- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03325244
O impacto da flutuação noturna nos padrões de sono dos residentes de anestesiologia
O treinamento em residência requer a presença no hospital 24 horas por dia. Às vezes, isso requer turnos prolongados, incluindo turnos noturnos, resultando em padrões de sono alterados e privação de sono. Desde 2003, o Conselho de Credenciamento para Educação Médica de Pós-Graduação (ACGME) impôs regulamentos de horas de serviço limitando a duração do turno, a quantidade de horas semanais trabalhadas e outras variáveis que regem o trabalho por turnos. Numerosos estudos têm procurado determinar o impacto dos regulamentos de horário de serviço na qualidade do atendimento ao paciente e na educação dos residentes.
Além de afetar o atendimento ao paciente, a privação de sono dos médicos residentes também tem o potencial de afetar o bem-estar dos residentes e sua capacidade de realizar tarefas básicas. Um estudo em residentes cirúrgicos mostrou eficiência e segurança reduzidas na realização de laparoscopia simulada após um período de privação de sono pior com novatos em comparação com residentes experientes. Recentemente, a UVA descobriu que os médicos residentes têm maior dificuldade em controlar a velocidade e o desempenho ao dirigir com aumento dos tempos de reação e pequenos e grandes lapsos de atenção no simulador de direção após seis turnos noturnos consecutivos.
Para cumprir as restrições de horário de trabalho, os programas de residência adotaram várias estratégias, incluindo a criação de sistemas noturnos de flutuação em que os residentes são obrigados a trabalhar várias noites seguidas. A redução da duração do turno foi associada à diminuição de erros médicos, colisões de veículos motorizados e lesões percutâneas. Residentes cirúrgicos que fizeram a transição para um sistema de flutuação noturna de chamada de 24 horas a cada 3 dias relataram fadiga reduzida, mais tempo para dormir e leitura independente e família aumentada tempo, enquanto enfermeiros e pacientes relataram melhora na comunicação e na qualidade do atendimento ao paciente. Em um estudo piloto de residentes de urologia designados para um turno diurno de 12 horas (segunda a sexta), flutuação noturna de 12 horas (domingo a sexta) ou atendimento domiciliar de 24 horas, a actigrafia foi usada para medir o tempo total de sono, latência do sono e profundidade do sono. A flutuação noturna não afetou o tempo total de sono ou a qualidade do sono. No entanto, esses estudos não estabeleceram a duração ideal do turno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ano de pós-graduação (PGY) 2, 3 e 4 residentes de anestesia
Critério de exclusão:
- histórico de marca-passo ou outro dispositivo médico
- incapaz ou indisposto a consentir e cumprir o protocolo
- história de distúrbio do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
Todos os participantes usarão um monitor EEG portátil e FITBIT para monitorar o sono e a atividade antes e depois da chamada noturna
|
os padrões de sono serão monitorados usando o monitor EEG
os níveis de atividade serão monitorados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hora de dormir
Prazo: diariamente durante um período de 13 dias (dia 1 -dia 12)
|
tempo total de sono medido pelo monitor EEG
|
diariamente durante um período de 13 dias (dia 1 -dia 12)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de atividade
Prazo: diariamente durante um período de 13 dias (dia 1-dia 12)
|
• conforme medido pelo monitor de atividade
|
diariamente durante um período de 13 dias (dia 1-dia 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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