Effet du régime élémentaire sur les patients adultes atteints de gastro-entérite à éosinophiles

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement éclairé
2. Hommes et femmes âgés de ≥ 18 à 65 ans ;
3. Avoir un diagnostic d'EG / EGE
4. Avoir une maladie active histologiquement confirmée > 30 éosinophiles/hpf
5. Symptomatique (avoir ressenti des symptômes au cours des derniers mois précédant l'inscription).
6. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors de leur entrée dans l'étude
7. Les sujets féminins (et masculins) ayant un potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception approuvées par la FDA pendant la durée de l'étude. Des méthodes spécifiques peuvent être répertoriées, le cas échéant.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude
2. Causes secondaires d'éosinophilie gastro-intestinale et périphérique
3. Infiltration éosinophile isolée de l'œsophage.
4. Grossesse
5. États d'immunodéficience
6. Avoir été traité avec des stéroïdes topiques avalés au cours des 6 dernières semaines ou des stéroïdes systémiques au cours des 2 derniers mois, sauf si une endoscopie répétée est effectuée et montre une inflammation active sur ces thérapies, auquel cas ces médicaments pourront être poursuivis sans augmentation de dose.
7. Avoir pris des médicaments immunosuppresseurs ou des immunomodulateurs dans les 2 mois suivant l'étude, à moins que l'endoscopie récente / de base ne présente une inflammation histologique active pendant la prise de ces médicaments. Dans ce cas, ces médicaments pourront être poursuivis tant que la dose n'est pas augmentée pendant la phase de traitement.
8. Avoir suivi un régime élémentaire auparavant pendant six semaines avec une endoscopie de suivi terminée.
9. Avoir participé à une étude de recherche sur les médicaments dans les 6 semaines précédant l'entrée à l'étude.
10. Incapable de terminer les procédures d'étude, y compris l'endoscopie.
11. Des problèmes médicaux passés ou actuels ou des résultats d'examens physiques ou de tests de laboratoire qui ne sont pas énumérés ci-dessus, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou qui peuvent avoir un impact sur la qualité ou l'interprétation des données obtenues à partir de l'étude.