Оценка полноты щек по шкале Мерца при лечении дефицита объема средней зоны лица

Критерии включения:

• 1. Дефицит объема правой и левой щеки с оценкой 2 или 3 (умеренно или сильно впалые щеки) по MCFAS, как определено слепым оценщиком.
• 2. Имеет одинаковую оценку MCFAS на обеих щеках (т. е. щеки симметричны).
• 3. Возраст не менее 18 лет.
• 4. Понимает и принимает обязательство не проходить какие-либо другие процедуры (например, дермальные наполнители, лечение токсинами, абляционный или фракционный лазер для лица, микродермабразию, химический пилинг, неинвазивную подтяжку кожи [например, ультерапия, термаж] и/или хирургические процедуры) на лице во время участия в исследовании.

Критерий исключения:

• 1. Атрофия кожи средней зоны лица, не связанная с возрастом.
• 2. Набрал или потерял ≥ 2 единиц индекса массы тела (ИМТ) в течение предыдущих 90 дней или имеет намерение набрать или потерять значительное количество веса в ходе исследования.
• 3. Нефизиологическая дряблость кожи и/или повреждение от солнца, выходящее за рамки типичного для возраста субъекта, или субъект планирует загореть в течение периода исследования.
• 4. Острый воспалительный процесс или инфекция в месте инъекции (например, акне, экзема, стрептококковая инфекция) или хроническая или рецидивирующая инфекция или воспаление в анамнезе, которые могут повлиять на результаты исследования или увеличить риск НЯ.
• 5. Предшествующая хирургическая операция, включая пластическую хирургию средней зоны лица, или наличие постоянного имплантата или трансплантата в области средней зоны лица, что может помешать оценке эффективности.
• 6. Перенесли операцию на полости рта в течение последних 30 дней или планируют пройти операцию на полости рта во время участия в исследовании (например, ортодонтия, удаление, имплантация).
• 7. Когда-либо лечились инъекциями жира или перманентными и/или полупостоянными кожными наполнителями в средней области лица или планируют получить такие процедуры во время участия в исследовании.
• 8. В течение последних 24 месяцев получали процедуры для средней зоны лица с использованием филлеров на основе свиного коллагена или Belotero Volume, JUVÉDERM VOLUMA® или Restylane® Lyft, гидроксиапатита кальция (CaHA), поли-L-молочной кислоты (PLLA) или мезотерапии и/ или с другими продуктами гиалуроновой кислоты (ГК) в течение последних 12 месяцев или планирует получить такое лечение во время участия в исследовании.
• 9. Пройденные дермальные терапии лица (т. е. лечение токсинами, абляционный или фракционный лазер для лица, микродермальная абразия, химический пилинг, неинвазивная подтяжка кожи [например, ультерапия, термаж] и хирургические процедуры) в области средней зоны лица в течение последних 12 месяцев. или планирует их получить во время участия в исследовании.
• 10. Паралич лицевого нерва или паралич лицевого нерва в анамнезе.
• 11. Наличие в анамнезе или документально подтвержденных аутоиммунных заболеваний (например, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита).
• 12. Известные нарушения свертываемости крови или получавшие или планирующие принимать антикоагулянтные, антитромбоцитарные или тромболитические препараты (например, варфарин), противовоспалительные препараты (например, аспирин, ибупрофен) или другие вещества, которые, как известно, повышают коагуляцию. время (витамины или травяные добавки, например, витамин Е, чеснок, гингко), от 10 дней до до 3 дней после инъекции.