Vassle vs kasein för att bekämpa postinflammatoriskt protein och muskelavfall vid akuta sjukdomar
Vassle vs kasein för att bekämpa postinflammatoriskt protein och muskelavfall - kombinerar endotoxemi, immobilisering och fasta hos friska unga män i en ny modell av akut febersjukdom
Denna studie jämför tre olika proteintillskott (kasein, vassle och leucinberikad vassle) och deras effekt på postinflammatoriskt muskelavfall i en modell av akut sjukdom. Varje testperson kommer att genomgå alla tre interventionerna.
Man tror att leucin är den primära drivkraften för muskelproteinsyntes och därför antar vi att leucinberikad vassle och vassle är överlägsna kasein i kampen mot postinflammatoriskt muskelavfall, på grund av dess högre leucinhalt (16 %, 11 % och 9). % leucin, respektive).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Akut sjukdom åtföljs av infektion/inflammation, anorexi och immobilisering som alla bidrar till muskelförlust, vilket gör optimering av kosttillskott till ett självklart mål för utredning och så småningom klinisk intervention. I den kliniska miljön komplicerar stor heterogenicitet bland patienter undersökningar av muskelmetabolism under akut sjukdom. Därför introducerar vi en sjukdomsmodell genom att kombinera "Inflammation + 36 timmars fasta och bedrust". Inflammation/febersjukdom kommer att initieras genom att använda den väletablerade "human endotoxemia-modellen" med en bolusinjektion av Escherichia coli lipopolysackarid (LPS), känd för att orsaka inflammation jämförbar med den initiala fasen av sepsis. Aminosyran leucin har visat sig vara särskilt anabol i prestationssporter, men lite är känt om dess potentiella fördelaktiga effekter vid akut sjukdom. Leucin är en kraftfull aktivator av muskelproteinsyntes och det verkar som att proteintillskott med den högsta leucinhalten framkallar en större ökning av proteinsyntesen än de med en mindre andel leucin.
De proteintillskott som används mest på sjukhus innehåller kaseinderiverat protein, som har en mycket lägre leucinhalt än de vassleproteinföreningar som vanligtvis används i prestationssporter.
Denna studie jämför tre olika proteintillskott. Studien är en öppen, randomiserad crossover-studie. Laboratorietekniker, försökspersoner och utredare kommer att bli blinda.
Interventioner:
I. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timmars fasta + 36 timmars sängläge + kasein (9 % leucin) II. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timmars fasta + 36 timmars sängläge + Vassle (11 % leucin) III. LPS (1 ng/kg som bolus) + 36 timmars fasta + 36 timmars sängläge + leucinberikad vassle (16 % leucin)
Testobjekten kommer att ges 0,6 g protein/kg, 1/3 som bolus och 2/3 som smuttar under en period av 3,5 timme. Muskelmetabolismen kommer att undersökas med fenylalaninspårare med hjälp av underarmsmodellen och total proteinmetabolism med hjälp av ett karbamidspårämne. Genom muskelbiopsier kommer intracellulära signalvägar att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
- Ålder mellan 20-40
- BMI mellan 20-30
- Normal hälsoundersökning och blodprover
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Immobilisering av en extremitet, om inte en läkare har förklarat att den är helt rehabiliterad.
- Allergi mot lidokain eller latex.
- Användningen av anabola steroider
- Sjukdomar som: Diabetes, epilepsi, infektion, hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kasein
"LPS + 36 timmars fasta och sängläge" + Kasein (9% leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvikt, 1/3 som bolus och 2/3 som smuttar.
|
se experimentbeskrivning
|
|
Experimentell: Vassle
"LPS + 36 timmars fasta och sängläge" + Vassle (11 % leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvikt, 1/3 som bolus och 2/3 som smuttar
|
se experimentbeskrivning
|
|
Experimentell: Leucinberikad vassle
"LPS + 36 timmars fasta och sängläge" + leucinberikad vassle (16% leucin) - 0,6 g protein/kg kroppsvikt, 1/3 som bolus och 2/3 som smuttar
|
se experimentbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelns fenylalanin-netbalans över underarmsmuskeln
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
Förändringar av muskel fenylalanin nettobalans (= arterio(phe conc)-venös(phe conc) x flöde) från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention med hjälp av underarmsmodellen
|
Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hela kroppens proteinmetabolism mätt med en kombination av fenylalanin- och tyrosinspårämne
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
Förändringar i helkroppsproteinsynteshastigheter (umol/kg/h), nedbrytningshastigheter (umol/kg/h), omvandlingshastigheter från fenylalanin till tyrosin (umol/kg/h) och nettobalans (umol/kg/h)
|
Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
|
Blodberikning av essentiella aminosyror
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
mätningar av essentiella aminosyror i blodet
|
Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
|
Förändringar i insulinkoncentrationer
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
Mått på insulinkoncentrationen i blodet
|
Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
|
Förändring i intracellulär signalering i muskler mätt med western blotting.
Tidsram: Ändring från baslinjen och efter 2 timmars intervention
|
Undersöker intracellulär aktivitet av muskelmetabolismvägar genom western blotting.
|
Ändring från baslinjen och efter 2 timmars intervention
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2,5 timmars intervention
|
Använd indirekt kalorimetri i 15 min
|
Vid baslinjen och efter 2,5 timmars intervention
|
|
Förändringar i glukos-, fett- och proteinoxidationshastigheter
Tidsram: Vid baslinjen och efter 2,5 timmars intervention
|
Använder indirekt kalorimetri i 15 minuter för att mäta glukos- (mg/kg/min), fett- (mg/kg/min) och proteinoxidation (mg/kg/min)
|
Vid baslinjen och efter 2,5 timmars intervention
|
|
Förändring i muskelnedbrytning och synteshastigheter mätt med fenylalaninspårämne
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
förändringar från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention i Ra(phe)=nedbrytning (umol/kg/h) och Rd(phe)=synteshastighet (umol/kg/h)
|
Ändra från baslinjen till 3,5 timmar efter intervention
|
|
Förändringar i glukagonkoncentrationer
Tidsram: Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
Glukagonkoncentrationer i blodet
|
Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
|
Förändringar i GIP-koncentrationer
Tidsram: Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
GIP-koncentrationer i blod
|
Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
|
Förändringar i GLP-1-koncentrationer
Tidsram: Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
GLP-1-koncentrationer i blod
|
Byt från baslinjen och till 1 timme och 3,5 timme efter interventionen
|
|
Förändringar i glukoskoncentrationer
Tidsram: Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
Glukoskoncentrationer i blodet
|
Vid baslinjen och var 30:e minut under interventionsperioden (3,5 timmar)
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensprofilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
hjärtfrekvens (slag/min)
|
Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
|
Förändringar i temperaturprofil vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
Axillär temperatur (celcius)
|
Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
|
Förändringar i blodtrycksprofilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
blodtryck (mmHg)
|
Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
|
Förändringar i symtompoängprofilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
symtompoäng (från 0-5) för illamående, ryggsmärtor, muskelvärk, huvudvärk och frossa.
0=inga symtom, 5=svåra symtom.
|
Uppmätt vid baslinjen och 1,2,3,4,5,6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1,2 och 3)
|
|
Förändringar i TNfalfa-profilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
TNfalfa blodkoncentrationer
|
Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
|
Förändringar i IL-1-profilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
IL-1 blodkoncentrationer
|
Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
|
Förändringar i IL-6-profilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
IL-6 blodkoncentrationer
|
Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
|
Förändringar i IL-10-profilen vid upprepad LPS-exponering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
IL-10 blodkoncentrationer
|
Uppmätt vid baslinjen och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter LPS (6-8 veckor mellan besök 1, 2 och 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- theproteinstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .