- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03325244
Wpływ snu nocnego na wzorce snu mieszkańców anestezjologii
Szkolenie stacjonarne wymaga obecności w szpitalu przez dwadzieścia cztery godziny na dobę. Czasami wymaga to pracy na długich zmianach, w tym zmian nocnych, co skutkuje zmienionymi wzorami snu i brakiem snu. Od 2003 r. Rada Akredytacyjna dla Absolwentów Edukacji Medycznej (ACGME) egzekwuje przepisy dotyczące godzin dyżurów, ograniczając długość zmiany, liczbę przepracowanych godzin tygodniowo i inne zmienne regulujące pracę zmianową. W wielu badaniach starano się określić wpływ przepisów dotyczących godzin dyżurów na jakość opieki nad pacjentem i edukację pensjonariuszy.
Oprócz wpływu na opiekę nad pacjentem, brak snu rezydenta medycznego może również wpływać na samopoczucie mieszkańców i ich zdolność do wykonywania podstawowych zadań. Badanie z udziałem rezydentów chirurgii wykazało zmniejszoną skuteczność i bezpieczeństwo wykonywania symulowanej laparoskopii po okresie braku snu, który był gorszy u nowicjuszy w porównaniu z doświadczonymi rezydentami. Niedawno UVA odkryło, że lekarze rezydenci mają większe trudności z kontrolowaniem prędkości i wydajności jazdy z wydłużonym czasem reakcji oraz mniejszymi i większymi brakami uwagi w symulatorze jazdy po sześciu kolejnych nocnych zmianach.
Aby zachować zgodność z ograniczeniami dotyczącymi godzin pracy, programy rezydencyjne przyjęły różne strategie, w tym tworzenie systemów nocnych, w których mieszkańcy są zobowiązani do pracy przez wiele nocy z rzędu. Skrócony czas trwania dyżuru wiąże się z mniejszą liczbą błędów medycznych, kolizji pojazdów silnikowych i urazów przezskórnych. Rezydenci oddziałów chirurgicznych, którzy przeszli na system nocnego dyżuru z całodobowego dyżuru co 3 dni, zgłaszali mniejsze zmęczenie, więcej czasu na sen i samodzielne czytanie oraz większą rodzinę czasu, podczas gdy pielęgniarki i pacjenci zgłaszali poprawę komunikacji i jakości opieki nad pacjentem. W badaniu pilotażowym rezydentów urologii przydzielonych do 12-godzinnej zmiany dziennej (poniedziałek-piątek), 12-godzinnej zmiany nocnej (niedziela-piątek) lub 24-godzinnego dyżuru domowego, aktygrafię wykorzystano do pomiaru całkowitego czasu snu, latencji snu i głębokość snu. Nocne pływanie nie wpłynęło na całkowity czas snu ani jakość snu. Jednak badania te nie ustaliły optymalnego czasu trwania zmiany
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rok studiów podyplomowych (PGY) 2, 3 i 4 rezydenci anestezjologii
Kryteria wyłączenia:
- historia rozrusznika serca lub innego urządzenia medycznego
- nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody i zastosować się do protokołu
- historia zaburzeń snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z przenośnego monitora EEG i FITBIT do monitorowania snu i aktywności przed i po nocnej rozmowie
|
wzorce snu będą monitorowane za pomocą monitora EEG
poziomy aktywności będą monitorowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na spanie
Ramy czasowe: codziennie przez okres 13 dni (Dzień 1 -Dzień 12)
|
całkowity czas snu mierzony za pomocą monitora EEG
|
codziennie przez okres 13 dni (Dzień 1 -Dzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom aktywności
Ramy czasowe: codziennie przez okres 13 dni (dzień 1-dzień 12)
|
• zgodnie z pomiarem monitora aktywności
|
codziennie przez okres 13 dni (dzień 1-dzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitor EEG
-
University College CorkNeuroBell LtdZakończonyNapady noworodkowe | Urządzenia medyczne | EEG | Konfiskata | Neonatologia | Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE) | NeurologiaIrlandia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Hipoperfuzja mózgowa | Powikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Niedociśnienie śródoperacyjne | EEG z okresowymi nieprawidłowościamiStany Zjednoczone
-
Medasense Biometrics LtdZakończonyZnieczulenie, generaleIzrael
-
Anna EstraneoUniversity of LiegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia świadomości
-
Anna EstraneoRekrutacyjnyZaburzenia świadomościBelgia, Włochy
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
Eli Lilly and CompanyJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | Wczesna choroba Alzheimera | Problemy z pamięciąSingapur
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense...RekrutacyjnyZdrowy | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone