- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325244
Yökuilun vaikutus Anestesiologian asukkaiden unihäiriöihin
Residenssikoulutus vaatii sairaalassa läsnäoloa 24 tuntia vuorokaudessa. Toisinaan tämä vaatii pitkiä työvuoroja, mukaan lukien yövuorot, mikä johtaa muuttuneisiin unirytmiin ja unen puutteeseen. Vuodesta 2003 lähtien ACGME (Accreditation Council for Graduate Medical Education) on valvonut työtuntimääräyksiä, jotka rajoittavat työvuoron pituutta, viikoittaisten työtuntien määrää ja muita vuorotyötä koskevia muuttujia. Useissa tutkimuksissa on pyritty selvittämään päivystyssäännösten vaikutusta potilashoidon ja asukaskoulutuksen laatuun.
Potilaiden hoitoon vaikuttamisen lisäksi lääkintäasukkaiden univaje voi vaikuttaa myös asukkaiden hyvinvointiin ja perustehtävien suorittamiseen. Leikkausasukkailla tehty tutkimus osoitti alentuneen tehokkuuden ja turvallisuuden simuloidun laparoskopian suorittamisessa univajejakson jälkeen, joka oli huonompi aloittelijoilla kuin kokeneille asukkaille. Äskettäin UVA havaitsi, että paikallisten lääkäreiden on vaikeampi hallita nopeutta ja ajokykyä, koska reaktioajat ovat pidentyneet ja ajosimulaattorissa havaitaan vähäisiä ja suuria huomiohäiriöitä kuuden peräkkäisen yövuoron jälkeen.
Työaikarajoitusten noudattamiseksi residenssiohjelmat ovat ottaneet käyttöön erilaisia strategioita, mukaan lukien yökellukejärjestelmien luominen, joissa asukkaiden on työskenneltävä useita öitä peräkkäin. Vuoron lyheneminen on yhdistetty lääketieteellisten virheiden, moottoriajoneuvojen törmäysten ja perkutaanisten vammojen vähentymiseen. Leikkausasukkaat, jotka siirtyivät yö kelluntajärjestelmään 24 tunnin puhelusta joka 3. päivä, ilmoittivat vähentyneestä väsymyksestä, enemmän ajasta nukkumiseen ja itsenäiseen lukemiseen ja lisääntyneen perheen kanssa. Sairaanhoitajat ja potilaat ilmoittivat parantuneesta viestinnästä ja potilashoidon laadusta. Pilottitutkimuksessa urologian asukkaille, jotka oli määrätty 12 tunnin päivävuoroon (maanantai-perjantai), 12 tunnin yövuoroon (sunnuntai-perjantai) tai 24 tunnin kotipuheluun, aktigrafiaa käytettiin mittaamaan kokonaisuniaikaa, unilatenssia ja unen syvyys. Yön kelluminen ei vaikuttanut kokonaisunen aikaan tai unen laatuun. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan vahvistaneet optimaalista työvuoron kestoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkovuosi (PGY) 2, 3 ja 4 anestesia-asukkaa
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimen tai muun lääketieteellisen laitteen historia
- ei pysty tai halua suostua ja noudattaa pöytäkirjaa
- unihäiriön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat käyttävät kannettavaa EEG-monitoria ja FITBIT-laitetta unen ja aktiivisuuden seuraamiseen ennen ja jälkeen yöpuhelun
|
unirytmiä seurataan EEG-monitorilla
aktiivisuustasoja seurataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: päivittäin 13 päivän ajan (päivä 1 - päivä 12)
|
kokonaisuniaika EEG-monitorilla mitattuna
|
päivittäin 13 päivän ajan (päivä 1 - päivä 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: päivittäin 13 päivän ajan (päivä 1 - päivä 12)
|
• aktiivisuusmittarilla mitattuna
|
päivittäin 13 päivän ajan (päivä 1 - päivä 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EEG-näyttö
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrytointiLeikkauksen jälkeinen delirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Aivojen hypoperfuusio | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Intraoperatiivinen hypotensio | EEG määräajoin poikkeavillaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat, Australia
-
Neuralert Technologies LLCRekrytointi
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchEi vielä rekrytointia
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu