Virkelige resultater af intravitreal antivaskulære endotelvækstfaktorer for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration i Taiwan (OIVAEGFFAMDIT)

INTRODUKTION Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD) er en af ​​de mest almindelige lidelser, der forårsager irreversibel blindhed hos seniorbefolkningen i den udviklede verden. Hvis de ikke behandles, kan patienterne opleve gradvis central synsnedsættelse og metamorfopsi, som kan påvirke deres livskvalitet alvorligt. Med udviklingen og anvendelsen af ​​intravitreal injektion af anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er den visuelle prognose for nAMD imidlertid blevet væsentligt forbedret. I øjeblikket er der tre almindeligt ordinerede anti-VEGF-midler. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, USA; Bayer, Basel, Schweiz), ranibizumab (Lucentis; Novartis Pharma, Basel, Schweiz; Genentech, South San Francisco, Chicago, USA) og bevacizumab (Avastin; Genentech) . Generelt er bindingsaffiniteten af ​​VEGF stærkere i aflibercept end i ranibizumab og bevacizumab. Tidligere undersøgelser har vist, at aflibercept kan være effektivt i øjne, der er resistente over for ranibizumab eller bevacizumab.

Selvom undersøgelserne af de 2-årige resultater af anti-VEGF-midler viste stor effektivitet til at forbedre synet ved nAMD, var det visuelle resultat af langtidsbehandlingen inkonsekvent. Desuden var undersøgelser af langtidsvirkningen hos asiater begrænset. I dette retrospektive blik undersøgelse, sigter vi mod at undersøge det 4-årige resultat af nAMD behandlet med anti-VEGF-midler i Taiwan.

MATERIALER OG METODE Der blev udført en retrospektiv, interventionel case-serieanalyse af patienter med nAMD behandlet på oftalmologisk afdeling på Changhua Christian Hospital i mindst 4 år. Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på Changhua Christian Hospital og blev overholdt principperne i Helsinki-erklæringen. Kun patienter, der både var behandlingsnaive ved det første besøg og opfyldte refusionskriterierne fastsat af Taiwan NHIB for subsidieret ranibizumab, blev inkluderet.

Ranibizumab er blevet refunderet til behandling af nAMD af Taiwan National Health Insurance Bureau (NHIB) siden 2012, med en samlet godtgørelse på 3 eller 7 injektioner for hvert øje afhængigt af patientens kliniske respons i hans eller hendes levetid, hvorefter , behandlingen betales af patienterne selv. For at blive refunderet af NHIB skal patienter være mindst 50 år på diagnosetidspunktet og have nAMD bekræftet ved fluoresceinangiografi, med subretinal væske eller makulaødem påvist ved optisk kohærenstomografi (OCT). Derudover bør der ikke være makulære ar på fovea, og den bedste korrekte decimale synsstyrke (BCVA) bør ligge mellem 0,05 og 0,5. Ventetiden for tilladelse til refusion af ranibizumab var omkring 4 uger, hvorfor nogle patienter ville få en selvbetalt bevacizumab-injektion i venteperioden.

Alle øjne inkluderet i denne undersøgelse modtog en startdosis på 3 månedlige intravitreale injektioner af enten ranibizumab og/eller bevacizumab. Bagefter blev behandlingen lavet på en løs behandler og forlænge protokol baseret på funduskopisk undersøgelse, OCT fund og BCVA. Protokollen for løs behandling og forlængelse er som følger: hvis der under undersøgelse er stabilisering af makulaødem og opløsning af subretinal væske ved OCT, plus ingen nethindeblødning ved biomikroskopi med 90D linse og en stabiliseret BCVA i 2 på hinanden følgende besøg, den næste behandling og følg op blev forlænget med 1 måned. Hvis undersøgelsen viste tegn på recidiv og forværring af VA lig med eller mere end 1 linje, blev behandlingsinjektionsintervallet derefter forkortet med 1 måned. De fleste, men ikke alle, af vores patienter fulgte ovenstående løs behandling og forlængelsesstrategi, da nogle patienter ville insistere på opfølgning og behandling med mindre hyppighed på trods af sygdomsaktivitet. Generelt er patienternes opfølgningsinterval og doseringsskema lavet til at være lig med eller mindre hyppige end en halvmånedlig basis efter 1 år, selvom der er tegn på neovaskulær aktivitet; enten på grund af den økonomiske byrde eller frygten for de kirurgiske procedurer med intravitreal injektion af patienterne. Aflibercept blev overvejet, når patienten udviklede vedvarende subretinal væske eller havde behov for hyppigere injektioner end en dosis hver anden måned. Patienterne fik målt BCVA sammen med funduskopisk undersøgelse med 90 D-linse og OCT-billeddannelse med Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) ved hvert besøg.

Patienterne blev opdelt i 2 grupper baseret på, om aflibercept senere blev brugt som redningsterapi. Gruppe 1 modtog kun bevacizumab og ranibizumab. Gruppe 2 modtog bevacizumab, ranibizumab og senere aflibercept redningsterapi. Resultatmål inkluderer BCVA efter 1 år, 2 år, 3 år og 4 års opfølgning og det gennemsnitlige antal injektioner pr. år.

Statistisk analyse BCVA opnået under hvert besøg blev konverteret fra decimal til logaritme af den minimale opløsningsvinkel (logMar) til beregning. Chi-square test blev brugt til at sammenligne baseline data, herunder alder, køn, øje. Mann-Whitney-U test blev brugt til at sammenligne aldersforskellen og det gennemsnitlige antal injektioner om året mellem de 2 grupper. Mann-Whitney-U test, Wilcoxon test og uafhængig t-test blev brugt til sammenligning af BCVA på forskellige tidspunkter i hver gruppe. Patienterne blev også opdelt efter deres initiale BCVA (>1,0 eller 70 eller