- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03325244
El impacto de la flotación nocturna en los patrones de sueño de los residentes de anestesiología
La formación en residencia requiere presencia hospitalaria las veinticuatro horas del día. A veces, esto requiere trabajar turnos prolongados, incluidos los turnos de noche, lo que da como resultado patrones de sueño alterados y privación del sueño. Desde 2003, el Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME, por sus siglas en inglés) ha hecho cumplir las regulaciones de horas de trabajo que limitan la duración de los turnos, la cantidad de horas semanales trabajadas y otras variables que rigen el trabajo por turnos. Numerosos estudios han buscado determinar el impacto de las regulaciones de horas de servicio en la calidad de la atención al paciente y la educación de los residentes.
Además de afectar la atención del paciente, la privación del sueño de los médicos residentes también tiene el potencial de afectar el bienestar de los residentes y su capacidad para realizar tareas básicas. Un estudio en residentes de cirugía mostró una eficiencia y seguridad reducidas al realizar una laparoscopia simulada después de un período de privación del sueño que fue peor con los novatos en comparación con los residentes experimentados. Recientemente, UVA descubrió que los médicos residentes tienen mayores dificultades para controlar la velocidad y el rendimiento de conducción con tiempos de reacción más largos y fallas menores y mayores en la atención en el simulador de conducción luego de seis turnos nocturnos consecutivos.
Para cumplir con las restricciones de horas de trabajo, los programas de residencia han adoptado varias estrategias, incluida la creación de sistemas de flotación nocturna en los que los residentes deben trabajar varias noches seguidas. La reducción de la duración del turno se ha asociado con una disminución de errores médicos, colisiones de vehículos motorizados y lesiones percutáneas. Los residentes de cirugía que pasaron a un sistema de flotación nocturna de llamadas las 24 horas cada 3 días informaron una reducción de la fatiga, más tiempo para dormir y leer de forma independiente y más familia tiempo, mientras que las enfermeras y los pacientes informaron una mejora en la comunicación y la calidad de la atención al paciente. En un estudio piloto de residentes de urología asignados a un turno diurno de 12 horas (lunes a viernes), flotador nocturno de 12 horas (domingo a viernes) o visita domiciliaria las 24 horas, se utilizó actigrafía para medir el tiempo total de sueño, la latencia del sueño y profundidad del sueño. La flotación nocturna no afectó el tiempo total de sueño ni la calidad del sueño. Sin embargo, estos estudios no establecieron la duración óptima del turno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- año de posgrado (PGY) 2, 3 y 4 Residentes de anestesia
Criterio de exclusión:
- historial de marcapasos u otro dispositivo médico
- no puede o no quiere dar su consentimiento y cumplir con el protocolo
- antecedentes de trastorno del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los participantes
Todos los participantes utilizarán un monitor EEG portátil y FITBIT para controlar el sueño y la actividad antes y después de la llamada nocturna.
|
los patrones de sueño se controlarán mediante un monitor EEG
los niveles de actividad serán monitoreados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de dormir
Periodo de tiempo: diariamente durante un período de 13 días (Día 1 -Día 12)
|
tiempo total de sueño medido por el monitor EEG
|
diariamente durante un período de 13 días (Día 1 -Día 12)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de actividad
Periodo de tiempo: diariamente durante un período de 13 días (Día 1-Día 12)
|
• medido por el monitor de actividad
|
diariamente durante un período de 13 días (Día 1-Día 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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