Az intravitrealis anti-vascularis endoteliális növekedési faktorok valós eredményei a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációhoz Tajvanon (OIVAEGFFAMDIT)

BEVEZETÉS A neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (nAMD) az egyik leggyakoribb betegség, amely visszafordíthatatlan vakságot okoz a fejlett világ idős lakosságában. Ha nem kezelik, a betegek fokozatos központi látásromlást és metamorfózist tapasztalhatnak, ami súlyosan befolyásolhatja életminőségüket. Az anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) intravitrealis injekciójának kifejlesztésével és alkalmazásával azonban az nAMD vizuális prognózisa jelentősen javult. Jelenleg három általánosan felírt anti-VEGF szer létezik. Aflibercept (Eylea; Regeneron Pharma, Tarrytown, New York, USA; Bayer, Basel, Svájc), ranibizumab (Lucentis; Novartis Pharma, Basel, Svájc; Genentech, South San Francisco, Chicago, USA) és bevacizumab (Avastin; Genentech) . Általánosságban elmondható, hogy a VEGF kötési affinitása erősebb az afliberceptben, mint a ranibizumabban és a bevacizumabban. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az aflibercept hatásos lehet a ranibizumabbal vagy bevacizumabbal szemben rezisztens szemekben.

Bár a VEGF-ellenes szerek 2 éves eredményeinek tanulmányozása nagy hatékonyságot mutatott a látás javításában nAMD-ben, a hosszú távú kezelés vizuális kimenetele ellentmondásos volt. Emellett az ázsiaiakban a hosszú távú hatásosságról szóló tanulmányok korlátozottak voltak. Ebben a visszatekintésben Tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az anti-VEGF szerekkel kezelt nAMD 4 éves eredményét Tajvanon.

ANYAG ÉS MÓDSZER A Changhua Christian Hospital Szemészeti osztályán legalább 4 éve kezelt nAMD-s betegek retrospektív, intervenciós esetsorozat-elemzése készült. A vizsgálatot a Changhua Christian Hospital intézményi felülvizsgáló bizottsága hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozat alapelveit betartották. Csak azok a betegek vettek részt, akik a kezdeti vizit alkalmával nem kezelték a kezelést, és teljesítették a tajvani NHIB által a támogatott ranibizumab esetében meghatározott térítési kritériumokat.

A ranibizumabot 2012 óta a Tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Iroda (NHIB) téríti a nAMD kezelésében, és a teljes költségtérítés minden szem esetében 3 vagy 7 injekciót jelent, attól függően, hogy a beteg milyen klinikai reakciót váltott ki élete során. , a kezelést maguk a betegek fizetik. Az NHIB általi megtérítéshez a betegeknek a diagnózis időpontjában legalább 50 évesnek kell lenniük, és fluoreszcein angiográfiával igazolt nAMD-vel, optikai koherencia-tomográfiával (OCT) kimutatott szubretinális folyadékkal vagy makulaödémával kell rendelkezniük. Ezenkívül nem lehetnek makula hegek a foveán, és a legjobb decimális látásélességnek (BCVA) 0,05 és 0,5 között kell lennie. A ranibizumab térítési engedélyére a várakozási idő 4 hét körül alakult, így a betegek egy része önköltséges bevacizumab injekciót kapna a várakozási idő alatt.

A vizsgálatba bevont összes szem 3 havi intravitrealis ranibizumab és/vagy bevacizumab injekció kezdeti telítő dózisát kapott. Ezt követően a kezelés laza kezelés és meghosszabbítás protokoll alapján történt, szemfenéki vizsgálat, OCT lelet és BCVA alapján. A laza kezelés és meghosszabbítás protokoll a következő: ha a vizsgálat alatt a makulaödéma stabilizálódik és a subretinális folyadék OCT-vel megszűnt, plusz nincs retinavérzés biomikroszkópos vizsgálattal 90D lencsével és stabilizált BCVA-val 2 egymást követő vizitig, akkor a következő kezelés és a következő kezelés 1 hónappal meghosszabbították. Ha a vizsgálat a kiújulás jeleit és a VA 1 vonalat meghaladó vagy annál nagyobb romlását mutatta, a kezelési injekciók közötti intervallumot 1 hónappal lerövidítettük. Betegeink többsége, de nem mindegyike a fenti laza kezelési és kiterjesztési stratégiát követte, mivel egyes betegek a betegség aktivitása ellenére is ragaszkodtak a kisebb gyakoriságú nyomon követéshez és kezeléshez. Általánosságban elmondható, hogy a betegek utánkövetési intervallumát és adagolási rendjét úgy határozzák meg, hogy 1 év elteltével egyenlő vagy ritkább legyen, mint kéthavonta, annak ellenére, hogy vannak neovaszkuláris aktivitás jelei; vagy a gazdasági teher, vagy a betegek intravitrealis injekciós műtéti beavatkozásaitól való félelem miatt. Az Aflibercept alkalmazását akkor vették fontolóra, ha a betegben perzisztáló szubretinális folyadék alakult ki, vagy ha a kéthavonta történő adagolásnál gyakoribb injekcióra volt szüksége. A betegeknél minden vizit alkalmával BCVA-t mértek, szemfenéki vizsgálatot végeztek 90 D lencsével és OCT képalkotást Spectralis-OCT-vel (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Németország).

A betegeket 2 csoportra osztották aszerint, hogy az afliberceptet később mentőterápiaként használták-e. Az 1. csoport csak bevacizumabot és ranibizumabot kapott. A 2. csoport bevacizumabot, ranibizumabot, majd később aflibercept mentőterápiát kapott. Az eredménymérések közé tartozik a BCVA 1 éves, 2 éves, 3 éves és 4 éves követéskor, valamint az injekciók átlagos száma évente.

Statisztikai elemzés Az egyes látogatások során kapott BCVA-t decimálisról a minimális felbontási szög (logMar) logaritmusára konvertáltuk a számításhoz. Khi-négyzet tesztet használtunk az alapadatok összehasonlítására, beleértve az életkort, nemet, szemet. Mann-Whitney-U tesztet használtunk a két csoport életkorának és átlagos évi injekciószámának összehasonlítására. Mann-Whitney-U tesztet, Wilcoxon tesztet és független t-tesztet használtunk a BCVA összehasonlítására minden csoportban különböző időpontokban. A betegeket a kezdeti BCVA alapján is felosztották (>1,0 vagy 70 ill