Skutečné světové výsledky intravitreálních antivaskulárních endoteliálních růstových faktorů pro neovaskulární věkem související makulární degeneraci na Tchaj-wanu (OIVAEGFFAMDIT)

ÚVOD Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace (nAMD) je jednou z nejčastějších poruch způsobujících nevratnou slepotu u seniorské populace v rozvinutém světě. Pokud se pacient neléčí, může dojít k postupnému poškození centrálního zraku a metamorfopsii, což může vážně ovlivnit kvalitu jejich života. S vývojem a aplikací intravitreální injekce anti-vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) se však zraková prognóza nAMD výrazně zlepšila. V současné době existují tři běžně předepisovaná činidla proti VEGF. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, USA; Bayer, Basilej, Švýcarsko), ranibizumab (Lucentis; Novartis Pharma, Basilej, Švýcarsko; Genentech, South San Francisco, Chicago, USA) a bevacizumab (Avastin; Genentech) . Obecně řečeno, vazebná afinita VEGF je silnější u afliberceptu než u ranibizumabu a bevacizumabu. Předchozí studie ukázaly, že aflibercept může být účinný u očí rezistentních na ranibizumab nebo bevacizumab.

Ačkoli studie dvouletých výsledků anti-VEGF látek prokázaly velkou účinnost při zlepšování zraku u nAMD, vizuální výsledek dlouhodobé léčby byl nekonzistentní. Kromě toho studie o dlouhodobé účinnosti u Asiatů byly omezené. V této retrospektivě Cílem studie je prozkoumat 4letý výsledek nAMD léčeného anti-VEGF látkami na Tchaj-wanu.

MATERIÁLY A METODA Byla provedena retrospektivní intervenční analýza série případů pacientů s nAMD léčených na očním oddělení v Changhua Christian Hospital po dobu nejméně 4 let. Studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem křesťanské nemocnice Changhua a byla dodržena principy Helsinské deklarace. Byli zahrnuti pouze pacienti, kteří nebyli při první návštěvě léčeni a zároveň splnili kritéria pro úhradu stanovená tchajwanským NHIB pro subvencovaný ranibizumab.

Ranibizumab hradí léčbu nAMD Taiwan National Health Insurance Bureau (NHIB) od roku 2012 s celkovou úhradou 3 nebo 7 injekcí do každého oka v závislosti na klinické odpovědi pacienta v průběhu jeho života, poté , léčbu si hradí pacienti sami. Aby NHIB mohl být hrazen, musí být pacientům v době diagnózy alespoň 50 let a musí mít nAMD potvrzenou fluoresceinovou angiografií, se subretinální tekutinou nebo makulárním edémem prokázaným optickou koherentní tomografií (OCT). Kromě toho by na fovee neměly být žádné makulární jizvy a nejlepší správná desítková zraková ostrost (BCVA) by se měla pohybovat v rozmezí 0,05 až 0,5. Čekací doba na povolení úhrady ranibizumabu se pohybovala kolem 4 týdnů, někteří pacienti by tak měli během čekací doby sami hrazenou injekci bevacizumabu.

Všechny oči zahrnuté v této studii dostaly úvodní nasycovací dávku 3 měsíční intravitreální injekce buď ranibizumabu a/nebo bevacizumabu. Poté bylo ošetření provedeno na základě protokolu o volném ošetření a prodloužení na základě funduskopického vyšetření, OCT nálezu a BCZO. Protokol pro volné ošetření a prodloužení je následující: pokud je při vyšetření stabilizace makulárního edému a ústup subretinální tekutiny pomocí OCT, plus žádné retinální krvácení pomocí biomikroskopie s čočkou 90D a stabilizovanou BCVA po 2 po sobě jdoucí návštěvy, další ošetření a následuje nahoru byly prodlouženy o 1 měsíc. Pokud vyšetření prokázalo známky recidivy a zhoršení ZO rovné nebo větší než 1 řádek, byl interval léčebných injekcí zkrácen o 1 měsíc. Většina našich pacientů, ale ne všichni, dodržovala výše uvedenou strategii volné léčby a prodloužení, protože někteří pacienti by trvali na sledování a léčbě s menší frekvencí navzdory aktivitě onemocnění. Obecně řečeno, interval sledování pacientů a dávkovací schéma jsou nastaveny tak, aby byly stejné nebo méně časté než na dvouměsíční bázi po 1 roce, i když existují známky neovaskulární aktivity; buď kvůli ekonomické zátěži, nebo kvůli strachu z chirurgických postupů intravitreálních injekcí pacientů. Aflibercept byl zvažován, když se u pacienta vyvinula přetrvávající subretinální tekutina nebo potřeboval častější injekce než dávkování jednou za dva měsíce. Pacientům byla při každé návštěvě změřena BCVA spolu s fundoskopickým vyšetřením čočkou 90 D a zobrazením OCT pomocí Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Německo).

Pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle toho, zda byl později aflibercept použit jako záchranná terapie. Skupina 1 dostávala pouze bevacizumab a ranibizumab. Skupina 2 dostávala bevacizumab, ranibizumab a později záchrannou léčbu afliberceptem. Výsledky zahrnují BCVA po 1 roce, 2 letech, 3 letech a 4 letech sledování a průměrný počet injekcí za rok.

Statistická analýza BCVA získaná během každé návštěvy byla pro výpočet převedena z desetinného na logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMar). Chí-kvadrát test byl použit k porovnání základních dat včetně věku, pohlaví, oka. Mann-Whitney-U test byl použit k porovnání rozdílu věku a průměrného počtu injekcí za rok mezi těmito 2 skupinami. Pro srovnání BCVA v různých časových bodech v každé skupině byly použity Mann-Whitney-U test, Wilcoxonův test a nezávislý t-test. Pacienti byli také rozděleni podle jejich počáteční BCVA (>1,0 nebo 70 resp