Effekt av elementär kost på vuxna patienter med eosinofil gastroenterit

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste kunna förstå och ge informerat samtycke
2. Hanar och kvinnor ≥18 till 65 år;
3. Har diagnosen EG/EGE
4. Har histologiskt bekräftad aktiv sjukdom > 30 eosinofiler/hpf
5. Symtomatisk (har upplevt symtom under de senaste månaderna före inskrivningen).
6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid inträde i studien
7. Kvinnliga (och manliga) försökspersoner med reproduktionspotential måste gå med på att använda FDA-godkända preventivmetoder under den tid de studiespecifika metoderna kan listas, om tillämpligt

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga eller ovilja hos en deltagare att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprotokollet
2. Sekundära orsaker till gastrointestinal och perifer eosinofili
3. Eosinofil infiltration isolerad till matstrupen.
4. Graviditet
5. Immunbrist tillstånd
6. Har behandlats med topikala sväljda steroider inom de senaste 6 veckorna eller systemiska steroider inom de senaste 2 månaderna om inte upprepad endoskopi utförs och visar aktiv inflammation på dessa behandlingar, i vilket fall dessa mediciner kommer att tillåtas fortsätta utan dosökning.
7. Har tagit immunsuppressionsmedicin eller immunmodulatorer inom 2 månader efter studien såvida inte den nyligen genomförda/baslinjeendoskopin har aktiv histologisk inflammation under dessa mediciner. I detta fall kommer dessa mediciner att tillåtas fortsätta så länge som dosen inte eskaleras under behandlingsfasen.
8. Har tidigare ätit elementär diet i sex veckor med uppföljningsendoskopi avslutad.
9. Har deltagit i någon undersökande läkemedelsstudie inom 6 veckor före studiestart.
10. Det går inte att slutföra studieprocedurer inklusive endoskopi.
11. Tidigare eller aktuella medicinska problem eller fynd från fysisk undersökning eller laboratorietester som inte är listade ovan, som enligt utredarens uppfattning kan innebära ytterligare risker från deltagande i studien, kan störa deltagarens förmåga att uppfylla studiekraven eller som kan påverka kvaliteten eller tolkningen av data som erhållits från studien.