- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03325244
Az éjszakai lebegés hatása az aneszteziológiai rezidensek alvási szokásaira
A rezidensképzés napi huszonnégy órás kórházi jelenlétet igényel. Ez időnként meghosszabbított műszakban való munkavégzést tesz szükségessé, beleértve az éjszakai műszakokat is, ami megváltozott alvási mintákat és alvásmegvonást eredményez. 2003 óta a Graduate Medical Education Akkreditációs Tanácsa (ACGME) érvényre juttatta a munkaidőre vonatkozó előírásokat, amelyek korlátozzák a műszakok hosszát, a heti ledolgozott órák mennyiségét és a műszakos munkát szabályozó egyéb változókat. Számos tanulmány próbálta meghatározni az ügyeletre vonatkozó szabályozás hatását a betegellátás és a rezidensoktatás minőségére.
Az egészségügyi rezidensek alvásmegvonása amellett, hogy befolyásolja a betegek ellátását, hatással lehet a lakók jólétére és az alapvető feladatok ellátására. Egy sebészi rezidenseken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a szimulált laparoszkópia hatékonysága és biztonsága csökkent egy olyan alvásmegvonási időszakot követően, amely a kezdőknél rosszabb volt, mint a tapasztalt rezidenseknél. A közelmúltban az UVA megállapította, hogy a rezidens orvosok nehezebben tudják szabályozni a sebességet és a vezetési teljesítményt, mivel hat egymást követő éjszakai műszakot követően megnövekedett reakcióidő és kisebb-nagyobb figyelemkiesés tapasztalható a vezetési szimulátorban.
A szolgálati időre vonatkozó korlátozásoknak való megfelelés érdekében a rezidensprogramok különböző stratégiákat fogadtak el, beleértve az éjszakai lebegőrendszerek létrehozását, ahol a lakóknak több éjszakát egymás után kell dolgozniuk. A műszakok hosszának csökkenése az orvosi hibák, a gépjármű-ütközések és a bőrön belüli sérülések számának csökkenésével jár. Azok a sebészlakók, akik minden 3. napon áttértek az éjszakai lebegő rendszerre a 24 órás hívásról, csökkent fáradtságról, több alvásról és önálló olvasásra, valamint megnövekedett családról számoltak be. Az ápolónők és a betegek jobb kommunikációról és a betegellátás minőségéről számoltak be. A 12 órás nappali műszakban (hétfőtől péntekig), 12 órás éjszakai lebegtetésben (vasárnaptól péntekig) vagy 24 órás otthoni hívásban részt vevő urológiai rezidensek kísérleti vizsgálatában aktigráfiával mérték a teljes alvásidőt, az alvási késleltetést és az alvás mélysége. Az éjszakai lebegés nem befolyásolta a teljes alvásidőt vagy az alvás minőségét. Ezek a vizsgálatok azonban nem határozták meg az optimális műszak időtartamát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztgraduális évfolyam (PGY) 2, 3 és 4 altatásos rezidens
Kizárási kritériumok:
- szívritmus-szabályozó vagy más orvosi eszköz anamnézisében
- nem tud vagy nem hajlandó beleegyezni és betartani a protokollt
- alvászavar anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
Minden résztvevő hordozható EEG-monitort és FITBIT-et használ az alvás és az aktivitás figyelésére éjszakai hívás előtt és után
|
az alvási mintákat EEG-monitorral figyelik
az aktivitási szintet ellenőrizni fogják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvási idő
Időkeret: naponta 13 napos időszakon keresztül (1. nap – 12. nap)
|
EEG monitorral mért teljes alvási idő
|
naponta 13 napos időszakon keresztül (1. nap – 12. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aktivitási szint
Időkeret: naponta 13 napos időszakban (1-12. nap)
|
• tevékenységfigyelővel mérve
|
naponta 13 napos időszakban (1-12. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11590
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .