- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03325244
De impact van Night Float op de slaappatronen van anesthesiologen
Residency-training vereist vierentwintig uur per dag aanwezigheid in het ziekenhuis. Soms is het noodzakelijk om langere diensten te draaien, waaronder nachtdiensten, wat leidt tot veranderde slaappatronen en slaapgebrek. Sinds 2003 heeft de Raad voor Accreditatie voor Graduate Medical Education (ACGME) regels voor diensturen opgelegd die de duur van de ploegendienst, het aantal gewerkte uren per week en andere variabelen die ploegenarbeid bepalen, beperken. Talrijke studies hebben getracht de impact van diensturenregelingen op de kwaliteit van de patiëntenzorg en het onderwijs aan bewoners vast te stellen.
Behalve dat het de patiëntenzorg aantast, kan slaapgebrek van medische bewoners ook het welzijn van de bewoners en hun vermogen om basistaken uit te voeren aantasten. Een onderzoek onder chirurgische assistenten toonde een verminderde efficiëntie en veiligheid aan bij het uitvoeren van gesimuleerde laparoscopie na een periode van slaapgebrek die erger was bij nieuwelingen dan bij ervaren assistenten. Onlangs ontdekte UVA dat artsen in opleiding meer moeite hebben om de snelheid en rijprestaties te beheersen met verhoogde reactietijden en kleine en grote aandachtstekorten in de rijsimulator na zes opeenvolgende nachtdiensten.
Om te voldoen aan de beperkingen van de diensturen, hebben residency-programma's verschillende strategieën toegepast, waaronder het creëren van night float-systemen waarbij bewoners meerdere nachten achter elkaar moeten werken. Een kortere dienstduur is in verband gebracht met minder medische fouten, botsingen met motorvoertuigen en percutane verwondingen. Chirurgische bewoners die overstapten van een 24-uursoproep om de 3e dag naar een nachtelijk drijfsysteem meldden verminderde vermoeidheid, meer tijd om te slapen en zelfstandig te lezen en een groter gezin tijd, terwijl verpleegkundigen en patiënten een verbeterde communicatie en kwaliteit van de patiëntenzorg rapporteerden. In een pilootstudie van urologie-assistenten die waren toegewezen aan een 12-uurs dagdienst (maandag-vrijdag), 12-uurs night float (zondag-vrijdag) of 24-uurs huisbezoek, werd actigrafie gebruikt om de totale slaaptijd, slaaplatentie en diepte van de slaap. Night float had geen invloed op de totale slaaptijd of slaapkwaliteit. Deze onderzoeken hebben echter niet de optimale dienstduur vastgesteld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postdoctoraal jaar (PGY) 2, 3 en 4 Anesthesie-bewoners
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van pacemaker of ander medisch apparaat
- niet in staat of niet bereid is om in te stemmen met en zich te houden aan het protocol
- geschiedenis van slaapstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Alle deelnemers gebruiken een draagbare EEG-monitor en FITBIT om slaap en activiteit voor en na het nachtelijke gesprek te volgen
|
slaappatronen worden gevolgd met behulp van een EEG-monitor
activiteitsniveaus worden gecontroleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bedtijd
Tijdsspanne: dagelijks gedurende een periode van 13 dagen (dag 1 - dag 12)
|
totale slaaptijd zoals gemeten door EEG-monitor
|
dagelijks gedurende een periode van 13 dagen (dag 1 - dag 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activiteiten niveau
Tijdsspanne: dagelijks gedurende een periode van 13 dagen (dag 1-dag 12)
|
• zoals gemeten door activiteitenmonitor
|
dagelijks gedurende een periode van 13 dagen (dag 1-dag 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .