- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325244
L'impact du flottement nocturne sur les habitudes de sommeil des résidents en anesthésiologie
La formation en résidence nécessite une présence hospitalière vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Parfois, cela nécessite de travailler des quarts de travail prolongés, y compris des quarts de nuit, ce qui entraîne une altération des habitudes de sommeil et une privation de sommeil. Depuis 2003, le Conseil d'accréditation pour l'enseignement médical supérieur (ACGME) a appliqué des réglementations sur les heures de travail limitant la durée des quarts de travail, le nombre d'heures hebdomadaires travaillées et d'autres variables régissant le travail posté. De nombreuses études ont cherché à déterminer l'impact de la réglementation des heures de travail sur la qualité des soins aux patients et l'éducation des résidents.
En plus d'affecter les soins aux patients, la privation de sommeil des médecins résidents a également le potentiel d'affecter le bien-être des résidents et leur capacité à effectuer des tâches de base. Une étude menée auprès de résidents en chirurgie a montré une efficacité et une sécurité réduites dans la réalisation d'une laparoscopie simulée après une période de privation de sommeil qui était pire chez les novices que chez les résidents expérimentés. Récemment, UVA a constaté que les médecins résidents avaient plus de difficulté à contrôler la vitesse et les performances de conduite avec des temps de réaction accrus et des manquements mineurs et majeurs à l'attention dans le simulateur de conduite après six quarts de nuit consécutifs.
Pour se conformer aux restrictions sur les heures de travail, les programmes de résidence ont adopté diverses stratégies, notamment la création de systèmes de flotteurs de nuit où les résidents sont tenus de travailler plusieurs nuits de suite. La réduction de la durée des quarts de travail a été associée à une diminution des erreurs médicales, des collisions de véhicules à moteur et des blessures percutanées. temps, tandis que les infirmières et les patients ont signalé une amélioration de la communication et de la qualité des soins aux patients. Dans une étude pilote portant sur des résidents en urologie affectés à un quart de jour de 12 heures (du lundi au vendredi), à un poste de nuit de 12 heures (du dimanche au vendredi) ou à une garde à domicile de 24 heures, l'actigraphie a été utilisée pour mesurer le temps de sommeil total, la latence d'endormissement et profondeur du sommeil. Le flottement nocturne n'a pas eu d'impact sur la durée totale du sommeil ni sur la qualité du sommeil. Cependant, ces études n'ont pas établi la durée optimale du quart de travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 2e, 3e et 4e année de troisième cycle (PGY) Résidents en anesthésie
Critère d'exclusion:
- antécédent de stimulateur cardiaque ou autre dispositif médical
- incapable ou refusant de consentir et de se conformer au protocole
- antécédent de trouble du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Tous les participants utiliseront un moniteur EEG portable et FITBIT pour surveiller le sommeil et l'activité avant et après l'appel de nuit
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les habitudes de sommeil seront surveillées à l'aide d'un moniteur EEG
les niveaux d'activité seront surveillés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sommeil
Délai: quotidiennement sur une période de 13 jours (Jour 1 -Jour 12)
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temps de sommeil total tel que mesuré par le moniteur EEG
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quotidiennement sur une période de 13 jours (Jour 1 -Jour 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'activité
Délai: quotidiennement sur une période de 13 jours (Jour 1-Jour 12)
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• tel que mesuré par le moniteur d'activité
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quotidiennement sur une période de 13 jours (Jour 1-Jour 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
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- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 11590
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