ロイシンは筋肉タンパク質合成の強力な活性化因子であり、ロイシン含有量が最も高いタンパク質サプリメントは、ロイシンの割合が少ないものよりもタンパク質合成の大幅な増加を誘発するようです.
病院で最も使用されているプロテイン サプリメントにはカゼイン由来のプロテインが含まれており、パフォーマンス スポーツで通常使用されるホエイ プロテイン化合物よりもロイシン含有量がはるかに低くなっています。
この研究では、3 つの異なるプロテイン サプリメントを比較しています。 検査技師、被験者、研究者は盲目にされます。
介入:
I. LPS (ボーラスとして 1 ng/kg) + 36 時間の絶食 + 36 時間の安静 + カゼイン (9% ロイシン) II. LPS (ボーラスとして 1 ng/kg) + 36 時間の絶食 + 36 時間の安静 + 乳清 (11% ロイシン) III. LPS (ボーラスとして 1 ng/kg) + 36 時間の絶食 + 36 時間の安静 + ロイシン強化ホエイ (16% ロイシン)
試験対象には、0.6 g のタンパク質/kg が与えられ、1/3 はボーラスとして、2/3 はすすりながら 3.5 時間にわたって与えられます。 筋肉代謝は、前腕モデルを使用したフェニルアラニン トレーサーと、カルバミド トレーサーを使用した総タンパク質代謝によって調査されます。 筋肉生検を通して、細胞内シグナル伝達経路が調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 20~40歳
- BMI 20~30
- 通常の健康診断と採血
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 四肢の固定(完全にリハビリが完了したと医師が宣言した場合を除く)。
- リドカインまたはラテックスに対するアレルギー。
- アナボリックステロイドの使用
- 病気のような: 糖尿病、てんかん、感染症、心血管疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カゼイン
「LPS + 36 時間の断食と安静」 + カゼイン (ロイシン 9%) - 体重 1 kg あたり 0.6 g のタンパク質、1/3 をボーラス、2/3 をすすりながら。
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実験の説明を参照
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実験的:乳清
「LPS + 36 時間の絶食と安静」 + ホエー (11% ロイシン) - 体重 1 kg あたり 0.6 g のタンパク質、ボーラスとして 1/3、すすりながら 2/3
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実験の説明を参照
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実験的:ロイシン強化ホエイ
「LPS + 36 時間の絶食と安静」 + ロイシン強化ホエイ (ロイシン 16%) - 体重 1 kg あたり 0.6 g のタンパク質、1/3 をボーラス、2/3 をすすりながら
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実験の説明を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の筋肉に対する筋肉のフェニルアラニンのネットバランスの変化
時間枠:ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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前腕モデルを使用したベースラインから介入後 3.5 時間までの筋肉フェニルアラニン正味バランス (= 動脈 (phe conc) - 静脈 (phe conc) x 流量) の変化
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ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェニルアラニンとチロシン トレーサーの組み合わせによって測定される全身タンパク質代謝の変化
時間枠:ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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全身タンパク質合成速度 (umol/kg/h)、分解速度 (umol/kg/h)、フェニルアラニンからチロシンへの変換速度 (umol/kg/h)、および正味バランス (umol/kg/h) の変化
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ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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必須アミノ酸の血中濃縮
時間枠:ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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血液中の必須アミノ酸の測定
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ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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インスリン濃度の変化
時間枠:ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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血中インスリン濃度の測定
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ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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ウェスタンブロッティングで測定した筋肉の細胞内シグナル伝達の変化。
時間枠:ベースラインと 2 時間の介入後の変化
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ウエスタンブロッティングによる筋肉代謝経路の細胞内活性の調査。
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ベースラインと 2 時間の介入後の変化
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エネルギー消費
時間枠:ベースライン時および 2.5 時間の介入後
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間接熱量測定を 15 分間使用
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ベースライン時および 2.5 時間の介入後
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グルコース、脂肪、タンパク質の酸化速度の変化
時間枠:ベースライン時および 2.5 時間の介入後
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グルコース (mg/kg/分)、脂肪 (mg/kg/分)、およびタンパク質酸化 (mg/kg/分) を測定するための 15 分間の間接熱量測定の使用
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ベースライン時および 2.5 時間の介入後
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フェニルアラニントレーサーによって測定された筋肉の分解と合成率の変化
時間枠:ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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Ra(phe)=ブレークダウン (umol/kg/h) および Rd(phe)= 合成速度 (umol/kg/h) におけるベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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ベースラインから介入後 3.5 時間までの変化
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グルカゴン濃度の推移
時間枠:ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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血中グルカゴン濃度
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ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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GIP濃度の推移
時間枠:ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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血中GIP濃度
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ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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GLP-1濃度の変化
時間枠:ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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血中GLP-1濃度
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ベースラインから、介入後 1 時間および 3.5 時間までの変化
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グルコース濃度の変化
時間枠:ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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血中グルコース濃度
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ベースライン時および介入期間中の 30 分ごと (3.5 時間)
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LPS 曝露を繰り返したときの心拍数プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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心拍数 (拍/分)
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ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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繰り返しの LPS 曝露による温度プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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腋窩温(摂氏)
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ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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繰り返しLPS曝露による血圧プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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血圧 (mmHg)
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ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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繰り返しLPSにさらされたときの症状スコアプロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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吐き気、背中の痛み、筋肉痛、頭痛、悪寒の症状スコア (0 ~ 5)。
0 = 症状なし、5 = 重度の症状。
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ベースライン時、LPS の 1、2、3、4、5、6 および 24 時間後に測定 (訪問 1、2、および 3 の間で 6 ~ 8 週間)
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LPS 暴露を繰り返したときの TNfalfa プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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TNファルファの血中濃度
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ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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LPS 曝露を繰り返したときの IL-1 プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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IL-1血中濃度
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ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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LPS 暴露を繰り返したときの IL-6 プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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IL-6 血中濃度
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ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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LPS 曝露を繰り返したときの IL-10 プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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IL-10血中濃度
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ベースライン時、LPS の 1、2、4、6、24 時間後に測定 (訪問 1、2、3 の間で 6 ~ 8 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Niels Moeller, Professor、Institute for clinical Medicine
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- theproteinstudy
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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