Résultats dans le monde réel des facteurs de croissance endothéliaux anti-vasculaires intravitréens pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire à Taïwan (OIVAEGFFAMDIT)

INTRODUCTION La dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nAMD) est l'un des troubles les plus courants qui causent une cécité irréversible chez la population âgée dans le monde développé. S'ils ne sont pas traités, les patients peuvent présenter une déficience visuelle centrale progressive et une métamorphopsie qui pourraient gravement affecter leur qualité de vie. Cependant, avec le développement et l'application de l'injection intravitréenne de facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (VEGF), le pronostic visuel de la nAMD a été grandement amélioré. Il existe actuellement trois agents anti-VEGF couramment prescrits. Aflibercept (Eylea ; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, États-Unis ; Bayer, Bâle, Suisse), ranibizumab (Lucentis ; Novartis Pharma, Bâle, Suisse ; Genentech, South San Francisco, Chicago, États-Unis) et bevacizumab (Avastin ; Genentech) . D'une manière générale, l'affinité de liaison du VEGF est plus forte dans l'aflibercept que dans le ranibizumab et le bevacizumab. Des études antérieures ont montré que l'aflibercept peut être efficace dans les yeux résistants au ranibizumab ou au bevacizumab.

Bien que les études sur les résultats à 2 ans des agents anti-VEGF aient montré une grande efficacité dans l'amélioration de la vision dans la DMLA n, les résultats visuels du traitement à long terme étaient incohérents. En outre, les études sur l'efficacité à long terme chez les Asiatiques étaient limitées. Dans cette rétrospective étude, nous visons à étudier le résultat de 4 ans de nAMD traité avec des agents anti-VEGF à Taiwan.

MATERIELS ET METHODE Une analyse interventionnelle rétrospective de séries de cas de patients atteints de DMLA traitée au service d'ophtalmologie de l'hôpital chrétien de Changhua pendant au moins 4 ans a été réalisée. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital chrétien de Changhua et a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Seuls les patients qui étaient à la fois naïfs de traitement lors de la visite initiale et remplissaient les critères de remboursement fixés par le NHIB de Taïwan pour le ranibizumab subventionné ont été inclus.

Le ranibizumab est remboursé depuis 2012 par le Bureau national d'assurance maladie de Taïwan (NHIB) pour le traitement de la nAMD, avec un remboursement total de 3 ou 7 injections pour chaque œil en fonction de la réponse clinique du patient au cours de sa vie, après quoi , le traitement est payé par les patients eux-mêmes. Pour être remboursé par le NHIB, les patients doivent être âgés d'au moins 50 ans au moment du diagnostic, et avoir une DMLA n confirmée par angiographie à la fluorescéine, avec liquide sous-rétinien ou œdème maculaire démontré par tomographie en cohérence optique (OCT). De plus, il ne doit pas y avoir de cicatrices maculaires sur la fovéa et la meilleure acuité visuelle décimale correcte (MAVC) doit être comprise entre 0,05 et 0,5. La période d'attente pour l'autorisation de remboursement du ranibizumab était d'environ 4 semaines, ainsi certains patients auraient eu une injection de bevacizumab auto-payée pendant la période d'attente.

Tous les yeux inclus dans cette étude ont reçu une dose de charge initiale de 3 injections intravitréennes mensuelles de ranibizumab et/ou de bevacizumab. Ensuite, le traitement a été effectué sur un protocole de traitement et d'extension lâche basé sur l'examen du fond d'œil, les résultats de l'OCT et la MAVC. Le protocole de traitement lâche et d'extension est le suivant : si à l'examen, il y a stabilisation de l'œdème maculaire et résolution du liquide sous-rétinien par OCT, plus aucune hémorragie rétinienne par biomicroscopie avec lentille 90D et une MAVC stabilisée pour 2 visites successives, le prochain traitement et suivre up ont été prolongés de 1 mois. Si l'examen montrait des signes de récidive et une détérioration de l'AV égale ou supérieure à 1 ligne, l'intervalle d'injection du traitement était alors raccourci de 1 mois. La plupart de nos patients, mais pas tous, ont suivi la stratégie ci-dessus de traitement lâche et d'extension, car certains patients insisteraient pour un suivi et un traitement moins fréquents malgré l'activité de la maladie. D'une manière générale, l'intervalle de suivi des patients et le schéma posologique sont établis pour être égaux ou moins fréquents qu'une base bimensuelle après 1 an, même s'il existe des signes d'activité néovasculaire ; soit en raison du fardeau économique, soit de la crainte des interventions chirurgicales d'injection intravitréenne par les patients. L'aflibercept a été envisagé lorsque le patient développait un liquide sous-rétinien persistant ou avait besoin d'injections plus fréquentes qu'une administration bimensuelle. Les patients ont subi une mesure de la MAVC, ainsi qu'un examen du fond d'œil avec une lentille 90 D et une imagerie OCT avec Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Allemagne) à chaque visite.

Les patients ont été divisés en 2 groupes selon que l'aflibercept a été utilisé ultérieurement comme traitement de secours. Le groupe 1 a reçu du bevacizumab et du ranibizumab uniquement. Le groupe 2 a reçu du bevacizumab, du ranibizumab et plus tard un traitement de secours par l'aflibercept. Les mesures de résultats comprennent la MAVC à 1 an, 2 ans, 3 ans et 4 ans de suivi, et le nombre moyen d'injections par an.

Analyse statistique La BCVA obtenue lors de chaque visite a été convertie de décimal en logarithme de l'angle minimum de résolution (logMar) pour le calcul. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les données de base, y compris l'âge, le sexe, les yeux. Le test de Mann-Whitney-U a été utilisé pour comparer la différence d'âge et le nombre moyen d'injections par an entre les 2 groupes. Le test de Mann-Whitney-U, le test de Wilcoxon et le test t indépendant ont été utilisés pour la comparaison de la MAVC à différents moments dans chaque groupe. Les patients ont également été divisés en fonction de leur MAVC initial (> 1,0 ou 70 ou