급사상담이 급사피해자 가족에 미치는 영향 (SUIVIPROCHE)
연구 개요
상세 설명
가족은 사랑하는 사람의 죽음으로 인해 종종 충격을 받고 망연자실합니다. 특히 갑작스럽고 예상치 못한 죽음일 때 더욱 그러합니다. 현장에서 가족들은 상실 사실을 받아들일 시간이 없었기 때문에 실제로 그런 일이 일어났다고 믿지 않는 경우가 많습니다. 그들은 병원 전 응급의료팀(EMS)의 말과 설명을 듣지만 그 영향을 온전히 이해하지는 못합니다. 감정이 얼어붙은 것 같습니다. 그들은 혼란스럽고 안절부절 못하며 기절하고 생각할 수 없습니다.
대부분의 경우 심정지 소생술 시도 후 병원 전 EMS 팀이 현장을 떠나 가족에게 더 이상의 의료 유대와 지원이 필요하지 않습니다. 이 비극에 직면한 가족들은 홀로 남겨졌습니다. 잠시 후, 가족들은 무슨 일이 왜 일어나는지 이해하기 위해 의료 상담이 필요하지만 누구에게 상담해야 할지 모릅니다. 대신 그들은 자신의 미래, 특히 돌연사로 인한 죽음의 위험에 대한 두려움으로 의학적 설명이나 안내 없이 남아 있습니다. 이러한 두려움은 갑작스런 사망의 위험을 증가시키는 가족 질병의 결과에 대한 지식에 기반하거나 단순히 고인과의 동일시 메커니즘에 기반할 수 있습니다.
전문가들이 인정하는 한 가지 중요한 요소는 일차 가족 구성원이 급사 상담을 받도록 권장하는 것입니다. 그러나 이 문제에 관한 문헌은 신뢰할 수 있는 데이터가 부족합니다.
본 임상시험의 목적은 친척의 급사 후 가족 구성원에 대한 급사 상담의 심리적 결과를 일반적인 가족 관리와 비교하여 평가하는 것입니다.
본 연구는 병원 전 의료진이 돌연사 상담을 제안한 친척의 급사 후 가족 그룹과 의료진이 일반적인 전략을 수정하지 않은 그룹의 우울증 비율을 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
a의 일촌:
- 18-75세의 환자
- 병원 밖에서 급사*
- 및 심폐소생술 시도 상대 연령 ≥ 18세 연구에 대한 동의를 받았습니다. 급사 정의*: 명백한 심장외 원인 없이 예상치 못한 심장 마비로 목격자 앞에서(또는 목격자가 없는 경우, 증상이 시작된 후 1시간 이내에 발생) 쓰러집니다.
제외 기준:
후견·보육 중인 친족 의사소통이 불가능한 친족 의료보험에 가입하지 않은 친족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 급사 상담
현장에 개입하는 병원 전 응급실 응급의는 개입에 할당된 가족 구성원에게 사건 후 첫 달 동안 돌연사 상담에 참석할 수 있는 옵션을 체계적으로 제공합니다.
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행사 후 1개월(+/-15일) 후 포함된 친척들과의 급사 상담은 파리의 유럽 조르주 퐁피두 병원에서 진행됩니다. 이 급사 상담의 목적은 급사 피해자의 가족에게 필요한 경우 급사 및 슬픔과 관련된 정보, 지원, 소개 및 후속 서비스를 제공하는 것입니다. 유족들은 그들의 경험을 말할 것입니다. Sudden Death Counseling은 삶의 손실을 동반자로 통합하는 데 도움이 될 것입니다. 심장 전문의와 심리학자가 참석하여 그들의 고통에 귀를 기울이고 그들의 질문에 대답함으로써 위안을 주려고 노력할 것입니다. |
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간섭 없음: 평소 연습
의사는 평소처럼 행동할 것입니다.
친척은 이 옵션으로 체계적으로 혜택을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도, 하위 섹션 우울증(HADSD) >10
기간: 갑작스런 사망 3개월 후
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'병원 불안 및 우울증 척도' 점수, 하위 척도 우울증(HADSD) >10으로 평가된 중등도에서 중증의 우울증 증상이 있는 친척의 비율
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갑작스런 사망 3개월 후
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병원 불안 및 우울증 척도, 하위 섹션 불안(HADSA) >10
기간: 급사 후 3개월
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'병원 불안 및 우울 척도' 점수, 하위 척도 불안(HADSA) >10으로 평가된 중등도에서 중증의 불안 증상이 있는 친척의 비율
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급사 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 척도 수정 점수의 영향(IES-R) ≥ 33
기간: 갑작스런 사망 3개월 후
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'사건의 영향 척도' 점수(IES-R) ≥ 33으로 평가한 외상 후 스트레스 장애 증상이 있는 친척의 비율
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갑작스런 사망 3개월 후
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의학적 결과 연구 약식 건강 설문 조사(SF-12)
기간: 급사 후 3개월
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삶의 질 설문지: SF-12는 SF-36 조사의 12개 항목 약식 설문입니다.
참가자의 기분과 평소 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있었는지에 대한 정보를 제공합니다.
SF-12 질문은 8가지 척도를 구성합니다: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강.
변환된 신체 구성 요소 요약 점수(PCS) 및 변환된 정신 구성 요소 요약 점수(MCS)는 모든 12개 항목의 합계를 사용하여 도출되며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태와 더 나은 기능을 나타내도록 0-100 척도로 점수가 매겨집니다.
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급사 후 3개월
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일반의를 방문하는 횟수
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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약물 사용
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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심리학자 및/또는 정신과 의사 방문 횟수
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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애도회복지원단 통합 친족번호
기간: 급사 후 3개월
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애도회복지원단 통합 참여자 수
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급사 후 3개월
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유가족의 돌연사 상담 여부에 대한 감정
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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확인된 급사의 원인 비율
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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가족 선별 비율
기간: 급사 후 3개월
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급사 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia JABRE, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급사 상담에 대한 임상 시험
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