Alkuaineruokavalion vaikutus aikuispotilaille, joilla on eosinofiilinen gastroenteriitti

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus
2. Miehet ja naiset ≥18-65-vuotiaat;
3. Sinulla on diagnoosi EG/EGE
4. Sinulla on histologisesti vahvistettu aktiivinen sairaus > 30 eosinofiilia/hpf
5. Oireellinen (on kokenut oireita viimeisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista).
6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen saapuessaan
7. Naispuolisten (ja miespuolisten) koehenkilöiden, joilla on lisääntymispotentiaalia, on suostuttava käyttämään FDA:n hyväksymiä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan. Erityiset menetelmät voidaan tarvittaessa luetteloida

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
2. Ruoansulatuskanavan ja perifeerisen eosinofilian toissijaiset syyt
3. Eosinofiilinen infiltraatio eristetty ruokatorveen.
4. Raskaus
5. Immuunipuutostilat
6. Sinua on hoidettu paikallisilla nieltyillä steroideilla viimeisten 6 viikon aikana tai systeemisillä steroideilla viimeisen 2 kuukauden aikana, ellei toistuvaa endoskopiaa ole tehty ja näillä hoidoilla havaitaan aktiivista tulehdusta, jolloin näitä lääkkeitä voidaan jatkaa ilman annoksen nostamista.
7. olet käyttänyt immunosuppressiolääkkeitä tai immunomodulaattoreita 2 kuukauden kuluessa tutkimuksesta, ellei äskettäisessä/perusendoskopiassa ole aktiivista histologista tulehdusta näiden lääkkeiden käytön aikana. Tässä tapauksessa näitä lääkkeitä saa jatkaa niin kauan kuin annosta ei nosteta hoitovaiheen aikana.
8. Ollut alkuaineruokavaliolla aiemmin kuusi viikkoa, ja seuranta endoskopia on suoritettu.
9. Ovat osallistuneet mihin tahansa tutkivaan lääketutkimukseen 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
10. Ei voida suorittaa tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien endoskopia.
11. Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.