- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03325244
L'impatto del galleggiamento notturno sui modelli di sonno dei residenti in anestesiologia
La formazione in residenza richiede la presenza in ospedale ventiquattro ore al giorno. A volte ciò richiede turni prolungati, compresi i turni notturni, con conseguenti schemi di sonno alterati e privazione del sonno. Dal 2003, l'Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) ha applicato regolamenti sull'orario di lavoro che limitano la durata del turno, la quantità di ore settimanali lavorate e altre variabili che regolano il lavoro a turni. Numerosi studi hanno cercato di determinare l'impatto delle normative sull'orario di lavoro sulla qualità dell'assistenza ai pazienti e sull'educazione dei residenti.
Oltre a influenzare l'assistenza ai pazienti, la privazione del sonno dei residenti medici ha anche il potenziale per influenzare il benessere dei residenti e la loro capacità di svolgere compiti di base. Uno studio sui residenti chirurgici ha mostrato una ridotta efficienza e sicurezza nell'esecuzione della laparoscopia simulata dopo un periodo di privazione del sonno che era peggiore con i novizi rispetto ai residenti esperti. Recentemente, UVA ha scoperto che i medici residenti hanno maggiori difficoltà a controllare la velocità e le prestazioni di guida con tempi di reazione aumentati e cali di attenzione minori e maggiori nel simulatore di guida dopo sei turni notturni consecutivi.
Per rispettare le restrizioni sull'orario di lavoro, i programmi di residenza hanno adottato varie strategie, inclusa la creazione di sistemi di fluttuazione notturna in cui i residenti sono tenuti a lavorare più notti di seguito. La riduzione della durata del turno è stata associata a minori errori medici, collisioni di veicoli a motore e lesioni percutanee. I residenti chirurgici che sono passati a un sistema di galleggiamento notturno da una chiamata di 24 ore ogni 3 giorni hanno riportato una riduzione dell'affaticamento, più tempo per dormire e leggere autonomamente e una maggiore famiglia tempo, mentre infermieri e pazienti hanno riportato una migliore comunicazione e qualità della cura del paziente. In uno studio pilota su residenti in urologia assegnati a un turno diurno di 12 ore (lunedì-venerdì), flottazione notturna di 12 ore (domenica-venerdì) o visita domiciliare di 24 ore, è stata utilizzata l'attigrafia per misurare il tempo totale di sonno, la latenza del sonno e profondità del sonno. Il galleggiamento notturno non ha influito sul tempo di sonno totale o sulla qualità del sonno. Tuttavia, questi studi non hanno stabilito la durata ottimale del turno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anno post-laurea (PGY) 2, 3 e 4 Residenti in anestesia
Criteri di esclusione:
- storia di pacemaker o altro dispositivo medico
- incapace o non disposto ad acconsentire e rispettare il protocollo
- storia di disturbi del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti utilizzeranno un monitor EEG portatile e FITBIT per monitorare il sonno e l'attività prima e dopo la chiamata notturna
|
i modelli di sonno saranno monitorati utilizzando il monitor EEG
i livelli di attività saranno monitorati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ora di dormire
Lasso di tempo: ogni giorno per un periodo di 13 giorni (Giorno 1 -Giorno 12)
|
tempo di sonno totale misurato dal monitor EEG
|
ogni giorno per un periodo di 13 giorni (Giorno 1 -Giorno 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di attività
Lasso di tempo: ogni giorno per un periodo di 13 giorni (Giorno 1-Giorno 12)
|
• come misurato dal monitor dell'attività
|
ogni giorno per un periodo di 13 giorni (Giorno 1-Giorno 12)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
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- 11590
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