안면부 볼륨감소 치료에서 Merz Cheek Fullness Assessment Scale의 평가

포함 기준:

• 1. 눈가림 평가자가 결정한 MCFAS에서 2 또는 3 등급(중간 또는 심각하게 움푹 들어간 볼)의 오른쪽 및 왼쪽 뺨 볼륨 결손이 있습니다.
• 2. 두 뺨의 MCFAS 점수가 동일합니다(즉, 뺨이 대칭임).
• 3. 18세 이상입니다.
• 4. 다른 절차(예: 진피 필러, 독소 치료, 안면 절제 또는 프랙셔널 레이저, 미세피부 연마, 화학적 박피, 비침습적 피부 타이트닝[예: Ultherapy, Thermage] 및/또는)를 받지 않을 의무를 이해하고 수락합니다. 수술 절차) 연구에 참여하는 동안 얼굴에.

제외 기준:

• 1. 나이와 관련된 것 이외의 안면 중앙 부위의 피부 위축.
• 2. 이전 90일 이내에 체중이 늘거나 줄었고 ≥ 2 체질량 지수(BMI) 단위가 연구 과정 동안 상당한 양의 체중을 늘리거나 줄일 의도가 있습니다.
• 3. 피험자의 연령 또는 연구 기간 동안 태닝할 피험자의 계획에 대해 전형적인 비생리학적 피부 이완 및/또는 태양 손상.
• 4. 주사 부위의 급성 염증 과정 또는 감염(예: 여드름, 습진, 연쇄상구균 감염), 또는 연구 결과를 방해하거나 AE의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 만성 또는 재발성 감염 또는 염증의 병력.
• 5. 안면 중앙 성형 수술을 포함한 이전 수술 또는 효과 평가를 방해할 수 있는 안면 중앙 부위에 영구 임플란트 또는 이식편이 있는 경우.
• 6. 지난 30일 이내에 구강 수술을 받았거나 연구에 참여하는 동안 구강 수술(즉, 치열 교정, 발치, 임플란트)을 받을 계획입니다.
• 7. 얼굴 중앙 부위에 지방 주입 또는 영구 및/또는 반영구 피부 필러로 치료를 받은 적이 있거나 연구 참여 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획입니다.
• 8. 지난 24개월 이내에 돼지 기반 콜라겐 필러 또는 Belotero Volume, JUVÉDERM VOLUMA® 또는 Restylane® Lyft, CaHA(calcium hydroxylapatite), PLLA(poly L-lactic acid) 또는 메조테라피를 사용한 안면 중앙부 치료 및/ 또는 지난 12개월 이내에 다른 히알루론산(HA) 제품을 사용했거나 연구에 참여하는 동안 이러한 치료를 받을 계획입니다.
• 9. 지난 12개월 이내에 안면 중앙 영역에서 안면 진피 요법(즉, 독소 치료, 안면 절제 또는 프랙셔널 레이저, 미세피부 연마, 화학적 박피, 비침습적 피부 타이트닝[예: Ultherapy, Thermage] 및 수술 절차)을 받은 자 또는 연구에 참여하는 동안 받을 계획입니다.
• 10. 안면 신경 마비 또는 안면 신경 마비의 병력.
• 11. 자가면역 질환(예: 경피증, 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염)의 병력 또는 문서화된 증거.
• 12. 알려진 출혈 장애 또는 항응고제, 항혈소판제 또는 혈전용해제(예: 와파린), 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜) 또는 응고를 증가시키는 것으로 알려진 기타 물질을 받았거나 받을 계획입니다. 주사 전 10일부터 주사 후 3일까지 시간(비타민 또는 허브 보조제, 예: 비타민 E, 마늘, 은행).