Effet des prébiotiques sur l'absorption du fer chez les femmes ayant de faibles réserves de fer (Fe_GOS_1)
Raisonnement:
Selon l'OMS, la carence en fer reste le trouble nutritionnel le plus courant et le plus répandu dans le monde. Les suppléments de fer actuels ont des limites en termes de biodisponibilité et de tolérabilité. Les fibres prébiotiques, telles que les galacto-oligosaccharides (GOS), améliorent sélectivement la croissance des bactéries bénéfiques du côlon. Les prébiotiques en général améliorent la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) et diminuent ainsi le pH luminal. Grâce à la réduction du pH colique, les prébiotiques peuvent améliorer l'absorption de minéraux tels que le calcium et le magnésium et il a été proposé qu'ils améliorent également l'absorption du fer.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet d'un ajout de GOS à un supplément de fer sur l'absorption du fer chez les femmes appauvries en fer, en bonne santé et de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carence en fer reste le trouble nutritionnel le plus répandu et le plus répandu dans le monde selon l'OMS. Elle affecte non seulement un grand nombre de femmes et d'enfants dans le monde en développement, mais également dans les pays industrialisés. L'estimation actuelle est que 2 milliards de personnes, soit environ 30% de la population mondiale, sont anémiques, dont environ 50% sont causées par une carence en fer. Dans les pays industrialisés, la DI reste un problème de santé publique chez les jeunes femmes, affectant 16 % des femmes âgées de 12 à 49 ans aux États-Unis.
La supplémentation en fer a été recommandée par l'OMS comme approche pour améliorer le statut en fer dans différents groupes d'âge et à risque. La supplémentation en fer peut être pratique pour les groupes à haut risque tels que les femmes enceintes et s'est avérée efficace pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les femmes. Cependant, l'absorption du fer par les suppléments est généralement faible et les effets secondaires épigastriques réduisent l'observance. Avec le fardeau mondial élevé de la carence en fer et de l'anémie, des produits améliorés qui permettent une meilleure absorption et réduisent les effets secondaires sont nécessaires de toute urgence.
La supplémentation en fer ciblée dans les groupes à haut risque est le moyen privilégié pour traiter la carence en fer. Cependant, la recommandation est de consommer des suppléments de fer loin des aliments afin d'augmenter la biodisponibilité qui provoque souvent des nausées et des douleurs épigastriques et réduit ainsi l'observance. Pris avec de la nourriture, la biodisponibilité de la plupart des suppléments est réduite d'environ deux tiers. Ainsi, une grande quantité de fer non absorbé passe dans le côlon où il peut augmenter l'abondance d'entéropathogènes.
Les fibres prébiotiques, telles que les galacto-oligosaccharides (GOS), améliorent sélectivement la croissance des bactéries bénéfiques du côlon. Les GOS sont produits par voie enzymatique à partir de lactose et sont un mélange de di- et d'oligosaccharides à base de glucose et de galactose de structure variable et semblent avoir une sélectivité accrue vis-à-vis de Bifidobacterium spp par rapport aux autres prébiotiques. Les prébiotiques augmentent en général la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) et diminuent ainsi le pH luminal, ce qui peut réduire la croissance des entéropathogènes. Grâce à la réduction du pH colique, les prébiotiques peuvent améliorer l'absorption de minéraux tels que le calcium et le magnésium et ils ont été proposés pour améliorer potentiellement l'absorption du fer, en réduisant le fer ferrique en fer ferreux dans le côlon. Même si l'absorption colique est minime par rapport à l'absorption dans le duodénum chez l'homme en bonne santé, elle peut devenir plus importante en cas de carence en fer ou d'anémie, comme l'ont démontré des études sur des animaux.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet d'un ajout de GOS à un supplément de fer sur l'absorption du fer chez les femmes appauvries en fer, en bonne santé et de poids normal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8092
- ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18 à 45 ans
- Niveaux de SF <20 µg/L
- Indice de masse corporelle normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Poids corporel <70 kg
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (Hb < 80 g/L)
- CRP élevée > 10,0 mg/L
- Toute maladie métabolique, gastro-intestinale rénale ou chronique telle que le diabète, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement hépatique, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants)
- Utilisation continue/à long terme de médicaments pendant toute la durée des études (à l'exception des contraceptifs)
- Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant la 1ère administration de suppléments, y compris les suppléments pré- et/ou probiotiques (à l'exclusion des aliments et boissons contenant des cultures vivantes telles que le yaourt, le fromage au lait cru et le kombucha)
- Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
- Difficultés avec les prélèvements sanguins
- Utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois
- Hypersensibilité connue aux suppléments de fer dans la quantité donnée, au GOS ou au lactose
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
- Absence de contraception sûre, définie comme : participantes en âge de procréer, n'utilisant pas et ne souhaitant pas continuer à utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude, telle que des contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou des dispositifs contraceptifs intra-utérins, ou qui n'utilisent aucune autre méthode considérée comme suffisamment fiable par l'investigateur dans des cas individuels
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool (plus de 2 verres/jour) -
- Fumeurs (> 1 cigarette par semaine)
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques autodéclarés, etc. du participant
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fumarate ferreux
fer étiqueté comme fumarate ferreux
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fer étiqueté comme fumarate ferreux
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Expérimental: fumarate ferreux et GOS
fumarate ferreux labellisé + prébiotiques
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fer marqué comme fumarate ferreux + galacto-oligosaccharides
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Expérimental: sulfate ferreux et GOS
marqué sulfate de fer + prébiotiques
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fer marqué comme sulfate ferreux + galacto-oligosaccharides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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absorption fractionnée du fer
Délai: 2 mois
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L'absorption fractionnelle du fer sera calculée sur la base du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang prélevés après l'administration de plusieurs suppléments de fer marqués isotopiquement (jours 0, 2, 16, 18, 20, 37, 39, 41). Absorption fractionnelle du fer sera mesurée en tant qu'incorporation dans les érythrocytes des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour marquer les suppléments de fer.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Zimmermann, Prof. Dr., University of Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fe_GOS_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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