Évaluation des biomarqueurs et de la thrombogénicité dans la chirurgie de pontage cardiopulmonaire à l'aide d'une hémodilution normovolémique aiguë (TARGET-ANH)
Une étude pilote impliquant les changements dans les marqueurs de la coagulation pendant la chirurgie de pontage cardiopulmonaire utilisant l'hémodilution normovolémique aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) consiste à prélever le propre sang du patient immédiatement à l'induction de l'anesthésie et à remplacer ce sang en peropératoire par un volume équivalent de solution cristalloïde ou colloïde afin de dissuader la perte de masse de globules rouges, le mécanisme de l'action est la dilution du sang, la réduction de l'hématocrite et la réduction des composants anticoagulants du sang associés aux saignements pendant la chirurgie de greffe de pontage cardio-pulmonaire. Le sang collecté est isolé des effets négatifs de la machine de circulation extracorporelle. Le sang collecté est ensuite stocké dans des poches de sang traitées avec un anticoagulant dans la salle d'opération cardiovasculaire et réinfusé au patient dans l'ordre inverse de la collecte au début de l'intervention chirurgicale, laissant le sang le plus riche en cellules à réinjecter au patient en dernier. Cette étude évaluera l'effet chez les patients avec et sans utilisation d'ANH sur ; marqueurs hémostatiques, drainage du drain thoracique 24 heures après PAC et nécessité d'une transfusion de sang allergène. Des effets positifs sur les marqueurs hémostatiques de l'anticoagulation et des plaquettes, un drainage réduit du drain thoracique 24 heures après un pontage coronarien et un nombre réduit de globules rouges transfusés indiqueront une corrélation positive avec l'utilisation de l'ANH lors d'un pontage coronarien isolé sur pompe.
Les avantages de l'utilisation de l'ANH dans la conservation du sang profiteront aux patients en réduisant leur exposition à la transfusion sanguine allogénique avec ses innombrables effets secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- . Le sujet est âgé de 18 à 85 ans.
- . Le sujet est hémodynamiquement stable
- . Le sujet est capable de lire et a signé et daté le document de consentement éclairé, y compris l'autorisation de la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé, tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- . Hématocrite < 30 au départ
- . Insuffisant (faible) sur l'hématocrite de la pompe < 21 %
- . Le patient est hémodynamiquement instable
- . Patient nécessitant une procédure d'urgence
- . Sténose de l'artère coronaire principale gauche avec signes d'instabilité hémodynamique (par exemple, hypotension, sus-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme)
- . Sténose de la valve aortique avec signes d'instabilité hémodynamique (par exemple, hypotension, sus-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une ANH pendant un PAC
Patients subissant une hémodilution normovolémique aiguë pendant une chirurgie CABG.
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Collecte et réinfusion du sang d'un patient lors d'un pontage aortocoronarien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de la fonction plaquettaire après l'ANH
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 heures après la procédure ANH
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Temps nécessaire (heures) à la fonction plaquettaire pour récupérer après l'ANH les niveaux d'avant la procédure, mesurés par l'agrégation plaquettaire.
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Ligne de base jusqu'à 24 heures après la procédure ANH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de la fermeté moyenne du caillot après l'ANH
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 heures après la procédure ANH
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Temps nécessaire pour que la fermeté moyenne des caillots (MCF) revienne à des niveaux normaux après l'ANH, tel que mesuré par ROTEM
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Ligne de base jusqu'à 24 heures après la procédure ANH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric L Sarin, MD, Inova Heart and Vascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 172809
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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