Resultados do mundo real de fatores de crescimento endoteliais antivasculares intravítreos para degeneração macular relacionada à idade neovascular em Taiwan (OIVAEGFFAMDIT)

INTRODUÇÃO A degeneração macular relacionada à idade neovascular (nAMD) é um dos distúrbios mais comuns que causam cegueira irreversível na população idosa no mundo desenvolvido. Se não forem tratados, os pacientes podem apresentar comprometimento visual central gradual e metamorfopsia, o que pode afetar gravemente sua qualidade de vida. No entanto, com o desenvolvimento e aplicação da injeção intravítrea de fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF), o prognóstico visual da DMRI melhorou bastante. Atualmente, existem três agentes anti-VEGF comumente prescritos. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, Nova York, EUA; Bayer, Basel, Suíça), ranibizumabe (Lucentis; Novartis Pharma, Basel, Suíça; Genentech, South San Francisco, Chicago, EUA) e bevacizumabe (Avastin; Genentech) . De um modo geral, a afinidade de ligação do VEGF é mais forte no aflibercept do que no ranibizumabe e no bevacizumabe. Estudos anteriores mostraram que o aflibercept pode ser eficaz em olhos resistentes a ranibizumabe ou bevacizumabe.

Embora os estudos dos resultados de 2 anos de agentes anti-VEGF tenham mostrado grande eficácia na melhoria da visão em nAMD, o resultado visual do tratamento a longo prazo foi inconsistente. Além disso, os estudos sobre a eficácia a longo prazo em asiáticos foram limitados. Nesta retrospectiva estudo, pretendemos investigar o resultado de 4 anos de nAMD tratado com agentes anti-VEGF em Taiwan.

MATERIAIS E MÉTODO Foi realizada uma análise retrospectiva e interventiva de uma série de casos de pacientes com DMRI tratados no departamento de oftalmologia do Changhua Christian Hospital por pelo menos 4 anos. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Changhua Christian Hospital e aderiu aos princípios da Declaração de Helsinki. Apenas os pacientes que eram virgens de tratamento na visita inicial e preencheram os critérios de reembolso estabelecidos pelo Taiwan NHIB para ranibizumabe subsidiado foram incluídos.

Ranibizumab é reembolsado para o tratamento de nAMD pelo Taiwan National Health Insurance Bureau (NHIB) desde 2012, com um reembolso total de 3 ou 7 injeções para cada olho, dependendo da resposta clínica do paciente em sua vida, após o que , o tratamento é pago pelos próprios pacientes. Para ser reembolsado pelo NHIB, os pacientes devem ter pelo menos 50 anos no momento do diagnóstico, DMRI confirmada por angiofluoresceinografia, com líquido sub-retiniano ou edema macular demonstrado por tomografia de coerência óptica (OCT). Além disso, não deve haver cicatrizes maculares na fóvea e a melhor acuidade visual decimal correta (BCVA) deve estar entre 0,05 a 0,5. O período de espera para a permissão de reembolso do ranibizumabe foi de cerca de 4 semanas, portanto, alguns pacientes teriam uma injeção autopaga de bevacizumabe durante o período de espera.

Todos os olhos incluídos neste estudo receberam uma dose inicial de 3 injeções intravítreas mensais de ranibizumabe e/ou bevacizumabe. Posteriormente, o tratamento foi feito em um protocolo amplo de tratamento e extensão com base no exame de fundo de olho, achados de OCT e BCVA. O protocolo de tratamento e extensão é o seguinte: se sob exame houver estabilização do edema macular e resolução do líquido sub-retiniano por OCT, além de nenhuma hemorragia retiniana por biomicroscopia com lente 90D e uma BCVA estabilizada por 2 visitas sucessivas, o próximo tratamento e seguir up foram estendidos por 1 mês. Se o exame mostrasse quaisquer sinais de recorrência e a deterioração da AV igual ou superior a 1 linha, o intervalo de injeção do tratamento era reduzido em 1 mês. A maioria, mas não todos, de nossos pacientes seguiram a estratégia de tratar e estender acima, uma vez que alguns pacientes insistiam em acompanhar e tratar com menos frequência, apesar da atividade da doença. De um modo geral, o intervalo de acompanhamento dos pacientes e o esquema de dosagem são feitos para serem iguais ou menos frequentes do que bimestralmente após 1 ano, mesmo que haja sinais de atividade neovascular; seja pelo ônus econômico, seja pelo receio dos procedimentos cirúrgicos de injeção intravítrea pelos pacientes. O aflibercept foi considerado quando o paciente desenvolveu fluido sub-retiniano persistente ou precisou de injeções mais frequentes do que uma dosagem bimensal. Os pacientes tiveram BCVA medido, juntamente com exame de fundo de olho com lente 90 D e OCT com Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemanha) em cada visita.

Os pacientes foram divididos em 2 grupos com base no uso posterior do aflibercept como terapia de resgate. O Grupo 1 recebeu apenas bevacizumabe e ranibizumabe. O Grupo 2 recebeu bevacizumabe, ranibizumabe e, posteriormente, terapia de resgate com aflibercept. As medidas de desfecho incluem BCVA em 1 ano, 2 anos, 3 anos e 4 anos de acompanhamento e o número médio de injeções por ano.

Análise estatística A BCVA obtida em cada visita foi convertida de decimal para logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMar) para cálculo. O teste qui-quadrado foi usado para comparar os dados da linha de base, incluindo idade, sexo, olho. O teste de Mann-Whitney-U foi usado para comparar a diferença de idade e o número médio de injeções por ano entre os 2 grupos. O teste de Mann-Whitney-U, o teste de Wilcoxon e o teste t independente foram usados ​​para a comparação da MAVC em diferentes momentos em cada grupo. Os pacientes também foram divididos de acordo com sua BCVA inicial (>1,0 ou 70 ou