Влияние элементарной диеты на взрослых пациентов с эозинофильным гастроэнтеритом

Критерии включения:

1. Участник должен быть в состоянии понять и дать информированное согласие
2. Мужчины и женщины в возрасте от ≥18 до 65 лет;
3. Имеют диагноз ЭГ/ЭГЭ
4. Имеют гистологически подтвержденное активное заболевание > 30 эозинофилов/очищение листа бумаги
5. Симптоматические (испытывали симптомы в течение последнего месяца до регистрации).
6. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность при включении в исследование.
7. Субъекты женского (и мужского) пола с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование утвержденных FDA методов контроля над рождаемостью на время исследования. Могут быть перечислены конкретные методы, если применимо.

Критерий исключения:

1. Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие или соблюдать протокол исследования.
2. Вторичные причины желудочно-кишечной и периферической эозинофилии
3. Эозинофильная инфильтрация изолирована от пищевода.
4. Беременность
5. Иммунодефицитные состояния
6. Лечились местными проглатываемыми стероидами в течение последних 6 недель или системными стероидами в течение последних 2 месяцев, если не проводится повторная эндоскопия и не выявляется активное воспаление на этих методах лечения, и в этом случае будет разрешено продолжать прием этих препаратов без повышения дозы.
7. Принимали иммунодепрессанты или иммуномодуляторы в течение 2 месяцев после исследования, если недавняя/исходная эндоскопия не выявила активного гистологического воспаления во время приема этих препаратов. В этом случае прием этих препаратов будет разрешен до тех пор, пока доза не будет увеличена на этапе лечения.
8. Ранее находился на элементарной диете в течение шести недель с завершением последующей эндоскопии.
9. Участвовали в любом исследовательском исследовании наркотиков в течение 6 недель до начала исследования.
10. Невозможно завершить процедуры исследования, включая эндоскопию.
11. Прошлые или текущие медицинские проблемы или результаты физического осмотра или лабораторных анализов, которые не перечислены выше, которые, по мнению исследователя, могут представлять дополнительные риски от участия в исследовании, могут помешать участнику выполнять требования исследования или которые могут повлиять на качество или интерпретацию данных, полученных в ходе исследования.