Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hirtelen halállal kapcsolatos tanácsadás és annak hatása a hirtelen halál áldozatainak családtagjaira (SUIVIPROCHE)

2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A kórház előtti orvosi csoport a hirtelen halál áldozatainak családtagjai számára nyújtott hirtelen halállal kapcsolatos tanácsadás pszichológiai előnyeinek értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A családtagokat gyakran sokkolja és lesújtja szeretteik halála, különösen, ha az hirtelen és váratlan. A helyszínen a családok gyakran nem igazán hiszik el, hogy megtörtént, mert nem volt idejük felfogni veszteségük tényét. Hallják a prehospitális sürgősségi orvosi szolgálat (EMS) csapatának szavait és magyarázatát, de nem értik a teljes hatást. Az érzelmek fagyosnak tűnnek. Tévednek, nyugtalannak, döbbentnek érzik magukat, és képtelenek gondolkodni.

Leggyakrabban a szívmegállás utáni újraélesztési kísérlet után a kórház előtti mentőszolgálat munkatársai elhagyják a helyszínt, és minden további orvosi kötelék és támogatás nélkül hagyják a családot. A családok magukra maradnak ezzel a tragédiával. Egy idő után a családoknak orvosi tanácsadásra van szükségük, hogy megértsék, mi történik és miért, de nem tudják, kihez forduljanak. Ehelyett orvosi magyarázat vagy útmutatás nélkül maradnak, mert félnek saját jövőjüktől, különösen a hirtelen haláltól való haláltól. Ez a félelem alapulhat a hirtelen halál kockázatát növelő családi betegségek lehetőségének ismeretén, vagy egyszerűen az elhunyttal való azonosulás mechanizmusán.

A szakértők által elismert egyik fontos tényező az elsőfokú családtagok ösztönzése, hogy forduljanak hirtelen haláleseti tanácsadáshoz. A problémával foglalkozó szakirodalom azonban nem rendelkezik megbízható adatokkal.

A klinikai vizsgálat célja egy hozzátartozó hirtelen halála utáni hirtelen halálozási tanácsadás pszichológiai következményeinek felmérése a szokásos családkezeléshez képest.

Ez a tanulmány összehasonlítja a depresszió százalékos arányát a családtagok egy csoportjában egy olyan rokon hirtelen halála után, akiknél a prehospital orvosi csoport hirtelen haláleseti tanácsadást javasolt, és egy olyan csoportot, amelynél az orvosi csapat nem módosította szokásos stratégiáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

625

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Paris
      • Paris, Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elsőfokú rokona:

  • 18-75 éves beteg
  • kórházon kívüli hirtelen halállal*
  • és cardiopulmonalis újraélesztési kísérlet 18 év feletti rokon A vizsgálathoz beleegyezés adott. A hirtelen halál definíciója*: Váratlan szívmegállás nyilvánvaló extracardialis ok nélkül, amely a tanú előtt összeomláshoz vezet (vagy tanúk hiányában a tünetek megjelenését követő órán belül).

Kizárási kritériumok:

Gondnokság/gondnokság alatt álló rokon Kommunikálni nem tudó rokon Egészségbiztosítással nem kötött rokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hirtelen halállal kapcsolatos tanácsadás
A helyszínen beavatkozó prehospital sürgősségi orvosa szisztematikusan lehetőséget ad a beavatkozásra kijelölt családtagnak, hogy az eseményt követő első hónapban hirtelen haláleseti tanácsadáson vegyen részt.

A hirtelen halálos tanácsadás a hozzátartozókkal az esemény után 1 hónappal (+/-15 nappal) az esemény után a párizsi Europeen Georges Pompidou kórházban lesz.

Ennek a hirtelen halállal kapcsolatos tanácsadásnak az a célja, hogy szükség esetén tájékoztatást, támogatást, beutalást és nyomon követési szolgáltatásokat nyújtson a hirtelen halál áldozatainak családtagjainak a hirtelen halállal és gyászukkal kapcsolatban.

A gyászolók elmondják tapasztalataikat. A hirtelen halállal kapcsolatos tanácsadás segítene nekik az élet veszteségeibe való beleegyezésben azáltal, hogy kíséri őket.

Kardiológus és pszichológus lesz jelen, hogy meghallgassák fájdalmukat, és megpróbáljanak vigaszt nyújtani kérdéseik megválaszolásával.

Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat
Az orvos a szokásos módon jár el. A rokonok nem részesülnek szisztematikusan ebből a lehetőségből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, Depresszió (HADSD) alszakasz >10
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
A közepesen súlyos vagy súlyos depressziós tüneteket mutató hozzátartozók százalékos aránya a „Kórházi Szorongás és Depresszió Skála” pontszám alapján, Depresszió (HADSD) alskála >10
3 hónappal a hirtelen halál után
Kórházi szorongás és depresszió skála, szorongás alszakasz (HADSA) >10
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
Közepesen súlyos vagy súlyos szorongásos tünetekkel küzdő hozzátartozók százalékos aránya a „Kórházi szorongás és depresszió skála” pontszám alapján, szorongás (HADSA) >10 alskála
3 hónappal a hirtelen halál után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eseményskálán felülvizsgált pontszám hatása (IES-R) ≥ 33
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
A poszttraumás stressz-zavar tüneteit mutató hozzátartozók százalékos aránya az „Eseményhatás skála” pontszámmal (IES-R) értékelve ≥ 33
3 hónappal a hirtelen halál után
Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-12)
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
Életminőség kérdőív: az SF-12 az SF-36 felmérés 12 tételből álló rövidített formája. Információt nyújt arról, hogy a résztvevők hogyan érzik magukat, és milyen jól tudták elvégezni szokásos tevékenységeiket. Az SF-12 kérdések 8 skálát alkotnak: Fizikai működés, Fizikai szerep, Testi fájdalom, Általános egészség, Vitalitás, Társadalmi működés, Érzelmi szerep, Mentális egészség . A transzformált fizikai komponens összegző pontszámát (PCS) és a transzformált mentális komponens összegző pontszámát (MCS) mind a 12 elem összegéből származtatják, és egy 0-100 skálán pontozzák, így a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot és jobb működést jelez.
3 hónappal a hirtelen halál után
A háziorvosi látogatások száma
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után
Drog használata
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után
Pszichológus és/vagy pszichiáter látogatások száma
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után
A gyászgyógyulást támogató csoportot integráló hozzátartozók száma
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
Azon résztvevők száma, akik integráltak egy gyászgyógyulást támogató csoportot
3 hónappal a hirtelen halál után
Érzi a hirtelen halál konzultációt vagy sem a hozzátartozók részéről
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után
A hirtelen halál azonosított okainak aránya
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után
Családi szűrés aránya
Időkeret: 3 hónappal a hirtelen halál után
3 hónappal a hirtelen halál után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K160905J
  • 2017-A0098-45 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel