Resultados en el mundo real de los factores de crecimiento endotelial antivasculares intravítreos para la degeneración macular relacionada con la edad neovascular en Taiwán (OIVAEGFFAMDIT)

INTRODUCCIÓN La degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD) es uno de los trastornos más comunes que causan ceguera irreversible en la población de adultos mayores en el mundo desarrollado. Si no se trata, los pacientes pueden experimentar un deterioro visual central gradual y metamorfopsia que podría afectar gravemente su calidad de vida. Sin embargo, con el desarrollo y la aplicación de la inyección intravítrea de factor de crecimiento endotelial antivascular (VEGF), el pronóstico visual de la nAMD ha mejorado mucho. Actualmente, hay tres agentes anti-VEGF comúnmente recetados. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, Nueva York, EE. UU.; Bayer, Basilea, Suiza), ranibizumab (Lucentis; Novartis Pharma, Basilea, Suiza; Genentech, South San Francisco, Chicago, EE. UU.) y bevacizumab (Avastin; Genentech) . En términos generales, la afinidad de unión de VEGF es más fuerte en aflibercept que en ranibizumab y bevacizumab. Estudios previos han demostrado que aflibercept puede ser efectivo en ojos resistentes a ranibizumab o bevacizumab.

Aunque los estudios de los resultados de 2 años de los agentes anti-VEGF mostraron una gran eficacia para mejorar la visión en la DMEn, el resultado visual del tratamiento a largo plazo fue inconsistente. Además, los estudios sobre la eficacia a largo plazo en los asiáticos fueron limitados. En esta retrospectiva estudio, nuestro objetivo es investigar el resultado de 4 años de nAMD tratados con agentes anti-VEGF en Taiwán.

MATERIALES Y MÉTODOS Se realizó un análisis retrospectivo de una serie de casos de intervención de pacientes con DMAE tratados en el departamento de Oftalmología del Hospital Cristiano de Changhua durante al menos 4 años. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital Cristiano de Changhua y se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. Solo se incluyeron pacientes que no habían recibido tratamiento previo en la visita inicial y cumplían con los criterios de reembolso establecidos por el NHIB de Taiwán para el ranibizumab subsidiado.

Ranibizumab ha sido reembolsado por el tratamiento de nAMD por la Oficina Nacional de Seguros de Salud de Taiwán (NHIB) desde 2012, con un reembolso total de 3 o 7 inyecciones para cada ojo dependiendo de la respuesta clínica del paciente en su vida, después de lo cual , el tratamiento lo pagan los propios pacientes. Para ser reembolsados ​​por el NHIB, los pacientes deben tener al menos 50 años en el momento del diagnóstico y tener nAMD confirmada por angiografía con fluoresceína, con líquido subretiniano o edema macular demostrado por tomografía de coherencia óptica (OCT). Además, no debe haber cicatrices maculares en la fóvea, y la mejor agudeza visual decimal correcta (MAVC) debe oscilar entre 0,05 y 0,5. El período de espera para el permiso de reembolso de ranibizumab fue de alrededor de 4 semanas, por lo que algunos pacientes tendrían una inyección de bevacizumab pagada por ellos mismos durante el período de espera.

Todos los ojos incluidos en este estudio recibieron una dosis de carga inicial de 3 inyecciones intravítreas mensuales de ranibizumab y/o bevacizumab. Posteriormente, el tratamiento se realizó con un protocolo amplio de tratamiento y extensión basado en el examen de fondo de ojo, los hallazgos de la OCT y la BCVA. El protocolo amplio de tratamiento y extensión es el siguiente: si durante el examen hay estabilización del edema macular y resolución del líquido subretiniano por OCT, además no hay hemorragia retiniana por biomicroscopía con lente 90D y una BCVA estabilizada durante 2 visitas sucesivas, el próximo tratamiento y seguimiento hasta se extendieron por 1 mes. Si el examen mostraba signos de recurrencia y deterioro de la AV igual o superior a 1 línea, el intervalo de inyección del tratamiento se acortaba en 1 mes. La mayoría de nuestros pacientes, aunque no todos, siguieron la estrategia de tratamiento flexible y extensión anterior, ya que algunos pacientes insistían en el seguimiento y el tratamiento con menos frecuencia a pesar de la actividad de la enfermedad. En términos generales, el intervalo de seguimiento de los pacientes y el programa de dosificación se hacen con una frecuencia igual o menor que una bimensual después de 1 año, aunque hay signos de actividad neovascular; ya sea por la carga económica, o por el miedo a los procedimientos quirúrgicos de inyección intravítrea por parte de los pacientes. Se consideró aflibercept cuando el paciente desarrolló líquido subretiniano persistente o necesitó inyecciones más frecuentes que una dosificación bimensual. A los pacientes se les midió la BCVA, junto con un examen de fondo de ojo con lente de 90 D e imágenes de OCT con Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemania) en cada visita.

Los pacientes se dividieron en 2 grupos en función de si posteriormente se utilizó aflibercept como terapia de rescate. El grupo 1 recibió solo bevacizumab y ranibizumab. El grupo 2 recibió bevacizumab, ranibizumab y posteriormente terapia de rescate con aflibercept. Las medidas de resultado incluyen BCVA al año, 2 años, 3 años y 4 años de seguimiento, y el número promedio de inyecciones por año.

Análisis estadístico La BCVA obtenida en cada visita se convirtió de decimal a logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMar) para su cálculo. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar los datos de referencia, incluidos la edad, el sexo y el ojo. Se usó la prueba Mann-Whitney-U para comparar la diferencia de edad y el número promedio de inyecciones por año entre los 2 grupos. Se utilizaron la prueba de Mann-Whitney-U, la prueba de Wilcoxon y la prueba t independiente para la comparación de la BCVA en diferentes momentos en cada grupo. Los pacientes también se dividieron según su BCVA inicial (>1,0 o 70 o