- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03325244
Влияние ночного плавания на режим сна резидентов-анестезиологов
Обучение в резидентуре требует присутствия в больнице двадцать четыре часа в сутки. Иногда это требует продолжительных смен, в том числе ночных, что приводит к изменению режима сна и недосыпанию. С 2003 года Совет по аккредитации высшего медицинского образования (ACGME) ввел в действие правила рабочего времени, ограничивающие продолжительность смены, количество рабочих часов в неделю и другие переменные, регулирующие сменную работу. В ходе многочисленных исследований была предпринята попытка определить влияние норм рабочего времени на качество ухода за пациентами и образование резидентов.
В дополнение к влиянию на уход за пациентами, лишение сна медицинских резидентов также может повлиять на благополучие жителей и их способность выполнять основные задачи. Исследование с участием резидентов-хирургов показало снижение эффективности и безопасности при выполнении имитации лапароскопии после периода лишения сна, которое было хуже у новичков по сравнению с опытными резидентами. Недавно UVA обнаружила, что врачи-резиденты испытывают большие трудности с контролем скорости и качества вождения из-за увеличения времени реакции и незначительных и серьезных упущений во внимании в симуляторе вождения после шести последовательных ночных смен.
Чтобы соблюдать ограничения рабочего времени, программы проживания приняли различные стратегии, включая создание систем ночного плавания, когда жители должны работать несколько ночей подряд. Сокращение продолжительности смены было связано с уменьшением количества медицинских ошибок, дорожно-транспортных происшествий и чрескожных травм. Хирургические ординаторы, которые перешли на ночную флоат-систему с круглосуточного вызова каждый 3-й день, сообщили о снижении утомляемости, больше времени для сна и самостоятельного чтения и увеличении семьи. время, в то время как медсестры и пациенты сообщали об улучшении коммуникации и качества ухода за пациентами. В пилотном исследовании резидентов-урологов, назначенных на 12-часовую дневную смену (понедельник-пятница), 12-часовую ночную смену (воскресенье-пятница) или круглосуточный вызов на дом, актиграфию использовали для измерения общего времени сна, латентности сна и глубина сна. Ночное плавание не влияло на общее время или качество сна. Однако в этих исследованиях не была установлена оптимальная продолжительность смены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- год последипломного образования (PGY) 2, 3 и 4 Резиденты-анестезиологи
Критерий исключения:
- история кардиостимулятора или другого медицинского устройства
- неспособность или нежелание дать согласие и соблюдать протокол
- история расстройства сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Все участники будут использовать портативный ЭЭГ-монитор и FITBIT для мониторинга сна и активности до и после ночного звонка.
|
паттерны сна будут контролироваться с помощью ЭЭГ-монитора
уровень активности будет контролироваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время сна
Временное ограничение: ежедневно в течение 13 дней (день 1 - день 12)
|
общее время сна, измеренное монитором ЭЭГ
|
ежедневно в течение 13 дней (день 1 - день 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень активности
Временное ограничение: ежедневно в течение 13 дней (День 1-День 12)
|
• по данным монитора активности
|
ежедневно в течение 13 дней (День 1-День 12)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Dunn, MD, University of Virginia Depaertment of Anesthesiolgy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barger LK, Cade BE, Ayas NT, Cronin JW, Rosner B, Speizer FE, Czeisler CA; Harvard Work Hours, Health, and Safety Group. Extended work shifts and the risk of motor vehicle crashes among interns. N Engl J Med. 2005 Jan 13;352(2):125-34. doi: 10.1056/NEJMoa041401.
- Landrigan CP, Rothschild JM, Cronin JW, Kaushal R, Burdick E, Katz JT, Lilly CM, Stone PH, Lockley SW, Bates DW, Czeisler CA. Effect of reducing interns' work hours on serious medical errors in intensive care units. N Engl J Med. 2004 Oct 28;351(18):1838-48. doi: 10.1056/NEJMoa041406.
- Philibert I, Nasca T, Brigham T, Shapiro J. Duty-hour limits and patient care and resident outcomes: can high-quality studies offer insight into complex relationships? Annu Rev Med. 2013;64:467-83. doi: 10.1146/annurev-med-120711-135717. Epub 2012 Oct 26.
- Sen S, Kranzler HR, Didwania AK, Schwartz AC, Amarnath S, Kolars JC, Dalack GW, Nichols B, Guille C. Effects of the 2011 duty hour reforms on interns and their patients: a prospective longitudinal cohort study. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):657-62; discussion 663. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.351.
- Tsafrir Z, Korianski J, Almog B, Many A, Wiesel O, Levin I. Effects of Fatigue on Residents' Performance in Laparoscopy. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):564-70.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.024. Epub 2015 Mar 4.
- Huffmyer JL, Moncrief M, Tashjian JA, Kleiman AM, Scalzo DC, Cox DJ, Nemergut EC. Driving Performance of Residents after Six Consecutive Overnight Work Shifts. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1396-403. doi: 10.1097/ALN.0000000000001104.
- Ayas NT, Barger LK, Cade BE, Hashimoto DM, Rosner B, Cronin JW, Speizer FE, Czeisler CA. Extended work duration and the risk of self-reported percutaneous injuries in interns. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1055-62. doi: 10.1001/jama.296.9.1055.
- Goldstein MJ, Kim E, Widmann WD, Hardy MA. A 360 degrees evaluation of a night-float system for general surgery: a response to mandated work-hours reduction. Curr Surg. 2004 Sep-Oct;61(5):445-51. doi: 10.1016/j.cursur.2004.03.013.
- Ko JS, Readal N, Ball MW, Han M, Pierorazio PM. Call Schedule and Sleep Patterns of Urology Residents Following the 2011 ACGME Reforms. Urol Pract. 2016 Mar;3(2):147-152. doi: 10.1016/j.urpr.2015.05.011.
- Reed DA, Fletcher KE, Arora VM. Systematic review: association of shift length, protected sleep time, and night float with patient care, residents' health, and education. Ann Intern Med. 2010 Dec 21;153(12):829-42. doi: 10.7326/0003-4819-153-12-201012210-00010.
- Wang Y, Loparo KA, Kelly MR, Kaplan RF. Evaluation of an automated single-channel sleep staging algorithm. Nat Sci Sleep. 2015 Sep 18;7:101-11. doi: 10.2147/NSS.S77888. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .