Merz 面颊饱满度评估量表在中面部容量不足治疗中的评价

纳入标准：

• 1. 右脸颊和左脸颊体积不足，根据盲法评估员的 MCFAS 评分为 2 或 3（中度或严重凹陷的脸颊）。
• 2. 两颊的 MCFAS 分数相同（即两颊对称）。
• 3. 至少年满 18 岁。
• 4. 理解并接受不接受任何其他程序的义务（即皮肤填充剂、毒素治疗、面部烧蚀或点阵激光、微晶磨砂、化学换肤、非侵入性紧肤[例如 Ultherapy、Thermage] 和/或外科手术）在参与研究期间的面部。

排除标准：

• 1.与年龄无关的面部中部皮肤萎缩。
• 2. 在过去 90 天内增加或减少了 ≥ 2 个体重指数 (BMI) 单位，或有意在研究过程中增加或减少大量体重。
• 3.非生理性皮肤松弛和/或超出受试者年龄或受试者计划在研究期间晒黑的典型晒伤。
• 4. 注射部位有急性炎症过程或感染（如痤疮、湿疹、链球菌感染），或有可能干扰研究结果或增加不良事件风险的慢性或反复感染或炎症史。
• 5. 既往手术，包括面部中部整形手术，或在面部中部区域有永久性植入物或移植物，可能会干扰有效性评估。
• 6. 在过去 30 天内进行过口腔手术或计划在参与研究期间进行口腔手术（即牙齿矫正、拔牙、植入）。
• 7. 曾经在中面部区域接受过脂肪注射或永久性和/或半永久性真皮填充剂治疗，或计划在参与研究期间接受此类治疗。
• 8. 在过去 24 个月内接受过猪胶原蛋白填充剂或 Belotero Volume、JUVÉDERM VOLUMA® 或 Restylane® Lyft、羟基磷灰石钙 (CaHA)、聚左旋乳酸 (PLLA) 或美塑疗法的中面部区域治疗和/或在过去 12 个月内使用其他透明质酸 (HA) 产品，或计划在参与研究期间接受此类治疗。
• 9. 在过去 12 个月内在中面部接受过面部真皮治疗（即毒素治疗、面部烧蚀或点阵激光、微晶磨砂、化学换肤、非侵入性紧肤 [例如 Ultherapy、Thermage] 和外科手术）或计划在参与研究期间接收它们。
• 10.面神经麻痹或面神经麻痹病史。
• 11. 自身免疫性疾病（例如，硬皮病、红斑狼疮、类风湿性关节炎）的病史或书面证据。
• 12.已知的出血性疾病或已经或计划接受抗凝、抗血小板或溶栓药物（例如华法林）、抗炎药（例如阿司匹林、布洛芬）或其他已知会增加凝血的物质时间（维生素或草药补充剂，例如维生素 E、大蒜、银杏），从注射前 10 天到注射后 3 天。