Äkkikuoleman neuvonta ja sen vaikutus äkillisen kuoleman uhrien perheenjäseniin (SUIVIPROCHE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheenjäsenet ovat usein järkyttyneitä ja järkyttyneitä rakkaansa kuolemasta, varsinkin kun se on äkillinen ja odottamaton. Paikalla perheet eivät usein todellakaan usko, että se tapahtui, koska heillä ei ollut aikaa omaksua menetyksensä tosiasiaa. He kuulevat esisairaalan ensiaputyöryhmän (EMS) antamat sanat ja selityksen, mutta eivät ymmärrä koko vaikutusta. Tunteet näyttävät jäätyneiltä. He tuntevat olonsa sekavaksi, levottomaksi, järkyttyneeksi eivätkä kykene ajattelemaan.
Useimmiten sydänpysähdyksen elvytysyrityksen jälkeen sairaalaa edeltävä EMS-tiimi poistuu paikalta ja jättää perheen ilman lääketieteellistä sidettä ja tukea. Perheet jäävät yksin tämän tragedian edessä. Jonkin ajan kuluttua perheet tarvitsevat lääketieteellistä neuvontaa yrittääkseen ymmärtää, mitä tapahtuu ja miksi, mutta he eivät tiedä, kenen puoleen kääntyä. Sen sijaan he jäävät ilman lääketieteellistä selitystä tai ohjausta pelkääessään omaa tulevaisuuttaan, erityisesti äkilliseen kuolemaan liittyvää riskiä. Tämä pelko voi perustua tietoon mahdollisista perhesairauksista, jotka lisäävät äkillisen kuoleman riskiä, tai yksinkertaisesti vainajan tunnistamismekanismiin.
Asiantuntijoiden mainitsemana tärkeänä tekijänä on rohkaista ensimmäisen asteen perheenjäseniä hakeutumaan äkillinen kuolemantapausneuvontaan. Tätä ongelmaa koskevasta kirjallisuudesta ei kuitenkaan löydy luotettavaa tietoa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida äkillisen kuoleman neuvonnan psykologisia seurauksia perheenjäsenen äkillisen kuoleman jälkeen verrattuna tavanomaiseen perheen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa verrataan masennuksen prosenttiosuutta perheenjäsenten ryhmässä äkillisen kuoleman jälkeen, joille sairaalaa edeltävä lääkintätiimi on ehdottanut äkillisen kuoleman neuvontaa, verrattuna ryhmään, jolle lääkintäryhmä ei ole muuttanut tavanomaista strategiaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nelly BRIAND, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 44 38 18 62
- Sähköposti: nelly.briand@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia JABRE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 44 49 24 51
- Sähköposti: patricia.jabre@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäisen asteen sukulainen:
- potilas iältään 18-75 vuotta
- sairaalan ulkopuolisen äkillisen kuoleman kanssa*
- ja kardiopulmonaalista elvytysyritystä Suhteellinen ikä ≥ 18 vuotta Annettu suostumus tutkimukseen. Äkillisen kuoleman määritelmä*: Odottamaton sydämenpysähdys ilman ilmeistä sydämen ulkopuolista syytä, joka johtaa romahdukseen todistajan edessä (tai todistajien puuttuessa tunnin sisällä oireiden alkamisesta).
Poissulkemiskriteerit:
Huollon/huollon alainen sukulainen Sukulainen, joka ei pysty kommunikoimaan Sukulainen, joka ei ole sidottu sairausvakuutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Äkillisen kuoleman neuvonta
Paikalle puuttuva esisairaalan ensiapulääkäri antaa järjestelmällisesti interventioon osoitetulle perheenjäsenelle mahdollisuuden käydä äkkikuolemanneuvonnassa tapahtuman jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Äkillisen kuoleman neuvonta mukana olevien sukulaisten kanssa 1 kuukausi (+/-15 päivää) tapahtuman jälkeen tapahtuman jälkeen järjestetään Europeen Georges Pompidou -sairaalassa Pariisissa. Tämän äkillisen kuoleman neuvonnan tarkoituksena on tarjota äkillisen kuoleman uhrin perheenjäsenille tarvittaessa tietoa, tukea, ohjausta ja seurantapalveluita äkilliseen kuolemaan ja heidän suruonsa liittyen. Surneet ihmiset kertovat kokemuksistaan. Äkillisen kuoleman neuvonta auttaisi heitä integroimaan elämän menetykset tukemalla heitä. Kardiologi ja psykologit ovat paikalla kuuntelemassa heidän kipuaan ja yrittämässä tuoda lohtua vastaamalla heidän kysymyksiinsä. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
Lääkäri toimii normaalisti.
Omaiset eivät järjestelmällisesti hyödy tästä mahdollisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, alaosasto Masennus (HADSD) >10
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Niiden omaisten prosenttiosuus, joilla on kohtalaisia tai vaikeita masennuksen oireita arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, alaasteikko masennus (HADSD) >10
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, Ahdistus (HADSA) >10
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Niiden sukulaisten prosenttiosuus, joilla on kohtalaisia tai vaikeita ahdistuneisuusoireita, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, alaasteikko ahdistus (HADSA) >10
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon tarkistettu pistemäärä (IES-R) ≥ 33
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Niiden sukulaisten prosenttiosuus, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita arvioituna tapahtuma-asteikon vaikutusasteikkopisteellä (IES-R) ≥ 33
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Elämänlaatukysely: SF-12 on SF-36-kyselyn 12 kohdan lyhennetty muoto.
Se tarjoaa tietoa siitä, miltä osallistujista tuntuu ja kuinka hyvin he ovat pystyneet suorittamaan tavanomaisia toimintojaan.
SF-12 kysymykset muodostavat 8 asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys.
Muunnettujen fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS) ja muunnettujen henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) johdetaan käyttämällä kaikkien 12 kohteen summaa ja pisteytetään asteikolla 0-100 siten, että korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa ja parempaa toimintaa.
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
Yleislääkärin käyntien numero
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
|
Psykologin ja/tai psykiatrin käyntien numero
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
|
Surun toipumistukiryhmään integroituneiden sukulaisten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Surun toipumisen tukiryhmän integroineiden osallistujien määrä
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
Tunne äkillisen kuoleman kuulemisesta vai ei sukulaisten taholta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
|
Osuus tunnistetuista äkillisen kuoleman syistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
|
|
Perheen seulonnan osuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
3 kuukauden kuluttua äkillisestä kuolemasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K160905
- 2017-A0098-45 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äkkikuolema
-
Karolinska InstitutetValmisPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Ruotsi
-
Oslo University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Norja
-
Cerevel Therapeutics, LLCLopetettuPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Yhdysvallat
-
Suez Canal UniversityRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Egypti
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Pakistan
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisElpyminen | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
Massachusetts General HospitalValmisTarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceValmisAlkoholin käyttöhäiriö (AUD) | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Äkillisen kuoleman neuvonta
-
Woebot HealthStanford UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceFoundation for Self LeadershipAktiivinen, ei rekrytointiPTSD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisAhdistuneisuushäiriöt | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPäihteiden käytön häiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheValmisMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Boston Scientific CorporationPeruutettuUseita keuhkojen solmuja | Yksinäinen keuhkokyhmy | Biopsia, hieno neulaYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Ann CokerDepartment of Health and Human ServicesIlmoittautuminen kutsusta
-
TheracosValmisTutkimus runsasrasvaisen aterian vaikutusten arvioimiseksi beksagliflotsiiniin terveillä henkilöilläTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Universidad de ZaragozaMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadRekrytointi