Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství při náhlé smrti a její dopad na rodinné příslušníky obětí náhlé smrti (SUIVIPROCHE)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Posouzení psychologického přínosu návrhu přednemocničním lékařským týmem poradenství o náhlém úmrtí u rodinných příslušníků obětí náhlého úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Členové rodiny jsou často šokováni a zdrceni smrtí svého blízkého, zvláště když je náhlá a nečekaná. Na scéně rodiny často opravdu nevěří, že se to stalo, protože neměly čas vstřebat skutečnost své ztráty. Slyší slova a vysvětlení týmu přednemocniční záchranné služby (ZZS), ale nechápou celý dopad. Emoce se zdají zamrzlé. Cítí se dezorientovaní, neklidní, omráčení a neschopní myslet.

Nejčastěji po pokusu o resuscitaci srdeční zástavy tým přednemocniční ZZS místo opouští a rodinu nechává bez jakékoli další lékařské vazby a podpory. Rodiny zůstávají na tuto tragédii samy. Po nějaké době potřebují rodiny lékařské poradenství ve snaze pochopit, co se děje a proč, ale nevědí, na koho se obrátit. Místo toho zůstávají bez lékařského vysvětlení nebo vedení se strachem o svou vlastní budoucnost, zejména s ohledem na riziko úmrtí na náhlou smrt. Tento strach může být založen na znalosti eventualit familiárních onemocnění zvyšujících riziko náhlé smrti, nebo jednoduše na mechanismu identifikace se zemřelým.

Jedním z důležitých faktorů, který odborníci připisují, je povzbudit členy rodiny prvního stupně, aby vyhledali poradenství při náhlé smrti. V literatuře týkající se tohoto problému však chybí spolehlivá data.

Cílem této klinické studie je zhodnotit psychické následky poradenství k náhlému úmrtí člena rodiny po náhlé smrti příbuzného ve srovnání s běžným rodinným managementem.

Tato studie porovná procento deprese ve skupině rodinných příslušníků po náhlé smrti příbuzného, ​​pro které přednemocniční lékařský tým navrhl poradenství k náhlé smrti, se skupinou, pro kterou lékařský tým nezměnil svou obvyklou strategii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

625

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příbuzný prvního stupně:

  • pacient ve věku 18-75 let
  • s náhlou smrtí mimo nemocnici*
  • a pokus o kardiopulmonální resuscitaci Příbuzný ve věku ≥ 18 let Souhlas se studií. Definice náhlé smrti*: Neočekávaná srdeční zástava bez zjevné mimokardiální příčiny, vedoucí ke kolapsu před svědkem (nebo v nepřítomnosti svědků, ke kterému dojde do hodiny po nástupu příznaků).

Kritéria vyloučení:

Příbuzný v opatrovnictví/kurátorství Příbuzný neschopný komunikovat Příbuzný není přidružen ke zdravotnímu pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství při náhlé smrti
Záchranný lékař přednemocniční ZZS, který zasahuje na místě události, systematicky poskytne rodinnému příslušníkovi přidělenému k zásahu možnost absolvovat poradnu náhlého úmrtí během prvního měsíce po události.
Behaviorální: Poradenství při náhlé smrti

Poradna náhlé smrti se zahrnutými příbuznými 1 měsíc (+/-15 dní) po události po akci bude v nemocnici European Georges Pompidou v Paříži.

Účelem tohoto Poradny pro náhlé úmrtí je v případě potřeby poskytnout rodinným příslušníkům obětí náhlého úmrtí informace, podporu, doporučení a následné služby související s náhlou smrtí a jejich zármutkem.

Pozůstalí budou vyprávět své zkušenosti. Poradna náhlé smrti by jim pomohla integrovat životní ztráty tím, že je doprovodí.

Kardiolog a psychologové budou přítomni, aby naslouchali jejich bolesti a pokusili se přinést útěchu tím, že odpoví na jejich dotazy.
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Lékař bude jednat jako obvykle. Příbuzní nebudou z této možnosti systematicky těžit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese, podsekce Deprese (HADSD) >10
Časové okno: ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Procento příbuzných se středně těžkými až těžkými příznaky deprese hodnocené skóre „Hospital Anxiety and Depression Scale“, subškála Deprese (HADSD) >10
ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Nemocniční škála úzkosti a deprese, pododdíl Úzkost (HADSA) >10
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Procento příbuzných se středně závažnými až závažnými symptomy úzkosti hodnocené skóre „Hospital Anxiety and Depression Scale“, subškála Anxiety (HADSA) >10
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad skóre revidovaného na stupnici událostí (IES-R) ≥ 33
Časové okno: ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Procento příbuzných se symptomy posttraumatické stresové poruchy hodnocené pomocí skóre 'Impact of Event Scale' (IES-R) ≥ 33
ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Dotazník kvality života: SF-12 je zkrácená forma 12 položek průzkumu SF-36. Poskytuje informace o tom, jak se účastníci cítí a jak dobře byli schopni vykonávat své obvyklé činnosti. Otázky SF-12 tvoří 8 škál: Fyzické fungování, Fyzická role, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role emocionální, Duševní zdraví. Souhrnné skóre transformované fyzické složky (PCS) a souhrnné skóre transformované mentální složky (MCS) jsou odvozeny pomocí součtu všech 12 položek a skórovány na stupnici 0-100 tak, že vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a lepší fungování.
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Počet návštěv u praktického lékaře
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Užívání drog
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Číslo návštěv u psychologa a/nebo psychiatra
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Číslo příbuzných integrující podpůrnou skupinu pro zotavení ze zármutku
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Počet účastníků, kteří integrovali podpůrnou skupinu pro zotavení zármutku
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Pocit náhlé smrti konzultace nebo ne příbuznými
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Podíl zjištěných příčin náhlé smrti
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Podíl familiárního screeningu
Časové okno: Ve 3 měsících od náhlého úmrtí
Ve 3 měsících od náhlého úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K160905J
  • 2017-A0098-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nenadálá smrt

Klinické studie na Poradenství při náhlé smrti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit