Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sudden Death Counseling och dess inverkan på familjemedlemmar till Sudden Death Victims (SUIVIPROCHE)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bedömning av den psykologiska nyttan av förslaget av prehospitalt medicinskt team om en plötslig dödsrådgivning för familjemedlemmar till plötsliga dödsoffer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjemedlemmar är ofta chockade och förkrossade över sin älskades död, särskilt när det är plötsligt och oväntat. På scenen tror familjer ofta inte riktigt på att det hände eftersom de inte hade tid att ta till sig faktumet av sin förlust. De hör orden och förklaringen som ges av det prehospitala akutsjukvårdsteamet (EMS), men förstår inte hela effekten. Känslorna verkar stelna. De känner sig desorienterade, rastlösa, chockade och oförmögna att tänka.

Oftast lämnar det prehospitala EMS-teamet platsen efter återupplivningsförsök med hjärtstopp och låter familjen utan ytterligare medicinskt band och stöd. Familjer lämnas ensamma inför denna tragedi. Efter ett tag behöver familjer medicinsk rådgivning för att försöka förstå vad som händer och varför men de vet inte vem de ska rådfråga. Istället förblir de utan medicinsk förklaring eller vägledning med rädslan för sin egen framtid, i synnerhet för risken att dö av plötslig död. Denna rädsla kan baseras på kunskapen om eventuella familjesjukdomar som ökar risken för plötslig död, eller helt enkelt på en mekanism för identifiering med den avlidne.

En viktig faktor som tillskrivs experter är att uppmuntra första gradens familjemedlemmar att söka plötslig dödsrådgivning. Litteraturen om detta problem saknar dock tillförlitliga data.

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera de psykologiska konsekvenserna av en plötslig dödsrådgivning på en familjemedlem efter en anhörigs plötsliga död jämfört med den vanliga familjehanteringen.

Denna studie kommer att jämföra procentandelen av depression i en grupp familjemedlemmar efter en släktings plötsliga död för vilka en plötslig dödsrådgivning har föreslagits av det prehospitala medicinska teamet jämfört med en grupp för vilka det medicinska teamet inte har ändrat sin vanliga strategi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

625

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En första gradens släkting till en:

  • patient i åldern 18-75 år
  • med ett plötsligt dödsfall utanför sjukhus*
  • och försök till hjärt- och lungräddning Släkting ≥ 18 år Medgivande till studien. Definition av plötslig död*: Ett oväntat hjärtstillestånd utan uppenbar extrakardial orsak, vilket leder till en kollaps inför ett vittne (eller i frånvaro av vittnen, som inträffar inom en timme efter symtomdebut).

Exklusions kriterier:

Anhörig under förmynderskap/kuratur Anhörig kan inte kommunicera Anhörig som inte är ansluten till en sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sudden death rådgivning
Akutläkaren på det prehospitala akutsjukvårdspersonalen som ingriper på platsen kommer systematiskt att ge den familjemedlem som tilldelats insatsen möjlighet att delta i en plötslig dödsrådgivning under den första månaden efter händelsen.

Sudden Death Counseling med inkluderade släktingar 1 månad (+/-15 dagar) efter händelsen efter händelsen kommer att vara på Europeen Georges Pompidou-sjukhuset i Paris.

Syftet med denna Sudden Death Counseling är att ge familjemedlemmar till offer för plötslig död information, stöd, remiss och uppföljningstjänster relaterade till plötslig död och deras sorg, om det behövs.

De sörjande kommer att berätta om sina erfarenheter. Sudden Death Counseling skulle hjälpa dem att integrera livets förluster genom att följa med dem.

Kardiolog och psykologer kommer att vara närvarande för att lyssna på deras smärta och försöka ge tröst genom att svara på deras frågor.

Inget ingripande: Vanlig övning
Läkaren kommer att agera som vanligt. De anhöriga kommer inte systematiskt att dra nytta av denna möjlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus Anxiety and Depression Scale, underavsnitt Depression (HADSD) >10
Tidsram: 3 månader efter det plötsliga dödsfallet
Andel släktingar med måttliga till svåra symtom på depression utvärderade med "Sjukhusångest- och depressionsskalan", subskalan Depression (HADSD) >10
3 månader efter det plötsliga dödsfallet
Sjukhus Anxiety and Depression Scale, underavsnitt Anxiety (HADSA) >10
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Andel släktingar med måttliga till svåra symtom på ångest utvärderade med "Sjukhusångest- och depressionsskalan", subskalan ångest (HADSA) >10
Vid 3 månader från den plötsliga döden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impact of Event Scale-revided score (IES-R) ≥ 33
Tidsram: 3 månader efter det plötsliga dödsfallet
Andel släktingar med symtom på posttraumatisk stressyndrom utvärderad med 'Impact of Event Scale'-poängen (IES-R) ≥ 33
3 månader efter det plötsliga dödsfallet
Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Enkät om livskvalitet: SF-12 är den förkortade formen av SF-36 undersökning med 12 punkter. Den ger information om hur deltagarna mår och hur väl de har kunnat utföra sina vanliga aktiviteter. SF-12 frågor består av 8 skalor: Fysisk funktion, Roll Fysisk, Kroppslig smärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Roll Emotionell, Psykisk hälsa. Transformerad fysisk komponent summary score (PCS) och transformed mental component summary score (MCS) härleds med hjälp av summan av alla 12 objekt och poängsätts på en 0-100 skala så att en högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd och bättre funktion.
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Besöksnummer hos allmänläkaren
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Drog användning
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Besöksnummer hos psykolog och/eller psykiater
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Antalet släktingar som integrerar en stödgrupp för återhämtning av sorg
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Antal deltagare som har integrerat en stödgrupp för återhämtning av sorg
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Känsla av den plötsliga döden konsultation eller inte av de anhöriga
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Andel identifierade orsaker till plötslig död
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden
Andel familjescreening
Tidsram: Vid 3 månader från den plötsliga döden
Vid 3 månader från den plötsliga döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K160905J
  • 2017-A0098-45 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera