Wirkung der elementaren Ernährung auf erwachsene Patienten mit eosinophiler Gastroenteritis

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
2. Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 bis 65 Jahren;
3. Diagnose von EG/EGE haben
4. Eine histologisch bestätigte aktive Erkrankung > 30 Eosinophile/hpf haben
5. Symptomatisch (Symptome in den letzten Monaten vor der Einschreibung aufgetreten).
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen bei Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben
7. Weibliche (und männliche) Probanden mit reproduktivem Potenzial müssen sich bereit erklären, von der FDA zugelassene Methoden der Empfängnisverhütung für die Dauer der studienspezifischen Methoden zu verwenden, falls zutreffend

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten
2. Sekundäre Ursachen der gastrointestinalen und peripheren Eosinophilie
3. Eosinophile Infiltration isoliert auf die Speiseröhre.
4. Schwangerschaft
5. Immunschwächezustände
6. Wurden in den letzten 6 Wochen mit topisch geschluckten Steroiden oder in den letzten 2 Monaten mit systemischen Steroiden behandelt, es sei denn, es wird eine wiederholte Endoskopie durchgeführt und zeigt eine aktive Entzündung bei diesen Therapien. In diesem Fall dürfen diese Medikamente ohne Dosiseskalation fortgesetzt werden.
7. Haben innerhalb von 2 Monaten nach der Studie Immunsuppressionsmedikamente oder Immunmodulatoren eingenommen, es sei denn, die kürzlich durchgeführte / Ausgangsendoskopie weist während der Einnahme dieser Medikamente eine aktive histologische Entzündung auf. In diesem Fall dürfen diese Medikamente fortgesetzt werden, solange die Dosis während der Behandlungsphase nicht eskaliert wird.
8. Haben zuvor sechs Wochen lang eine elementare Diät eingenommen und eine Endoskopie durchgeführt.
9. Haben innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn an einer investigativen Arzneimittelstudie teilgenommen.
10. Kann Studienverfahren einschließlich Endoskopie nicht abschließen.
11. Frühere oder aktuelle medizinische Probleme oder Befunde aus körperlichen Untersuchungen oder Labortests, die oben nicht aufgeführt sind und die nach Ansicht des Prüfarztes zusätzliche Risiken für die Teilnahme an der Studie darstellen können, können die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, die Studienanforderungen zu erfüllen oder die sich auf die Qualität oder Interpretation der aus der Studie gewonnenen Daten auswirken können.