Efecto de la dieta elemental en pacientes adultos con gastroenteritis eosinofílica

Criterios de inclusión:

1. El participante debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
2. Hombres y Mujeres ≥18 a 65 años de edad;
3. Tener diagnóstico de EG/EGE
4. Tener enfermedad activa confirmada histológicamente > 30 eosinófilos/hpf
5. Sintomático (ha experimentado síntomas en los últimos meses antes de la inscripción).
6. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio
7. Los sujetos femeninos (y masculinos) con potencial reproductivo deben aceptar usar métodos anticonceptivos aprobados por la FDA durante la duración del estudio. Se pueden enumerar métodos específicos, si corresponde.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio
2. Causas secundarias de eosinofilia gastrointestinal y periférica
3. Infiltración eosinofílica aislada al esófago.
4. El embarazo
5. Estados de inmunodeficiencia
6. Haber sido tratado con esteroides tópicos deglutidos en las últimas 6 semanas o esteroides sistémicos en los últimos 2 meses, a menos que se repita la endoscopia y muestre inflamación activa en estas terapias, en cuyo caso se permitirá continuar con estos medicamentos sin escalar la dosis.
7. Haber tomado medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores dentro de los 2 meses previos al estudio, a menos que la endoscopia reciente/basal muestre inflamación histológica activa mientras tomaba estos medicamentos. En este caso, se permitirá continuar con estos medicamentos siempre que no se aumente la dosis durante la fase de tratamiento.
8. Ha estado en una dieta elemental previamente durante seis semanas con una endoscopia de seguimiento completa.
9. Haber participado en cualquier estudio de investigación de medicamentos dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.
10. Incapaz de completar los procedimientos del estudio, incluida la endoscopia.
11. Problemas médicos pasados ​​o actuales o hallazgos de exámenes físicos o pruebas de laboratorio que no se mencionan anteriormente, que, en opinión del investigador, pueden presentar riesgos adicionales por la participación en el estudio, pueden interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o que puedan afectar la calidad o la interpretación de los datos obtenidos del estudio.