대만의 신생혈관 연령 관련 황반 변성에 대한 유리체강내 항혈관내피 성장인자의 실제 결과 (OIVAEGFFAMDIT)

소개 신생혈관성 연령 관련 황반 변성(nAMD)은 선진국의 고령 인구에서 돌이킬 수 없는 실명을 유발하는 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 치료하지 않고 방치하면 환자는 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 점진적인 중앙 시각 장애 및 변형시를 경험할 수 있습니다. 그러나 항혈관내피세포성장인자(VEGF) 유리체강내 주사법의 개발 및 적용으로 nAMD의 시각적 예후가 크게 개선되었습니다. 현재 일반적으로 처방되는 항-VEGF 제제는 세 가지입니다. Aflibercept(Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, USA; Bayer, Basel, Switzerland), ranibizumab(Lucentis; Novartis Pharma, Basel, Switzerland, Genentech, South San Francisco, Chicago, USA) 및 베바시주맙(Avastin; Genentech) . 일반적으로 말해서, VEGF의 결합 친화력은 라니비주맙 및 베바시주맙보다 애플리버셉트에서 더 강합니다. 이전 연구에서는 aflibercept가 ranibizumab 또는 bevacizumab에 내성이 있는 눈에 효과적일 수 있음을 보여주었습니다.

항-VEGF 제제의 2년간의 연구 결과는 nAMD의 시력 개선에 큰 효능을 보였으나 장기 치료의 시각적 결과는 일관성이 없었습니다. 게다가 아시아인에 대한 장기 효능에 대한 연구는 제한적이었습니다. 연구에서 우리는 대만에서 항-VEGF 제제로 치료된 nAMD의 4년 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법 장화기독병원 안과에서 최소 4년 이상 치료받은 nAMD 환자를 대상으로 후향적 중재적 증례분석을 시행하였다. 이 연구는 Changhua Christian Hospital의 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다. 초기 방문 시 치료 경험이 없고 대만 NHIB에서 보조금을 받는 ranibizumab에 대해 설정한 상환 기준을 충족한 환자만 포함되었습니다.

Ranibizumab은 2012년부터 대만 국민건강보험국(NHIB)으로부터 nAMD 치료에 대해 상환되었으며, 환자의 평생 동안의 임상 반응에 따라 각 눈에 총 3회 또는 7회 주사를 상환했습니다. , 치료는 환자 자신이 지불합니다. NHIB에서 보상을 받으려면 환자는 진단 당시 최소 50세 이상이어야 하며 형광 혈관 조영술로 nAMD가 확인되었고 광학 간섭 단층 촬영(OCT)으로 입증된 망막하액 또는 황반 부종이 있어야 합니다. 또한 중심와에 황반 흉터가 없어야 하며, 최적의 교정소수시력(BCVA)은 0.05~0.5 사이여야 합니다. 라니비주맙 급여허가를 위한 대기기간은 약 4주로 일부 환자들은 대기기간 동안 베바시주맙 자가부담 주사를 맞았다.

이 연구에 포함된 모든 눈은 라니비주맙 및/또는 베바시주맙 중 하나를 3개월마다 유리체강내 주사하는 초기 부하 용량을 받았습니다. 그 후, 안저검사, OCT 소견 및 BCVA를 기반으로 느슨한 치료 및 확장 프로토콜로 치료가 이루어졌습니다. 느슨한 치료 및 연장 프로토콜은 다음과 같습니다: 검사 중 OCT에 의한 황반 부종의 안정화 및 망막하액의 분해가 있고, 90D 렌즈를 사용한 생체현미경에 의한 망막 출혈이 없고 2회 연속 방문 동안 안정화된 BCVA가 있는 경우, 다음 치료 및 추적 1개월 연장되었습니다. 검사에서 재발의 징후와 VA가 1줄 이상 악화된 경우에는 주사 간격을 1개월 단축하였다. 전부는 아니지만 대부분의 환자는 위의 느슨한 치료 및 확장 전략을 따랐습니다. 일부 환자는 질병 활동에도 불구하고 후속 조치 및 더 적은 빈도의 치료를 고집하기 때문입니다. 일반적으로 환자의 추적 관찰 간격 및 투약 일정은 신혈관 활동의 징후가 있더라도 1년 후 격월 기준 이하로 동일하거나 덜 빈번하게 이루어집니다. 경제적 부담 때문이거나 환자의 유리체강내주사 수술에 대한 두려움 때문이다. Aflibercept는 환자가 지속적인 망막하액을 개발하거나 격월 투여보다 더 빈번한 주사가 필요할 때 고려되었습니다. 환자들은 방문할 때마다 90D 렌즈를 사용한 안저경 검사 및 Spectralis-OCT(Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany)를 사용한 OCT 이미징과 함께 BCVA를 측정했습니다.

애플리버셉트가 나중에 구조 요법으로 사용되었는지 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1은 베바시주맙과 라니비주맙만을 투여 받았습니다. 그룹 2는 베바시주맙, 라니비주맙, 이후 애플리버셉트 구제 요법을 받았다. 결과 측정에는 1년, 2년, 3년 및 4년의 후속 조치에서 BCVA와 연간 평균 주사 횟수가 포함됩니다.

통계 분석 각 방문 동안 얻은 BCVA는 계산을 위해 최소 분해능 각도(logMar)의 10진수에서 로그로 변환되었습니다. 나이, 성별, 눈을 포함한 기준 데이터를 비교하기 위해 카이 제곱 검정을 사용했습니다. Mann-Whitney-U test를 사용하여 두 그룹 간의 연령 차이와 연간 평균 주사 횟수를 비교했습니다. Mann-Whitney-U 테스트, Wilcoxon 테스트 및 독립 t- 테스트는 각 그룹의 다른 시점에서 BCVA를 비교하는 데 사용되었습니다. 환자는 초기 BCVA(>1.0 또는 70 또는