Vliv elementární stravy na dospělé pacienty s eozinofilní gastroenteritidou

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Muži a ženy ve věku ≥18 až 65 let;
3. Mějte diagnózu EG/EGE
4. Mít histologicky potvrzenou aktivní nemoc > 30 eozinofilů/hpf
5. Symptomatické (vyskytly se příznaky během posledního měsíce před zařazením).
6. Ženy ve fertilním věku musí mít při vstupu do studie negativní těhotenský test
7. Ženské (a mužské) subjekty s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním metod antikoncepce schválených FDA po dobu trvání studie mohou být uvedeny specifické metody, je-li to vhodné.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie
2. Sekundární příčiny gastrointestinální a periferní eozinofilie
3. Eozinofilní infiltrace izolovaná do jícnu.
4. Těhotenství
5. Stavy imunodeficience
6. Byli léčeni lokálními polykanými steroidy během posledních 6 týdnů nebo systémovými steroidy během posledních 2 měsíců, pokud nebyla provedena opakovaná endoskopie a neprokázala aktivní zánět při těchto terapiích, v takovém případě bude povoleno pokračovat v užívání těchto léků bez eskalace dávky.
7. Užili imunosupresivní léky nebo imunomodulátory do 2 měsíců od studie, pokud nedávná/základní endoskopie nevykazovala aktivní histologický zánět během užívání těchto léků. V tomto případě bude povoleno pokračovat v užívání těchto léků, pokud se dávka během fáze léčby nezvyšuje.
8. Byly na základní dietě již šest týdnů s následnou endoskopií.
9. Během 6 týdnů před vstupem do studie se účastnili jakékoli výzkumné lékové studie.
10. Nelze dokončit studijní postupy včetně endoskopie.
11. Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii, mohou narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo které mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie.