Virkelige resultater av intravitreal anti-vaskulære endoteliale vekstfaktorer for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon i Taiwan (OIVAEGFFAMDIT)

INNLEDNING Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (nAMD) er en av de vanligste lidelsene som forårsaker irreversibel blindhet hos seniorbefolkningen i den utviklede verden. Hvis de ikke behandles, kan pasientene oppleve gradvis sentral synshemming og metamorfopsi som kan påvirke deres livskvalitet alvorlig. Men med utviklingen og påføringen av intravitreal injeksjon av anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), har den visuelle prognosen for nAMD blitt betydelig forbedret. For tiden er det tre vanlig foreskrevne anti-VEGF-midler. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, USA; Bayer, Basel, Sveits), ranibizumab (Lucentis; Novartis Pharma, Basel, Sveits; Genentech, South San Francisco, Chicago, USA) og bevacizumab (Avastin; Genentech) . Generelt sett er bindingsaffiniteten til VEGF sterkere i aflibercept enn i ranibizumab og bevacizumab. Tidligere studier har vist at aflibercept kan være effektivt i øyne som er resistente mot ranibizumab eller bevacizumab.

Selv om studiene av 2-årsresultatene av anti-VEGF-midler viste stor effekt for å forbedre synet ved nAMD, var det visuelle resultatet av langtidsbehandlingen inkonsekvent. Dessuten var studier om langtidseffekten hos asiater begrenset. I dette retrospektivet studien, tar vi sikte på å undersøke 4-årsresultatet av nAMD behandlet med anti-VEGF-midler i Taiwan.

MATERIALER OG METODE En retrospektiv, intervensjonell kasusserieanalyse av pasienter med nAMD behandlet ved oftalmologisk avdeling ved Changhua Christian Hospital i minst 4 år ble utført. Studien ble godkjent av det institusjonelle revisjonsstyret ved Changhua Christian Hospital og ble overholdt prinsippene i Helsinki-erklæringen. Bare pasienter som både var behandlingsnaive ved det første besøket og oppfylte refusjonskriteriene satt av Taiwan NHIB for subsidiert ranibizumab ble inkludert.

Ranibizumab har blitt refundert for behandling av nAMD av Taiwan National Health Insurance Bureau (NHIB) siden 2012, med en total refusjon på 3 eller 7 injeksjoner for hvert øye avhengig av den kliniske responsen til pasienten i hans eller hennes levetid, hvoretter , behandlingen betales av pasientene selv. For å få refusjon fra NHIB må pasienter være minst 50 år gamle ved diagnosetidspunktet, og ha nAMD bekreftet ved fluoresceinangiografi, med subretinal væske eller makulaødem påvist ved optisk koherenstomografi (OCT). I tillegg skal det ikke være makulaarr på fovea, og den beste korrekte desimal synsskarphet (BCVA) bør ligge mellom 0,05 og 0,5. Ventetiden for tillatelse til refusjon av ranibizumab var rundt 4 uker, slik at noen pasienter ville ha en egenbetalt bevacizumab-injeksjon i ventetiden.

Alle øyne inkludert i denne studien fikk en startdose på 3 månedlige intravitreale injeksjoner av enten ranibizumab og/eller bevacizumab. Etterpå ble behandlingen gjort på en løs behandling og utvidelsesprotokoll basert på funduskopisk undersøkelse, OCT-funn og BCVA. Den løse behandlings- og forlengelsesprotokollen er som følger: hvis det under undersøkelse er stabilisering av makulaødem og oppløsning av subretinal væske ved OCT, pluss ingen netthinneblødning ved biomikroskopi med 90D-linse og en stabilisert BCVA for 2 påfølgende besøk, neste behandling og følg opp ble forlenget med 1 måned. Hvis undersøkelsen viste tegn på tilbakefall og forverring av VA lik eller mer enn 1 linje, ble behandlingsinjeksjonsintervallet forkortet med 1 måned. De fleste, men ikke alle, av våre pasienter fulgte ovennevnte løs behandling og utvidelsesstrategi siden noen pasienter ville insistere på oppfølging og behandling med mindre hyppighet til tross for sykdomsaktivitet. Generelt sett er pasientenes oppfølgingsintervall og doseringsplan laget til å være lik eller sjeldnere enn en annenhver måned etter 1 år, selv om det er tegn på neovaskulær aktivitet; enten på grunn av den økonomiske byrden, eller frykten for kirurgiske prosedyrer ved intravitreal injeksjon av pasientene. Aflibercept ble vurdert når pasienten utviklet vedvarende subretinal væske, eller trengte hyppigere injeksjoner enn en halvmånedlig dosering. Pasientene fikk målt BCVA, sammen med funduskopisk undersøkelse med 90 D-linse og OCT-avbildning med Spectralis-OCT (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) ved hvert besøk.

Pasientene ble delt inn i 2 grupper basert på om aflibercept senere ble brukt som redningsterapi. Gruppe 1 fikk kun bevacizumab og ranibizumab. Gruppe 2 fikk bevacizumab, ranibizumab og senere aflibercept redningsterapi. Resultatmål inkluderer BCVA ved 1 år, 2 år, 3 år og 4 års oppfølging, og gjennomsnittlig antall injeksjoner per år.

Statistisk analyse BCVA oppnådd under hvert besøk ble konvertert fra desimal til logaritme for minste oppløsningsvinkel (logMar) for beregning. Chi-kvadrattest ble brukt til å sammenligne baseline-data inkludert alder, kjønn, øye. Mann-Whitney-U test ble brukt for å sammenligne aldersforskjellen og gjennomsnittlig antall injeksjoner per år mellom de 2 gruppene. Mann-Whitney-U-test, Wilcoxon-test og uavhengig t-test ble brukt for sammenligning av BCVA på forskjellige tidspunkter i hver gruppe. Pasientene ble også delt i henhold til deres initiale BCVA (>1,0 eller 70 eller