Virkning af elementær diæt på voksne patienter med eosinofil gastroenteritis

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal kunne forstå og give informeret samtykke
2. Mænd og kvinder ≥18 til 65 år;
3. Har diagnosen EG/EGE
4. Har histologisk bekræftet aktiv sygdom > 30 eosinofiler/hpf
5. Symptomatisk (har oplevet symptomer inden for de sidste en måned før tilmelding).
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved studiestart
7. Kvindelige (og mandlige) forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge FDA-godkendte præventionsmetoder under varigheden af ​​de undersøgelsesspecifikke metoder kan opføres, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

1. En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol
2. Sekundære årsager til gastrointestinal og perifer eosinofili
3. Eosinofil infiltration isoleret til spiserøret.
4. Graviditet
5. Immundefekt tilstande
6. Er blevet behandlet med topikale slugte steroider inden for de sidste 6 uger eller systemiske steroider inden for de sidste 2 måneder, medmindre der udføres gentagen endoskopi og viser aktiv inflammation på disse terapier, i hvilket tilfælde disse medikamenter får lov til at fortsætte uden dosiseskalering.
7. Har taget immunsuppressionsmedicin eller immunmodulatorer inden for 2 måneder efter undersøgelsen, medmindre den nylige/baseline-endoskopi har aktiv histologisk inflammation, mens du er på disse medikamenter. I dette tilfælde vil disse medikamenter blive tilladt at fortsætte, så længe dosis ikke eskaleres under behandlingsfasen.
8. Har tidligere været på elementær diæt i seks uger med opfølgning endoskopi afsluttet.
9. Har deltaget i ethvert undersøgende lægemiddelstudie inden for 6 uger før studiestart.
10. Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer inklusive endoskopi.
11. Tidligere eller nuværende medicinske problemer eller fund fra fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser, som ikke er anført ovenfor, som efter investigators mening kan udgøre yderligere risici ved deltagelse i undersøgelsen, kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsens krav eller som kan påvirke kvaliteten eller fortolkningen af ​​data opnået fra undersøgelsen.