Counseling en cas de mort subite et son impact sur les membres de la famille des victimes de mort subite (SUIVIPROCHE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres de la famille sont souvent choqués et dévastés par le décès d'un être cher, surtout lorsqu'il est soudain et inattendu. Sur les lieux, les familles ne croient souvent pas vraiment que cela s'est produit parce qu'elles n'ont pas eu le temps d'absorber le fait de leur perte. Ils entendent les paroles et les explications données par l'équipe des services médicaux d'urgence préhospitaliers (SMU), mais n'en mesurent pas tout l'impact. Les émotions semblent figées. Ils se sentent désorientés, agités, étourdis et incapables de penser.
Le plus souvent, après une tentative de réanimation en cas d'arrêt cardiaque, l'équipe EMS préhospitalière quitte les lieux, laissant la famille sans autre lien ni soutien médical. Les familles sont laissées seules face à ce drame. Après un certain temps, les familles ont besoin de conseils médicaux pour essayer de comprendre ce qui se passe et pourquoi, mais elles ne savent pas qui consulter. Au lieu de cela, ils restent sans explication médicale ni orientation avec la peur de leur propre avenir, en particulier du risque de mourir de mort subite. Cette peur peut être fondée sur la connaissance de l'éventualité de maladies familiales augmentant le risque de mort subite, ou simplement sur un mécanisme d'identification au défunt.
Un facteur important crédité par les experts est d'encourager les membres de la famille au premier degré à demander des conseils sur la mort subite. Cependant, la littérature concernant ce problème manque de données fiables.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les conséquences psychologiques d'un conseil de mort subite sur un membre de la famille après la mort subite d'un proche par rapport à la prise en charge familiale habituelle.
Cette étude comparera le pourcentage de dépression dans un groupe de membres de la famille après la mort subite d'un proche pour qui une consultation de mort subite a été proposée par l'équipe médicale préhospitalière versus un groupe pour lequel l'équipe médicale n'a pas modifié sa stratégie habituelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Un parent au premier degré d'un :
- patient âgé de 18 à 75 ans
- d'une mort subite hors hôpital*
- et tentative de réanimation cardiorespiratoire Parent âgé ≥ 18 ans Consentement donné pour l'étude. Définition de la mort subite* : Arrêt cardiaque inattendu sans cause extracardiaque évidente, entraînant un collapsus devant témoin (ou en l'absence de témoins, survenant dans l'heure qui suit le début des symptômes).
Critère d'exclusion:
Parent sous tutelle/curatelle Parent incapable de communiquer Parent non affilié à une assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil en mort subite
Le médecin urgentiste de l'EMS préhospitalier qui intervient sur les lieux proposera systématiquement au membre de la famille affecté à l'intervention d'assister à une consultation de mort subite durant le premier mois suivant l'événement.
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La consultation de mort subite avec les proches inclus à 1 mois (+/-15 jours) après l'événement après l'événement aura lieu à l'hôpital européen Georges Pompidou à Paris. L'objectif de cette consultation sur la mort subite est de fournir aux membres de la famille des victimes de mort subite des informations, du soutien, des services d'orientation et de suivi concernant la mort subite et leur deuil, si nécessaire. Les personnes endeuillées raconteront leur expérience. La consultation de mort subite les aiderait à intégrer les pertes de la vie en les accompagnant. Des cardiologues et des psychologues seront présents pour écouter leur douleur et tenter d'apporter du réconfort en répondant à leurs questionnements. |
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Aucune intervention: Pratique habituelle
Le médecin agira comme d'habitude.
Les proches ne bénéficieront pas systématiquement de cette option.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, sous-section Dépression (HADSD) > 10
Délai: à 3 mois de la mort subite
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Pourcentage de proches présentant des symptômes de dépression modérés à sévères évalués par le score « Hospital Anxiety and Depression Scale », sous-échelle Dépression (HADSD) > 10
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à 3 mois de la mort subite
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, sous-section Anxiété (HADSA) > 10
Délai: A 3 mois de la mort subite
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Pourcentage de proches présentant des symptômes d'anxiété modérés à sévères évalués par le score "Hospital Anxiety and Depression Scale", sous-échelle Anxiety (HADSA) > 10
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A 3 mois de la mort subite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du score révisé sur l'échelle des événements (IES-R) ≥ 33
Délai: à 3 mois de la mort subite
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Pourcentage de proches présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique évalués par le score 'Impact of Event Scale' (IES-R) ≥ 33
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à 3 mois de la mort subite
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Formulaire court d'enquête sur la santé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12)
Délai: A 3 mois de la mort subite
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Questionnaire de qualité de vie : le SF-12 est la forme abrégée en 12 items de l'enquête SF-36.
Il fournit des informations sur la façon dont les participants se sentent et sur la façon dont ils ont pu effectuer leurs activités habituelles.
Les questions du SF-12 composent 8 échelles : Fonctionnement Physique, Rôle Physique, Douleur Corporelle, Santé Générale, Vitalité, Fonctionnement Social, Rôle Émotionnel, Santé Mentale.
Le score récapitulatif de la composante physique transformée (PCS) et le score récapitulatif de la composante mentale transformée (MCS) sont dérivés à l'aide de la somme des 12 éléments et notés sur une échelle de 0 à 100, de sorte qu'un score plus élevé indique un meilleur état de santé et un meilleur fonctionnement.
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A 3 mois de la mort subite
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Nombre de visites chez le médecin généraliste
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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L'usage de drogues
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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Nombre de visites chez le psychologue et/ou psychiatre
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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Nombre de proches intégrant un groupe de soutien au rétablissement de deuil
Délai: A 3 mois de la mort subite
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Nombre de participants ayant intégré un groupe de soutien au rétablissement après le deuil
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A 3 mois de la mort subite
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Sentiment de la consultation de mort subite ou non par les proches
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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Proportion de causes identifiées de mort subite
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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Proportion de dépistage familial
Délai: A 3 mois de la mort subite
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A 3 mois de la mort subite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K160905J
- 2017-A0098-45 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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