Effetto della dieta elementare su pazienti adulti con gastroenterite eosinofila

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato
2. Maschi e femmine di età compresa tra ≥18 e 65 anni;
3. Avere diagnosi di EG/EGE
4. Avere una malattia attiva istologicamente confermata > 30 eosinofili/hpf
5. Sintomatico (ha manifestato sintomi negli ultimi mesi prima dell'arruolamento).
6. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento dell'ingresso nello studio
7. I soggetti di sesso femminile (e maschile) con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite approvati dalla FDA per la durata dell'elenco dei metodi specifici dello studio, se applicabile

Criteri di esclusione:

1. Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto o a conformarsi al protocollo dello studio
2. Cause secondarie di eosinofilia gastrointestinale e periferica
3. Infiltrazione eosinofila isolata nell'esofago.
4. Gravidanza
5. Stati di immunodeficienza
6. Sono stati trattati con steroidi topici ingeriti nelle ultime 6 settimane o steroidi sistemici negli ultimi 2 mesi a meno che non venga eseguita un'endoscopia ripetuta e mostri un'infiammazione attiva su queste terapie, nel qual caso questi farmaci potranno continuare senza aumento della dose.
7. - Aver assunto farmaci immunosoppressori o immunomodulatori entro 2 mesi dallo studio a meno che l'endoscopia recente/basale non presenti un'infiammazione istologica attiva durante l'assunzione di questi farmaci. In questo caso, questi farmaci potranno essere continuati fintanto che la dose non viene aumentata durante la fase di trattamento.
8. Hanno seguito una dieta elementare in precedenza per sei settimane con l'endoscopia di follow-up completata.
9. - Aver partecipato a qualsiasi studio sperimentale sui farmaci entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
10. Impossibile completare le procedure dello studio, inclusa l'endoscopia.
11. Problemi medici passati o attuali o risultati dell'esame fisico o dei test di laboratorio che non sono elencati sopra, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono comportare rischi aggiuntivi dalla partecipazione allo studio, possono interferire con la capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio o che possono influire sulla qualità o sull'interpretazione dei dati ottenuti dallo studio.