- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03325244
Nattfloatens inverkan på sömnmönster för anestesiologer
Residensutbildning kräver sjukhusnärvaro tjugofyra timmar om dygnet. Ibland måste man arbeta längre skift, inklusive nattskift, vilket resulterar i förändrade sömnmönster och sömnbrist. Sedan 2003 har Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) verkställt regler för tjänstgöringstid som begränsar skiftlängden, antalet arbetade veckotimmar och andra variabler som styr skiftarbete. Ett flertal studier har försökt fastställa effekten av tjänstgöringsbestämmelser på kvaliteten på patientvård och boendeutbildning.
Utöver att påverka patientvården har sömnbrist hos vårdtagare även potential att påverka de boendes välbefinnande och deras förmåga att utföra grundläggande uppgifter. En studie på kirurgiska invånare visade minskad effektivitet och säkerhet vid att utföra simulerad laparoskopi efter en period av sömnbrist som var värre med nybörjare jämfört med erfarna patienter. Nyligen fann UVA att läkare har större svårigheter att kontrollera hastighet och körprestanda med ökade reaktionstider och mindre och större uppmärksamhetsbortfall i körsimulatorn efter sex på varandra följande nattskift.
För att följa restriktioner för tjänstgöringstid har uppehållsprogram antagit olika strategier, inklusive skapandet av nattflytsystem där invånarna måste arbeta flera nätter i rad. Minskad skiftlängd har associerats med minskade medicinska fel, motorfordonskollisioner och perkutan skador. Kirurgiska patienter som övergick till ett nattflytsystem från 24-timmarssamtal var tredje dag rapporterade minskad trötthet, mer tid för sömn och självständig läsning och ökad familj tid, medan sjuksköterskor och patienter rapporterade förbättrad kommunikation och kvalitet på patientvården. I en pilotstudie av urologer som tilldelats ett 12-timmars dagskift (måndag-fredag), 12-timmars nattflyt (söndag-fredag) eller 24-timmars hemsamtal, användes aktigrafi för att mäta total sömntid, sömnlatens och sömndjup. Nattflot påverkade inte den totala sömntiden eller sömnkvaliteten. Dessa studier fastställde dock inte den optimala skiftvaraktigheten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- forskarutbildningsår (PGY) 2, 3 och 4 anestesibor
Exklusions kriterier:
- historia av pacemaker eller annan medicinsk utrustning
- inte kan eller vill samtycka till och följa protokollet
- historia av sömnstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Alla deltagare kommer att använda en bärbar EEG-monitor och FITBIT för att övervaka sömn och aktivitet före och efter nattsamtal
|
sömnmönster kommer att övervakas med hjälp av EEG-monitor
aktivitetsnivåer kommer att övervakas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sovdags
Tidsram: dagligen under en 13-dagarsperiod (dag 1 - dag 12)
|
total sömntid mätt med EEG-monitor
|
dagligen under en 13-dagarsperiod (dag 1 - dag 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktivitetsnivå
Tidsram: dagligen under 13-dagarsperioden (dag 1-dag 12)
|
• mätt av aktivitetsmonitorn
|
dagligen under 13-dagarsperioden (dag 1-dag 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .