Efeito da dieta elementar em pacientes adultos com gastroenterite eosinofílica

Critério de inclusão:

1. O participante deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado
2. Homens e mulheres ≥18 a 65 anos de idade;
3. Ter diagnóstico de EG/EGE
4. Tem doença ativa confirmada histologicamente > 30 eosinófilos/hpf
5. Sintomático (teve sintomas nos últimos meses antes da inscrição).
6. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no momento da entrada no estudo
7. Indivíduos do sexo feminino (e masculino) com potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos de controle de natalidade aprovados pela FDA durante a duração do estudo. Métodos específicos podem ser listados, se aplicável

Critério de exclusão:

1. Incapacidade ou falta de vontade de um participante de dar consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo
2. Causas secundárias de eosinofilia gastrointestinal e periférica
3. Infiltração eosinofílica isolada ao esôfago.
4. Gravidez
5. Estados de imunodeficiência
6. Foram tratados com esteróides tópicos ingeridos nas últimas 6 semanas ou esteróides sistêmicos nos últimos 2 meses, a menos que a repetição da endoscopia seja realizada e mostre inflamação ativa nessas terapias, caso em que esses medicamentos poderão ser continuados sem escalonamento de dose.
7. Ter tomado medicação imunossupressora ou imunomoduladores dentro de 2 meses do estudo, a menos que a endoscopia recente/basal tenha inflamação histológica ativa durante o uso desses medicamentos. Neste caso, estes medicamentos poderão ser continuados desde que a dose não seja aumentada durante a fase de tratamento.
8. Esteve em uma dieta elementar anteriormente por seis semanas com a endoscopia de acompanhamento concluída.
9. Ter participado de qualquer estudo investigativo de drogas dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo.
10. Incapaz de concluir os procedimentos do estudo, incluindo endoscopia.
11. Problemas médicos passados ​​ou atuais ou achados de exame físico ou testes laboratoriais que não estão listados acima, que, na opinião do investigador, podem representar riscos adicionais da participação no estudo, podem interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou que possam afetar a qualidade ou a interpretação dos dados obtidos no estudo.