- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03325244
Innvirkningen av nattfloat på søvnmønstre for anestesiologer
Bostedstrening krever sykehustilstedeværelse tjuefire timer i døgnet. Noen ganger krever dette å jobbe lengre skift, inkludert nattskift, noe som resulterer i endret søvnmønster og søvnmangel. Siden 2003 har Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) håndhevet arbeidstidsbestemmelser som begrenser skiftlengde, antall ukentlig arbeidede timer og andre variabler som styrer skiftarbeid. Tallrike studier har forsøkt å fastslå virkningen av vaktforskrifter på kvaliteten på pasientbehandling og beboerutdanning.
I tillegg til å påvirke pasientbehandlingen, har søvnmangel hos medisinske beboere også potensial til å påvirke beboernes velvære og deres evne til å utføre grunnleggende oppgaver. En studie på kirurgiske beboere viste redusert effektivitet og sikkerhet ved å utføre simulert laparoskopi etter en periode med søvnmangel som var verre med nybegynnere sammenlignet med erfarne beboere. Nylig fant UVA at fastleger har større problemer med å kontrollere hastighet og kjøreytelse med økte reaksjonstider og mindre og større oppmerksomhetsbortfall i kjøresimulatoren etter seks nattskift på rad.
For å overholde restriksjoner på arbeidstid, har residency-programmer tatt i bruk ulike strategier, inkludert opprettelse av nattflytsystemer der innbyggerne er pålagt å jobbe flere netter på rad. Redusert vaktlengde har vært assosiert med reduserte medisinske feil, motorkjøretøykollisjoner og perkutane skader. Kirurgiske beboere som gikk over til et nattflytsystem fra 24-timers samtale hver 3. dag rapporterte redusert tretthet, mer tid til søvn og selvstendig lesing og økt familie tid, mens sykepleiere og pasienter rapporterte om forbedret kommunikasjon og kvalitet på pasientbehandlingen. I en pilotstudie av urologibeboere tildelt en 12-timers dagvakt (mandag-fredag), 12-timers nattflyt (søndag-fredag) eller 24-timers hjemmesamtale, ble aktigrafi brukt til å måle total søvntid, søvnlatens og søvndybden. Nattflyt påvirket ikke total søvntid eller søvnkvalitet. Disse studiene etablerte imidlertid ikke den optimale skiftvarigheten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postgraduate year (PGY) 2, 3 og 4 anestesibeboere
Ekskluderingskriterier:
- historie med pacemaker eller annet medisinsk utstyr
- ute av stand eller vilje til å samtykke og overholde protokollen
- historie med søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Alle deltakere vil bruke en bærbar EEG-monitor og FITBIT for å overvåke søvn og aktivitet før og etter nattsamtale
|
søvnmønstre vil bli overvåket ved hjelp av EEG-monitor
aktivitetsnivået vil bli overvåket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvn tid
Tidsramme: daglig over 13 dagers periode (dag 1 - dag 12)
|
total søvntid målt med EEG-monitor
|
daglig over 13 dagers periode (dag 1 - dag 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktivitetsnivå
Tidsramme: daglig over 13 dager (dag 1-dag 12)
|
• som målt av aktivitetsmonitor
|
daglig over 13 dager (dag 1-dag 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .