Évaluation de l'échelle d'évaluation de la plénitude des joues de Merz dans le traitement du déficit de volume du milieu du visage

Critère d'intégration:

• 1. A un déficit de volume des joues droite et gauche avec une note de 2 ou 3 (joues modérément ou gravement enfoncées) sur le MCFAS tel que déterminé par l'évaluateur en aveugle.
• 2. A le même score MCFAS sur les deux joues (c'est-à-dire que les joues sont symétriques).
• 3. A au moins 18 ans.
• 4. Comprend et accepte l'obligation de ne pas recevoir d'autres procédures (c. interventions chirurgicales) au visage lors de la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Atrophie cutanée de la région médio-faciale autre que celle liée à l'âge.
• 2. A gagné ou perdu et ≥ 2 unités d'indice de masse corporelle (IMC) au cours des 90 derniers jours ou a l'intention de gagner ou de perdre une quantité importante de poids au cours de l'étude.
• 3. Laxisme cutané non physiologique et/ou dommages causés par le soleil au-delà de ce qui est typique pour l'âge du sujet ou le sujet envisage de bronzer pendant la période d'étude.
• 4. Processus inflammatoire aigu ou infection au site d'injection (p.
• 5. Chirurgie antérieure, y compris la chirurgie plastique médio-faciale, ou a un implant permanent ou une greffe dans la région médio-faciale qui pourrait interférer avec les évaluations d'efficacité.
• 6. A subi une chirurgie buccale au cours des 30 derniers jours ou envisage de subir une chirurgie buccale pendant sa participation à l'étude (c.-à-d. orthodontie, extraction, implants).
• 7. A déjà été traité avec des injections de graisse ou des produits de comblement dermiques permanents et/ou semi-permanents dans la région médio-faciale ou prévoit de recevoir de tels traitements pendant sa participation à l'étude.
• 8. A reçu des traitements de la région médiane du visage avec des produits de comblement à base de collagène porcin ou avec Belotero Volume, JUVÉDERM VOLUMA® ou Restylane® Lyft, de l'hydroxylapatite de calcium (CaHA), de l'acide poly L-lactique (PLLA) ou de la mésothérapie au cours des 24 derniers mois et/ ou avec d'autres produits à base d'acide hyaluronique (HA) au cours des 12 derniers mois ou prévoit de recevoir de tels traitements pendant la participation à l'étude.
• 9. Traitements dermiques du visage reçus (c.-à-d. traitements à base de toxines, laser facial ablatif ou fractionné, abrasion microdermique, peelings chimiques, raffermissement de la peau non invasif [par exemple, Ultherapy, Thermage] et interventions chirurgicales) dans la région médiane du visage au cours des 12 derniers mois ou envisage de les recevoir lors de sa participation à l'étude.
• 10. Paralysie du nerf facial ou antécédent de paralysie du nerf facial.
• 11. Antécédents ou preuve documentée d'une maladie auto-immune (par exemple, sclérodermie, lupus érythémateux, polyarthrite rhumatoïde).
• 12. Un trouble hémorragique connu ou a reçu ou prévoit de recevoir des médicaments anticoagulants, antiplaquettaires ou thrombolytiques (par exemple, la warfarine), des anti-inflammatoires (par exemple, l'aspirine, l'ibuprofène) ou d'autres substances connues pour augmenter la coagulation temps (vitamines ou suppléments à base de plantes, par exemple, vitamine E, ail, gingko), de 10 jours avant à 3 jours après l'injection.