Effect van elementair dieet op volwassen patiënten met eosinofiele gastro-enteritis

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
2. Mannen en vrouwen ≥18 tot 65 jaar;
3. Diagnose van EG/EGE hebben
4. Heb histologisch bevestigde actieve ziekte> 30 eosinofielen / hpf
5. Symptomatisch (symptomen ervaren in de laatste maand voorafgaand aan inschrijving).
6. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij deelname aan het onderzoek
7. Vrouwelijke (en mannelijke) proefpersonen met reproductief potentieel moeten ermee instemmen om door de FDA goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van de studie. Specifieke methoden kunnen worden vermeld, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol
2. Secundaire oorzaken van gastro-intestinale en perifere eosinofilie
3. Eosinofiele infiltratie geïsoleerd in de slokdarm.
4. Zwangerschap
5. Immunodeficiëntie staten
6. In de afgelopen 6 weken zijn behandeld met topisch ingeslikte steroïden of systemische steroïden in de afgelopen 2 maanden, tenzij herhaalde endoscopie wordt uitgevoerd en actieve ontsteking vertoont bij deze therapieën, in welk geval deze medicijnen mogen worden voortgezet zonder dosisverhoging.
7. U hebt binnen 2 maanden na het onderzoek immunosuppressieve medicatie of immunomodulatoren ingenomen, tenzij de recente/baseline-endoscopie een actieve histologische ontsteking vertoont tijdens het gebruik van deze medicijnen. In dit geval mogen deze medicijnen worden voortgezet zolang de dosis niet wordt verhoogd tijdens de behandelingsfase.
8. Heb eerder zes weken een elementair dieet gevolgd en de follow-up-endoscopie is voltooid.
9. Hebben deelgenomen aan een onderzoek naar geneesmiddelen binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
10. Kan studieprocedures inclusief endoscopie niet voltooien.
11. Eerdere of huidige medische problemen of bevindingen van lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests die hierboven niet zijn vermeld, die naar de mening van de onderzoeker extra risico's kunnen opleveren door deelname aan het onderzoek, kunnen het vermogen van de deelnemer om aan de onderzoeksvereisten te voldoen, belemmeren of die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit of interpretatie van de gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen.